Ipidacrine iidroiloride Grindeks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, 20 mg, tabletas

Ipidacrina hidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks
• 3. Cómo tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Ipidacrina hidrocloruro Grindeks es la ipidacrina hidrocloruro (denominada en adelante ipidacrina) y es un inhibidor reversible de la colinesterasa. Se utiliza en adultos:

• para tratar enfermedades del sistema nervioso periférico (neuritis, polineuritis, polirradiculoneuritis, miastenia y síndrome miasténico de diversas etiologías);
• para tratar algunos tipos de parálisis y debilidad;
• en lesiones orgánicas del sistema nervioso central (SNC) con trastornos del movimiento durante el período de convalecencia;
• para tratar enfermedades desmielinizantes, como parte de una terapia compleja;
• para tratar trastornos de la memoria de diversa etiología (enfermedad de Alzheimer y otros tipos de demencia senil);
• para tratar la atonía intestinal.

2. Información importante antes de tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

Cuándo no tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

• si el paciente es alérgico a la ipidacrina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene epilepsia;
• si el paciente tiene trastornos extrapiramidales con hiperquinesia (contracciones musculares de la lengua, cara, cuello y espalda);
• si el paciente tiene angina de pecho (episodios agudos de dolor en el área del corazón y/o detrás del esternón);
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco lento (antes de iniciar el tratamiento, la frecuencia cardíaca en reposo es menor de 50 latidos por minuto);
• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene obstrucción intestinal o de las vías urinarias;
• si el paciente ha experimentado un empeoramiento de la enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno;
• si el paciente tiene trastornos del vestíbulo (del sentido y la percepción del equilibrio);
• si la paciente está embarazada;
• si la paciente está amamantando.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, debe consultar a un médico si el paciente tiene o ha tenido:

• úlcera del estómago;
• úlcera del duodeno;
• tirotoksicosis;
• enfermedad cardiovascular;
• enfermedad respiratoria.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar. La administración concomitante de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y medicamentos que actúan deprimiendo el SNC puede aumentar el efecto sedante. El efecto de la ipidacrina y sus efectos adversos se aumentan durante la administración concomitante con otros inhibidores de la colinesterasa y medicamentos M-colinomiméticos. La administración concomitante de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y otros medicamentos colinérgicos puede aumentar el riesgo de crisis colinérgica en pacientes con miastenia (enfermedad caracterizada por una debilidad muscular grave y generalizada). Si se administran beta-adrenolíticos antes del tratamiento con Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, puede aumentar el riesgo de bradicardia. Este medicamento puede administrarse en combinación con cerebrolisina.

Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y alcohol

El alcohol puede aumentar los efectos adversos de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. EmbarazoIpidacrina hidrocloruro Grindeks aumenta el tono y los espasmos uterinos y puede provocar un parto prematuro, por lo que no debe administrarse durante el embarazo (véase: Cuándo no tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks). LactanciaEste medicamento no debe administrarse si la paciente está amamantando (véase: Cuándo no tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks). FertilidadNo hay datos disponibles sobre el efecto de la ipidacrina en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La ipidacrina tiene un efecto mínimo o moderado en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria. Ipidacrina hidrocloruro Grindeks puede causar somnolencia. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que experimenten este síntoma.

Ipidacrina hidrocloruro Grindeks contiene lactosa

Si el médico ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico. La dosis y la duración del tratamiento se determinan según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. El medicamento se administra por vía oral. La tableta debe tragarla, preferiblemente con un vaso de agua. Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Ipidacrina hidrocloruro Grindeks también está disponible en forma de solución para inyección intramuscular (en el músculo) o subcutánea (bajo la piel). El médico decidirá qué forma farmacéutica de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks es más adecuada para el paciente.

• Enfermedades del sistema nervioso periférico, miastenia y síndrome miasténicoLa dosis recomendada es de 20 mg de ipidacrina (1 tableta), 1-3 veces al día.

El tratamiento dura de 1 a 2 meses. Si es necesario, el ciclo de tratamiento puede repetirse varias veces con intervalos de 1-2 meses entre ciclos. 15-30 mg (1-2 mL de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, 15 mg/mL, solución para inyección) puede administrarse por vía parenteral (intramuscular o subcutánea) durante un período corto para prevenir la crisis miasténica con un trastorno grave de la unión neuromuscular. El tratamiento con Ipidacrina hidrocloruro Grindeks debe continuar con este medicamento en forma de tabletas, y la dosis puede aumentarse a 20-40 mg (1-2 tabletas) 5-6 veces al día.

• En el tratamiento de algunos tipos de parálisis y debilidad, en el período de convalecencia después de lesiones orgánicas del SNC con trastornos del movimiento, en el tratamiento complejo de enfermedades desmielinizantesLa dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse individualmente según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis diaria se elige individualmente, generalmente es de 20 mg 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima puede ser de 200 mg. El tratamiento puede iniciarse con Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, 5 mg/mL, solución para inyección como inyección intramuscular. Las recomendaciones para la dosificación se encuentran en la hoja de instrucciones del paciente de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, solución para inyección.
• Enfermedades desmielinizantes, como parte de una terapia complejaLa dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse individualmente según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis diaria se elige individualmente, generalmente es de 20-40 mg 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima puede ser de 200 mg. El tratamiento puede iniciarse con Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, 15 mg/mL, solución para inyección como inyección intramuscular. Las recomendaciones para la dosificación se encuentran en la hoja de instrucciones del paciente de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, solución para inyección.
• Trastornos de la memoria de diversa etiología (enfermedad de Alzheimer y otros tipos de demencia senil)La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a la respuesta individual del paciente. La dosis diaria se elige individualmente, generalmente es de 20 mg 2-3 veces al día. La dosis diaria máxima puede ser de 200 mg. La duración del tratamiento es de 1 mes a 1 año.
• Atonía intestinalLa dosis recomendada es de 20 mg (1 tableta) 2-3 veces al día durante 1-2 semanas.

Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico. Si el paciente es anciano o tiene enfermedades hepáticas o renales, siempre debe tomar este medicamento exactamente como lo indicó el médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks, debe consultar a un médico de inmediato. Una sobredosis significativa puede causar síntomas de "crisis colinérgica", incluyendo contracciones bronquiales, lagrimeo, sudoración excesiva, constricción de las pupilas, oculoplejía (movimiento involuntario, rápido y repetitivo de los ojos), defecación y micción involuntarias, vómitos, bradicardia, bloqueo cardíaco, arritmia cardíaca, hipotensión, agitación, ansiedad, excitación, sensación de miedo, trastornos de la coordinación y el equilibrio, disartria, somnolencia, debilidad, convulsiones y coma. Los síntomas pueden ser leves.

Olvidar una dosis de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

La próxima dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

Si se interrumpe el tratamiento antes de completar el curso de tratamiento, existe el riesgo de que no se logre el efecto terapéutico deseado. En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• palpitaciones, bradicardia;
• salivación excesiva, náuseas;
• sudoración excesiva.

Poco frecuentes(ocurren en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia (al tomar dosis altas);
• aumento de la secreción bronquial;
• vómitos (al tomar dosis altas);
• síntomas de alergia cutánea (picazón, erupción) (al tomar dosis altas);
• contracciones musculares (al tomar dosis altas);
• debilidad (al tomar dosis altas).

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• diarrea, dolor abdominal.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción de hipersensibilidad (incluyendo dermatitis alérgica, anafilaxia, asma, necrolisis tóxica, eritema, urticaria, sibilancia, edema de la glotis).

Si se producen efectos adversos, el médico puede reducir la dosis o recomendar suspender el tratamiento durante un período corto (1-2 días). El médico puede recetar medicamentos para prevenir algunos efectos adversos (como la salivación excesiva, la bradicardia).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ipidacrina hidrocloruro Grindeks

No conservar a una temperatura superior a 25°C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ipidacrina hidrocloruro Grindeks?

• El principio activo de Ipidacrina hidrocloruro Grindeks es la ipidacrina hidrocloruro. Cada tableta contiene 20 mg de ipidacrina hidrocloruro (en forma de monohidrato).
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, estearato de calcio.

Cómo se presenta Ipidacrina hidrocloruro Grindeks y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, aplanadas, con bordes biselados. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 6 mm. El medicamento Ipidacrina hidrocloruro Grindeks está disponible en paquetes de 50 o 100 tabletas.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia teléfono: +371 67083205 fax: +371 67083505 correo electrónico: grindeks@grindeks.lv

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Letonia Ipidacrina Grindeks 20 mg tabletas Bulgaria Ipigrix 20 mg таблетки Croacia Ipigriks 20 mg tablete Hungría Ipidacrina Grindeks 20 mg tabletta Lituania Ipidacrina hidrocloruro Grindeks 20 mg tabletės Polonia Ipidacrina hidrocloruro Grindeks Rumania Ipigrix 20 mg comprimate Eslovaquia Ipigrix 20 mg tablety Eslovenia Ipigrix 20 mg tablete

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: