Itokin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Itokin, 50 mg, tabletas recubiertas

Itopridi hidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Itokin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Itokin
• 3. Cómo tomar Itokin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Itokin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Itokin y para qué se utiliza

Itokin pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos proquinéticos. Los medicamentos proquinéticos mejoran o estimulan y aumentan la motilidad (movimiento) del tracto gastrointestinal. La administración de estos medicamentos produce una aceleración del vaciamiento gástrico y el tránsito de los contenidos alimenticios a través del intestino delgado, así como un aumento de la presión del esfínter inferior del esófago. Además, Itokin tiene un efecto antiemético.
Itokin está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con el vaciamiento gástrico lento, como la sensación de plenitud en el estómago o dolor en la parte superior del abdomen, pérdida del apetito, acidez, náuseas y vómitos en trastornos gastrointestinales que no son causados por una enfermedad ulcerosa o una enfermedad orgánica que afecte la velocidad del tránsito de los contenidos alimenticios a través del tracto gastrointestinal.
Itokin está indicado para su uso en adultos.

2. Información importante antes de tomar Itokin

Cuándo no tomar Itokin:

• si el paciente es alérgico a itoprida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una condición en la que la aceleración del vaciamiento gástrico puede ser perjudicial, por ejemplo, en pacientes con sangrado gastrointestinal, obstrucción o perforación.

Itokin no está indicado para su uso en niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Itokin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Itokin y otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden afectar mutuamente su acción.

• Los medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la diarrea, la enfermedad de Parkinson o para reducir los espasmos musculares, por ejemplo, de la vejiga urinaria) pueden reducir la acción de la itoprida.
• Debido a la acción de la itoprida en el tracto gastrointestinal, puede afectar la absorción de otros

medicamentos, especialmente aquellos con un índice terapéutico estrecho, medicamentos de liberación prolongada o liberados en el intestino delgado.

Itokin con alimentos y bebidas

Itokin debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de itoprida en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Itokin solo debe utilizarse durante el embarazo o en mujeres que puedan estar embarazadas cuando los beneficios del tratamiento superen el riesgo potencial.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres en período de lactancia, debido a la falta de experiencia con el uso de itoprida durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Aunque no se ha observado un efecto del producto en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, no se puede descartar un debilitamiento de la concentración. Raramente pueden ocurrir mareos. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Itokin contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Itokin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis puede reducirse según la evolución de la enfermedad. La dosificación exacta del medicamento y la duración del tratamiento serán determinadas por su médico.

Adultos

La dosis recomendada para adultos es de 1 tableta tres veces al día, antes de las comidas.

Uso en niños y adolescentes

Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Pacientes con trastornos hepáticos o renales y pacientes de edad avanzada

Los pacientes con trastornos hepáticos o renales, así como los de edad avanzada, serán controlados muy de cerca por su médico. En caso de que ocurran efectos adversos, debe consultar a su médico. Su médico puede recomendar una reducción de la dosis del medicamento o la interrupción del tratamiento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Itokin

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Itokin o que se tome accidentalmente por un niño, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvidar una dosis de Itokin

En caso de que se olvide una dosis de Itokin, debe continuar tomando el medicamento según el esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Itokin

Si el paciente interrumpe demasiado pronto el tratamiento con Itokin, los síntomas pueden empeorar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir el tratamiento con Itokin y consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital en caso de que ocurran:

• hinchazón de las manos, los pies, la cara, los labios o la garganta, que cause dificultades para tragar o respirar. También puede ocurrir una erupción cutánea y picazón. Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica. Durante el tratamiento con Itokin, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• diarrea
• dolor abdominal
• estreñimiento
• salivación excesiva
• irritabilidad
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• mareos
• fatiga
• dolor en el pecho o la espalda
• aumento de la prolactina
• cambios en los resultados de los análisis de sangre (disminución del recuento de glóbulos blancos, aumento de la urea y la creatinina) Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
• erupción cutánea, enrojecimiento y picazón Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles )
• aumento de los valores de los análisis de sangre (ASAT, ALAT, GGTP, fosfatasa alcalina, bilirrubina)
• disminución del recuento de plaquetas (que puede manifestarse como moretones y sangrado excesivo)
• temblor
• náuseas
• ictericia
• aumento del tamaño de los senos en los hombres

Si ocurren secreción de leche (producción y secreción de leche, no relacionada con la lactancia) o ginecomastia (aumento del tamaño de los senos en los hombres), debe interrumpir o terminar el tratamiento con este medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00,
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Itokin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Itokin?

El principio activo del medicamento es itoprida hidrocloruro, cada tableta recubierta contiene 50 mg de itoprida hidrocloruro.

• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, carmelosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro. Recubrimiento de la tableta: hipromelosa 2910, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Itokin y qué contiene el paquete?

Itokin son tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, de 7 mm de diámetro.
Blisters de PVC/PVDC/Aluminio, en cajas de cartón.
El paquete contiene: 10, 20, 30, 40, 90 o 100 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Biofarm Sp. z o.o.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Tel. +48 61 66 51 500,
[email protected]

Fabricante

Medochemie Ltd– Central Factory
Calle de Constantinoupoleos, 1-10
3011, Limassol
Chipre

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 14.04.2025