Iodek potasu G.l. Piarma

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el usuario

Yoduro de potasio G.L. Pharma, 65 mg, tabletas
Yoduro de potasio
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma
• 3. Cómo tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma y para qué se utiliza

El yoduro de potasio se utiliza en caso de accidentes nucleares o daños a reactores nucleares con el fin de prevenir la absorción de yodo radioactivo por la glándula tiroides.
Durante los daños a los reactores nucleares, puede ocurrir la emisión de yodo radioactivo. En caso de exposición, el yodo radioactivo es absorbido por la glándula tiroides. La ingesta de yodo no radioactivo (por ejemplo, en forma de yoduro de potasio) previene la absorción de yodo radioactivo por la glándula tiroides antes o después de la exposición.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma

Cuándo no tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma

• si el paciente es alérgico al yoduro de potasio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece enfermedades autoinmunes asociadas con erupciones cutáneas y ampollas (eritema polimorfo de Duhring),
• si el paciente padece hipertiroidismo, caracterizado por la producción excesiva de hormonas tiroideas,
• si el paciente padece trastornos vasculares (vasculitis con hipocomplementemia),

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• en caso de sospecha o diagnóstico de cáncer de tiroides,
• en caso de estrechamiento de las vías respiratorias (que causa dificultad para respirar). La administración del medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma puede empeorar este estado,
• si el paciente está siendo tratado o ha sido tratado en el pasado por enfermedades de la tiroides,
• si el paciente padece autonomía tiroidea no tratada,
• si el paciente padece trastornos renales,
• en caso de trastornos suprarrenales y tratamiento relacionado,
• si el paciente está deshidratado o padece calambres causados por el calor,
• en caso de tomar medicamentos enumerados en el punto "Otros medicamentos y Yoduro de potasio G.L. Pharma".

Niños

En el caso de un recién nacido de varias semanas, después de la administración del medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma, debe consultar a un médico lo antes posible para controlar la función tiroidea.

Otros medicamentos y Yoduro de potasio G.L. Pharma

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe recordar que esta información también se aplica a los medicamentos tomados recientemente.
Debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos que inhiben la función tiroidea; en caso de administración concomitante con el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma, el estado del paciente debe ser monitoreado estrechamente por un médico,
• captopril o enalapril; estos medicamentos pueden causar un aumento en los niveles de potasio en la sangre,
• quinidina; el efecto de la quinidina en el corazón puede aumentar con el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma,
• medicamentos diuréticos que ahorran potasio como amilorida o triamtereno; estos medicamentos pueden causar un aumento en los niveles de potasio en la sangre.

La administración del medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma puede afectar la terapia con yodo radioactivo y los resultados de las pruebas de la tiroides.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia o cuando se sospeche que una mujer esté embarazada, o cuando planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas no deben tomar más de una dosis, es decir, 2 tabletas. Si el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma se administra en el último trimestre del embarazo, se recomienda examinar la función tiroidea del recién nacido.
Las mujeres que están lactando no deben tomar más de una dosis, es decir, 2 tabletas.
El yodo se secreta en la leche materna, pero su cantidad no es suficiente para proteger completamente al niño. Por lo tanto, se debe administrar yodo al niño (véase el punto "Cómo tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma").

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El yoduro de potasio no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma contiene lactosa.

Este medicamento contiene lactosa. Si el paciente padece intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma

Las tabletas que contienen yodo deben tomarse solo en caso de accidentes nucleares y después de un anuncio de las autoridades competentes, por ejemplo, a través de la radio o la televisión.

No tome la decisión de tomar el medicamento por su cuenta.

El medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones proporcionadas en esta hoja de instrucciones o según las recomendaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Para asegurar una protección adecuada, el medicamento debe tomarse lo antes posible (idealmente dentro de las 2 horas) después del anuncio de que ha ocurrido una exposición a yodo radioactivo.
Sin embargo, la ingesta de tabletas dentro de las 8 horas después de la exposición a yodo radioactivo sigue siendo beneficiosa.
Las tabletas se pueden masticar o tragar enteras. Para los niños lactantes, se pueden triturar las tabletas y mezclarlas con agua, jarabe o otro líquido. La disolución completa de la tableta puede tardar hasta 6 minutos. Debe asegurarse de que la tableta esté completamente disuelta antes de administrarla al niño.
Dosis recomendada:
Adultos y niños mayores de 12 años:
2 tabletas
Niños de 3 a 12 años:
1 tableta
Niños de 1 mes a 3 años:
½ tableta
Recién nacidos y lactantes menores de 1 mes:
¼ tableta
Mujeres embarazadas:
2 tabletas.
Esta es la dosis que proporciona protección para el niño también.
Mujeres lactantes:
2 tabletas
Recién nacidos, mujeres embarazadas y lactantes, así como adultos mayores de 60 años, no deben tomar más de una dosis.
El medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma no se recomienda para personas mayores de 40 años, ya que es menos probable que esta grupo de edad se beneficie del tratamiento con yodo después de la exposición a yodo radioactivo. Sin embargo, las personas expuestas a dosis altas de yodo radioactivo (por ejemplo, trabajadores de servicios de rescate involucrados en operaciones de rescate o limpieza) probablemente se beneficiarán del tratamiento.
La ingesta de una sola dosis de las descritas anteriormente proporciona protección contra la posible absorción de yodo radioactivo.
Si la exposición a yodo radioactivo se prolonga (>24 horas) y se repite la exposición, y no es posible la evacuación, puede ser necesario administrar una dosis adicional.
La tableta se puede dividir en cuatro dosis iguales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Yoduro de potasio G.L. Pharma

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Yoduro de potasio G.L. Pharma no aumenta el efecto protector.
Si el paciente toma una dosis excesiva de Yoduro de potasio G.L. Pharma, puede ocurrir envenenamiento por yodo con efectos adversos graves, como trastornos respiratorios y trastornos cardíacos.
En caso de tomar una dosis excesiva de Yoduro de potasio G.L. Pharma, debe contactar inmediatamente a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no en todos los pacientes.
Raro (puede ocurrir en más de 1 de cada 1000 pacientes):

• Erupción cutánea temporal

Frecuencia desconocida (la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones de hipersensibilidad, como edema de Quincke, dolor de cabeza, respiración silbante o tos, trastornos gastrointestinales
• Enfermedades autoinmunes inducidas por yodo (enfermedad de Graves, enfermedad de Hashimoto), bocio nodular y hipertiroidismo o hipotiroidismo transitorio inducidos por yodo
• Hipertiroidismo (caracterizado por pérdida de peso, aumento del apetito, intolerancia al calor y aumento de la sudoración), tiroiditis, aumento del tamaño de la glándula tiroides con o sin edema mixematoso (engrosamiento de la piel y los tejidos, especialmente en la cara)
• Depresión, nerviosismo, impotencia, insomnio (después de la administración repetida)
• Tiroiditis, trastornos gastrointestinales

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma

• El principio activo del medicamento es yoduro de potasio. 1 tableta contiene 65 mg de yoduro de potasio, lo que equivale a 50 mg de yodo.
• Los demás componentes del medicamento son: almidón de maíz, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina (E 460), copolímero de metacrilato de butilo básico, estearato de magnesio (E 572).

Cómo se presenta el medicamento Yoduro de potasio G.L. Pharma y qué contiene el paquete

Tableta blanca a marrón clara, redonda y convexa con una línea de división en forma de cruz en la cara interna y ranuras en la cara externa.
El paquete contiene un blister con 2, 4, 6, 10 o 20 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Para obtener información más detallada, debe consultar a su representante local de la autorización de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Este producto médico está registrado en los países miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres:

Países Bajos:
Kajodan 65 mg tabletas
Bulgaria:
калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки
Chipre:
ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία
República Checa:
Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Estonia:
Potassium iodide G.L. Pharma
Finlandia:
Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia
Irlanda:
Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletas
Islandia:
Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Letonia:
Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletes
Lituania:
Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletas
Malta:
Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletas
Polonia:
Jodek potasu G.L. Pharma
Portugal:
Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg comprimidos
Rumania:
Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
Suecia:
Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Eslovaquia:
Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet
Eslovenia:
Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
Reino Unido:
Potassium iodide 65 mg tabletas
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09.11.2021