Iovesto

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Jovesto, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Jovesto y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Jovesto
• 3. Cómo tomar Jovesto
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Jovesto
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Jovesto y para qué se utiliza

Qué es Jovesto

Jovesto contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Jovesto

Jovesto es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a aliviar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Jovesto

Jovesto alivia los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica causada por alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Los síntomas incluyen estornudos, secreción nasal acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Jovesto también se utiliza para aliviar los síntomas de la urticaria (trastorno de la piel causado por alergia), como la erupción cutánea con picazón.
El alivio de los síntomas dura todo el día, lo que permite volver a la actividad diaria normal y dormir adecuadamente.

2. Información importante antes de tomar Jovesto

Cuándo no debe tomarse Jovesto

si el paciente es alérgico a la desloratadina, loratadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Jovesto, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera:
si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones,
si el paciente tiene trastornos renales.

Niños y adolescentes

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Jovesto y otros medicamentos

No se conocen interacciones de Jovesto con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Jovesto con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Jovesto con o sin alimentos.
Debe tener cuidado si consume alcohol mientras toma Jovesto.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Jovesto durante el embarazo y la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de mujeres y hombres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento, tomado en las dosis recomendadas, no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, no se recomienda realizar actividades que requieran atención, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se conozca la reacción del cuerpo al medicamento.

3. Cómo tomar Jovesto

Debe tomar Jovesto siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es una tableta al día.
Debe tragar las tabletas enteras con un vaso de agua, con o sin alimentos.
El medicamento está destinado a la administración oral.
Su médico determinará la duración del tratamientosegún el tipo de rinitis alérgica que tenga y le informará sobre cuánto tiempo debe tomar Jovesto.

• Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional(en la que los síntomas ocurren menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico recomendará el tratamiento según la historia de la enfermedad.
• Si el paciente tiene rinitis alérgica persistente(en la que los síntomas ocurren al menos 4 días a la semana y duran más de 4 semanas), su médico puede recomendar un tratamiento más prolongado.
• En pacientes con urticaria, el tiempo de tratamiento puede variar. Debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico.

Tomar más de la dosis recomendada de Jovesto

Debe tomar siempre la dosis de Jovesto recetada por su médico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si toma más de la dosis recomendada de Jovesto, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Olvidar una dosis de Jovesto

Si el paciente olvida tomar una tableta a la hora habitual, debe hacerlo lo antes posible y luego volver al horario de dosificación recomendado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Jovesto

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Jovesto puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado casos muy raros de reacciones alérgicas graves(con dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema). Si el paciente experimenta alguna de estas reacciones adversas, debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato.
En los estudios clínicos en adultos, los efectos adversos después de la administración de Jovesto fueron casi los mismos que después de la administración de placebo (tabletas que no contienen principio activo), aunque se informaron con más frecuencia la fatiga, la sequedad en la boca y el dolor de cabeza.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue el efecto adverso más común.
Durante los estudios clínicos con desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos.
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolor de cabeza

Adultos
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos.
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

• reacciones alérgicas graves
• erupción
• latido cardíaco muy fuerte o irregular
• taquicardia
• dolor abdominal
• náuseas
• vómitos
• dispepsia
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• insomnio
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con movimientos corporales exagerados
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• debilidad anormal
• ictericia y (o) ojos amarillos
• aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (incluso en días nublados) y a la radiación UV (por ejemplo, en una cama de bronceado)
• cambios en el ritmo cardíaco
• aumento de peso
• aumento del apetito

Niños
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• bradicardia
• cambios en el ritmo cardíaco
• aumento de peso
• aumento del apetito

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301 / fax: +48 22 49 21 309 / sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Jovesto

Debe almacenar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Sin medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento si nota algún cambio en la apariencia de la tableta.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Jovesto

El principio activo de Jovesto es la desloratadina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de desloratadina.
Los demás componentes del medicamento son:
núcleo de la tableta: almidón de maíz, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite vegetal hidrogenado;
recubrimiento: Opadry Blue 03B50689 [hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, índigo carmín (E132), laca].

Cómo es Jovesto y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Jovesto son de color azul claro, redondas, biconvexas (de 6,5 ± 0,1 mm de diámetro), con un grabado de "5" en un lado.
Las tabletas se envasan en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o PVC/Aclar/Aluminio, en una caja de cartón.
Los paquetes contienen 10, 10x1, 30, 30x1, 60 y 90 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricantes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2 D
9220 Lendava, Eslovenia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Logotipo de Sandoz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: