Iodek Potasu Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Yoduro de Potasio TZF, 65 mg, tabletas

Yoduro de potasio
El medicamento Yoduro de Potasio TZF debe tomarse exclusivamente en caso de riesgo de exposición a radiación nuclear. El medicamento Yoduro de Potasio TZF contiene yoduro de potasio, que, en caso de ingesta de la dosis adecuada, satura la glándula tiroides con yodo y, bloqueando la absorción de isótopos radioactivos de yodo, previene el cáncer de tiroides.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Yoduro de Potasio TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Yoduro de Potasio TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Yoduro de Potasio TZF y para qué se utiliza

El Yoduro de Potasio TZF es un medicamento que bloquea la función de la glándula tiroides y previene su daño debido a la acción de isótopos radioactivos de yodo.
El Yoduro de Potasio TZF, tomado por una persona expuesta a la acción de yodo radioactivo, previene el daño a la glándula tiroides, ya que satura la glándula tiroides con yodo no radioactivo, bloqueando la absorción de yodo radioactivo del aire, agua, leche y otras fuentes contaminadas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF

Cuándo no tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece enfermedades autoinmunes asociadas con picazón y ampollas en la piel (dermatitis herpetiforme, enfermedad de Duhring),
• si el paciente padece hipertiroidismo, que se manifiesta por la producción excesiva de hormonas tiroideas,
• si el paciente padece trastornos vasculares (vasculitis con hipocomplementemia).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• en caso de que el paciente tenga un tumor maligno de la glándula tiroides o se sospeche que lo tenga,
• en caso de que el paciente tenga estrechez de las vías respiratorias (que cause dificultades para respirar). La administración del medicamento Yoduro de Potasio TZF puede empeorar este estado,
• si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado en el pasado por enfermedades de la glándula tiroides,
• si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado en el pasado por tirotoksicosis (exceso de hormonas tiroideas en el organismo),
• si el paciente padece trastornos de la función renal,
• en caso de trastornos de la función suprarrenal y tratamiento relacionado,
• si el paciente está deshidratado o padece calambres causados por el calor,
• en caso de que el paciente esté tomando algunos de los medicamentos enumerados en el punto "Yoduro de Potasio TZF y otros medicamentos".

Niños

Si el medicamento Yoduro de Potasio TZF se administra a un recién nacido de varias semanas, debe llevarlo al médico lo antes posible para controlar la función de la glándula tiroides.

Yoduro de Potasio TZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los medicamentos que se pueden comprar sin receta.
En particular, durante el tratamiento con el medicamento Yoduro de Potasio TZF, es posible que no sea posible tomar algunos de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que inhiben la función de la glándula tiroides; en caso de administración conjunta con el medicamento Yoduro de Potasio TZF, el estado del paciente debe ser estrechamente monitorizado por un médico,
• algunos medicamentos, como la captopril o la enalapril; la administración conjunta puede causar un aumento en la concentración de potasio en la sangre,
• quinidina; el efecto de la quinidina en el corazón puede aumentar con el medicamento Yoduro de Potasio TZF,
• medicamentos diuréticos que ahorran potasio, como la amilorida o la triamterena; la administración conjunta puede causar un aumento en la concentración de potasio en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de recibir este medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben tomar más de una dosis, es decir, 2 tabletas. Si el medicamento Yoduro de Potasio TZF se administra en el último período de embarazo, se recomienda examinar la función de la glándula tiroides en el recién nacido.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar más de una dosis, es decir, 2 tabletas. El yodo se secreta en la leche materna, pero su cantidad no es suficiente para proteger completamente al niño. Por lo tanto, se debe administrar también al niño tabletas de yodo (véase el punto "Cómo tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF").

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El Yoduro de Potasio TZF no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Yoduro de Potasio TZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Las tabletas que contienen yodo deben tomarse solo en caso de catástrofes nucleares, después de un anuncio de las autoridades competentes, por ejemplo, a través de la radio o la televisión, y en caso de exámenes de medicina nuclear.

No debe tomar la decisión de tomar el medicamento por su cuenta.

Para asegurar una protección adecuada, el medicamento Yoduro de Potasio TZF debe tomarse lo antes posible (preferiblemente dentro de las 2 horas) después del anuncio de la contaminación radioactiva con yodo.
Sin embargo, la ingesta de tabletas dentro de las 8 horas después de la exposición a yodo radioactivo sigue siendo beneficiosa.
Dosis recomendada:

Los recién nacidos, las mujeres embarazadas y en período de lactancia, así como los adultos mayores de 60 años, no deben tomar más de una dosis.
El medicamento Yoduro de Potasio TZF no se recomienda para personas mayores de 40 años, ya que es menos probable que esta grupo de edad se beneficie del tratamiento con yodo después de la exposición a yodo radioactivo. Sin embargo, las personas expuestas a cantidades grandes de yodo radioactivo (por ejemplo, trabajadores de servicios de rescate involucrados en operaciones de rescate o mantenimiento del orden) probablemente se beneficiarán del tratamiento.
Por lo general, es suficiente una sola administración.
Si la acción del yodo radioactivo se prolonga (>24 horas) y se repite la exposición, la ingesta de alimentos o agua contaminados, y cuando la evacuación no es posible, puede ser necesario administrar otra dosis.
Forma de administración
La tableta se puede dividir en cuatro dosis iguales.
Las tabletas se pueden tragar enteras, masticar o disolver en una cucharada de agua a temperatura ambiente. La suspensión resultante (sin cambio de color) se debe administrar en su totalidad de inmediato después de la preparación.
Se debe tomar con una pequeña cantidad de agua.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Yoduro de Potasio TZF

La ingesta de dosis mayores del medicamento no aumenta su efecto protector.
Si el paciente ingiere una dosis excesiva del medicamento Yoduro de Potasio TZF, puede ocurrir envenenamiento por yodo con graves efectos adversos, como trastornos respiratorios y trastornos cardíacos.
En caso de ingesta de una dosis excesiva del medicamento Yoduro de Potasio TZF, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Erupción cutánea (transitoria)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones de hipersensibilidad, como edema de las glándulas salivales, dolor de cabeza, respiración silbante o tos, trastornos gastrointestinales de varios grados
• Enfermedades autoinmunes inducidas por yodo (enfermedad de Graves, enfermedad de Hashimoto), bocio nodular y hipertiroidismo o hipotiroidismo transitorios inducidos por yodo
• Hipertiroidismo (caracterizado por pérdida de peso, aumento del apetito, intolerancia al calor y aumento de la sudoración), tiroiditis, aumento del tamaño de la glándula tiroides con o sin edema mucinoso (engrosamiento de la piel y los tejidos, especialmente en la cara)
• Depresión, nerviosismo, impotencia, insomnio (después de la administración repetida)
• Tiroiditis, trastornos gastrointestinales

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Yoduro de Potasio TZF

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Yoduro de Potasio TZF

• La sustancia activa del medicamento es yoduro de potasio. Una tableta contiene 65 mg de yoduro de potasio, lo que equivale a 50 mg de yodo.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina tipo 102, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Yoduro de Potasio TZF y qué contiene el paquete

La tableta es blanca a amarillenta, ligeramente marmórea, redonda, plana por ambos lados, con bordes ligeramente biselados, con una incisión en forma de cruz por un lado que facilita la división en dos o cuatro partes iguales, de 7 mm de diámetro. La tableta se puede dividir en dos o cuatro dosis iguales.
El paquetecontiene un blister con 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: