Kalipoz prolongatum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Kalipoz Prolongatum

391 mg de iones de potasio, tabletas de liberación prolongada

Cloruro de potasio

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Kalipoz Prolongatum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Kalipoz Prolongatum
• 3. Cómo tomar Kalipoz Prolongatum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Kalipoz Prolongatum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Kalipoz Prolongatum y para qué se utiliza

Kalipoz Prolongatum es un medicamento que contiene cloruro de potasio. El medicamento tiene forma de tabletas de liberación prolongada. Esto significa que el cloruro de potasio se libera gradualmente durante el paso por el tracto gastrointestinal. La forma del medicamento reduce el efecto irritante en la mucosa del estómago y los intestinos. También protege contra el aumento repentino de la concentración de potasio en la sangre.
La concentración normal de potasio en la sangre es de 3,7 a 5,3 mmol/l. Una concentración más baja de potasio se conoce como hipocalemia.
Indicaciones para el uso de Kalipoz Prolongatum:

• prevención y tratamiento de estados de deficiencia de potasio en el organismo (hipocalemia).

2. Información importante antes de tomar Kalipoz Prolongatum

Cuándo no tomar Kalipoz Prolongatum

No debe tomar Kalipoz Prolongatum si el paciente tiene:

• alergia (hipersensibilidad) al cloruro de potasio o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• hipersensibilidad a productos que contienen potasio,
• aumento de la concentración de potasio en la sangre (hipercaliemia),
• insuficiencia renal,
• insuficiencia suprarrenal (enfermedad de Addison),
• hipoaldosteronismo hiporrenínico (falta de hormona que participa en la regulación del equilibrio de electrolitos),
• enfermedad congénita - paramiotonía (caracterizada por un aumento del tono muscular, a veces con hipertrofia muscular y dificultad para realizar movimientos),
• trastornos del metabolismo, incluyendo acidosis (acumulación de sustancias ácidas en la sangre)

que ocurre en la diabetes mal tratada,

• deshidratación severa,
• estados que involucran destrucción extensa de células (por ejemplo, quemaduras graves),
• hemorragias gastrointestinales,
• exacerbación de los síntomas de la enfermedad ulcerosa,
• trastornos que dificultan el movimiento del medicamento en el tracto gastrointestinal,

o si el paciente está tomando algunos diuréticos (que reducen la excreción de potasio, como la espironolactona, canrenona, amilorida, triamtereno, eplerenona. Véase el subpunto: Kalipoz Prolongatumy otros medicamentos).

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Kalipoz Prolongatum, el paciente debe informar a su médico:

• si tiene trastornos de la función renal. Existe el riesgo de un aumento peligroso de la concentración de potasio en la sangre. Durante el tratamiento, el médico ordenará análisis regulares de la concentración de potasio en la sangre, control de la función cardíaca y renal;
• si elimina heces negras, vomita contenido que se asemeja a posos de café (vómitos de posos) o tiene dolores abdominales severos. En tal caso, debe suspender el medicamento y comunicarse con el médico lo antes posible;
• si tiene enfermedades cardíacas;
• si tiene enfermedades hepáticas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Kalipoz Prolongatum en niños y adolescentes.
Las personas de edad avanzada (más de 65 años) deben tomar Kalipoz Prolongatum con precaución debido al riesgo de sobredosis del medicamento. El médico ordenará análisis regulares de la concentración de potasio en la sangre.
Antes y durante el tratamiento con Kalipoz Prolongatum, el médico ordenará análisis regulares de la concentración de potasio en la sangre y control de la función cardíaca (ECG).
En algunos pacientes, la deficiencia de magnesio causada por el uso de diuréticos puede impedir la corrección de la deficiencia de potasio, por lo que el médico también controlará la concentración de magnesio en la sangre.
Debe tener mucha precaución al usar cloruro de potasio en pacientes con trastornos de la función hepática.

Kalipoz Prolongatum y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta.
Kalipoz Prolongatum puede afectar la acción de otros medicamentos. De manera similar, otros medicamentos pueden afectar la acción de Kalipoz Prolongatum.
Debe hacerse un análisis periódico de la concentración de potasio en la sangre durante el uso concomitante de otros medicamentos.

En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para reducir la presión arterial:

• diuréticos que ahorran potasio (que reducen la excreción de potasio) como la espironolactona, canrenona, amilorida, eplerenona o triamtereno (véase el subpunto: Cuándo no tomarKalipozProlongatum),
• inhibidores de la convertasa de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril),
• antagonistas del receptor AT1 para angiotensina II (sartanes),
• medicamentos beta-adrenolíticos (por ejemplo, metoprolol, propranolol),
• inhibidores directos de la renina (por ejemplo, aliskiren). Cuando se usan junto con Kalipoz Prolongatum, pueden causar un aumento peligroso de la concentración de potasio en la sangre. Esto puede ser mortal, especialmente en personas con insuficiencia renal.

Medicamentos antiinflamatorios:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la indometacina, ibuprofeno, diclofenaco. Cuando se toman junto con Kalipoz Prolongatum, pueden causar un aumento peligroso de la concentración de potasio en la sangre.

Medicamentos cardíacos:

• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina). Un aumento excesivo de la concentración de potasio en la sangre puede causar trastornos del ritmo cardíaco.

Medicamentos colinolíticos:

• medicamentos colinolíticos (por ejemplo, atropina, bromuro de ipratropio) que se usan, entre otros, en oftalmología, enfermedades del sistema respiratorio y gastrointestinal.

Inhibidores de la bomba de protones
Inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, pantoprazol) que se usan, entre otros, en la enfermedad ulcerosa. Cuando se toman junto con Kalipoz Prolongatum, pueden causar un aumento peligroso de la concentración de potasio en la sangre.
Otros medicamentos:

• ciclosporina - medicamento inmunosupresor (que debilita la respuesta defensiva del organismo), que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes y en otras enfermedades.
• heparina (medicamento que previene la coagulación de la sangre). Cuando se administra junto con Kalipoz Prolongatum, puede causar un aumento peligroso de la concentración de potasio en la sangre.
• otros medicamentos o productos que contienen potasio (véase el subpunto: Cuándo no tomarKalipozProlongatum). Puede ocurrir un aumento peligroso de la concentración de potasio en la sangre .

Uso de Kalipoz Prolongatum con alimentos y bebidas

Debe limitar el consumo de sal en la dieta. La sal reduce la eficacia del medicamento Kalipoz Prolongatum.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Kalipoz Prolongatum puede usarse durante el embarazo y la lactancia, solo con la indicación expresa del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento contiene lactosa, laca roja de cochinilla y sodio

Lactosa

Kalipoz Prolongatum contiene un azúcar llamado lactosa. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

Laca roja de cochinilla

Debido a la presencia de laca roja de cochinilla, el medicamento puede causar reacciones alérgicas.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Kalipoz Prolongatum

Kalipoz Prolongatum debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe comunicarse con su médico.

La dosis habitual es:

• para la prevención y en caso de deficiencia leve de potasio: 1 a 2 tabletas al día,
• en caso de deficiencia grave de potasio: 2 a 6 tabletas al día.

Al determinar la dosis, debe tenerse en cuenta el contenido de potasio en la dieta (frutas, verduras, jugos).
Kalipoz Prolongatum debe tomarse durante las comidas o inmediatamente después de ingerir alimentos, bebiendo una gran cantidad de agua. De esta manera, se reduce el efecto irritante del medicamento en la mucosa del tracto gastrointestinal.
Las tabletas deben tragarse enteras. No deben masticarse. No deben dividirse, ya que perderán sus propiedades de liberación prolongada. La liberación de la dosis completa en un corto período de tiempo puede causar efectos adversos.
Los restos de la tableta se eliminan con las heces. Esto no reduce la eficacia del medicamento.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Kalipoz Prolongatum

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico.

Si ocurre alguno de los siguientes síntomas de sobredosis, debe suspender el medicamento

y comunicarse con su médico.
La gravedad de los síntomas depende del grado de aumento de la concentración de potasio en la sangre por encima de la normalidad. Los síntomas incluyen:

• trastornos cardíacos y vasculares (presión arterial muy baja, shock, trastornos del ritmo cardíaco que pueden llevar a la parada cardíaca),
• trastornos neuromusculares (trastornos de la sensación, convulsiones, pérdida de reflejos, insuficiencia respiratoria debido a la parálisis muscular),
• aumento excesivo de la concentración de potasio en la sangre (hipercaliemia),
• cambios en el electrocardiograma.

Rara vez, después de la ingesta de una dosis muy grande del medicamento, se ha observado la formación de farmacobezoares (seudopiedras en el intestino). La formación de farmacobezoares puede causar la liberación continua de cloruro de potasio durante muchas horas después de su ingesta.

En caso de que ocurran síntomas de sobredosis, debe suspender el medicamento y comunicarse con su médico.

Omisión de la dosis de Kalipoz Prolongatum

En caso de que se omita una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis omitida.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• trastornos del ritmo cardíaco (latido cardíaco demasiado rápido, demasiado lento o irregular),
• náuseas (mareos), vómitos, sensación de ardor en el estómago y el esófago, sensación de malestar en el abdomen, dolor abdominal, distensión, diarrea o estreñimiento, obstrucción, hemorragias,
• úlcera gástrica y duodenal (el riesgo es mayor al tomar dosis más altas del medicamento),
• lesiones pequeñas en la mucosa del intestino delgado (úlceras). Si ocurre una hemorragia gastrointestinal, debe suspender el medicamento y comunicarse con su médico,
• erupciones cutáneas (granos rojos, picazón en la piel), picazón, urticaria,
• aumento de la concentración de potasio en la sangre (hipercaliemia). Durante el tratamiento con Kalipoz Prolongatum, debe controlarse la concentración de potasio en la sangre para prevenir la aparición de hiperkaliemia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país.
La notificación de efectos adversos puede realizarse también a través de la página web de la autoridad competente del país.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Kalipoz Prolongatum

Debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C. Proteger de la humedad.
Debe almacenarse en el embalaje original.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Kalipoz Prolongatum?

El principio activo del medicamento es el cloruro de potasio.
Cada tableta contiene 391 mg de iones de potasio (10 mEq K ).
Los demás componentes son:

• núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
• recubrimiento de la tableta: talco, dióxido de titanio, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), copolímero de metacrilato de amonio (tipo A), laca roja de cochinilla (E 124), macrogol 6000.

Cómo es Kalipoz Prolongatum y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene forma de tabletas de liberación prolongada. Las tabletas son de color rosa.
Las tabletas tienen forma de disco ligeramente convexo por ambos lados, con superficie lisa, sin grietas.
Un cartón contiene 30 o 60 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obtener más información, debe comunicarse con el representante del titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:junio 2022