Inventum

1. Qué es el medicamento Inventum y para qué se utiliza

Inventum contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. Inventum ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.
El medicamento Inventum se utiliza en hombres adultos para tratar los trastornos de la erección, definidos como
incapacidad para lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Inventum

Cuándo no tomar el medicamento Inventum:

• si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando nitratos(por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida) o medicamentos que liberan óxido nitroso (por ejemplo, molsidomina) o medicamento antiagregante - nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Estos medicamentos a menudo se utilizan para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente está tomando nitrito de amilo o nitrito de amilo utilizado como droga recreativa (llamado "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el medicamento Inventum, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente no está seguro de si está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas graves, como:
• enfermedad coronaria inestable (que se manifiesta como dolor en el pecho al subir las escaleras en 10 segundos o caminar durante 20 minutos);
• enfermedad isquémica (que se manifiesta como dolor en el pecho durante las relaciones sexuales);
• insuficiencia cardíaca congestiva de clase II, III, IV de la NYHA (que se manifiesta como falta de aliento al subir las escaleras en 10 segundos o caminar durante 20 minutos);
• si el paciente tiene otras enfermedades cardíacas, como estenosis mitral o cardiomiopatía hipertrófica;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• si el paciente ha tenido un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o arritmias cardiacas mortales en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene presión arterial baja en reposo por debajo de 90/50 mmHg;
• si el paciente tiene presión arterial alta en reposo por encima de 170/100 mmHg;
• si se ha diagnosticado al paciente con degeneración retiniana hereditaria, como retinitis pigmentosa;
• si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no inflamatoria.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Inventum, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene enfermedades que aumentan el riesgo de priapismo (erección prolongada y dolorosa) como anemia falciforme (una enfermedad de los glóbulos rojos), mieloma múltiple (una enfermedad del tejido óseo) o leucemia (una enfermedad de la sangre);
• si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie (que se manifiesta como curvatura del pene);
• si el paciente tiene problemas cardíacos, en cuyo caso el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual;
• si el paciente tiene úlceras estomacales o duodenales, o trastornos de la coagulación (como la hemofilia);
• si el paciente ha experimentado una pérdida repentina de la visión o una pérdida repentina de la audición, debe suspender el uso del medicamento Inventum y ponerse en contacto con su médico o farmacéutico de inmediato;
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave, no debe tomar una dosis mayor de 25 mg.

No debe tomar el medicamento Inventum al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para trastornos de la erección.
No debe tomar el medicamento Inventum al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que contengan sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.
No debe tomar el medicamento Inventum si no se han diagnosticado trastornos de la erección.
El medicamento Inventum no está indicado para mujeres.

Niños y adolescentes

No debe administrarse el medicamento Inventum a personas menores de 18 años.

Interacción del medicamento Inventum con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Inventum puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que su estado de salud empeore y requiera atención médica de inmediato, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta del medicamento Inventum y la hora de la ingesta. No debe tomar el medicamento Inventum al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico.

No debe tomar el medicamento Inventum si está tomando:

• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida);
• medicamentos que liberan óxido nitroso (por ejemplo, molsidomina);
• medicamento antiagregante - nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Estos medicamentos a menudo se utilizan para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). Debe informar siempre a su médico o farmacéutico si está tomando nitratos que se utilizan para tratar el dolor en el pecho („dolor en el pecho”);
• nitrito de amilo o nitrito de amilo utilizado como droga recreativa (llamado "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar el medicamento Inventum, debe consultar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos inhibidores de la proteasa utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, como ritonavir;
• medicamentos alfa-adrenolíticos utilizados para tratar la hipertensión o la hiperplasia prostática, como doxazosina, ya que puede ocurrir mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja, causada por una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas ocurrieron en algunos pacientes que tomaron sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar el medicamento Inventum. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis habituales de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar el medicamento Inventum;
• medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Uso del medicamento Inventum con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Inventum puede tomarse con o sin comida. Sin embargo,
tomar el medicamento Inventum mientras se come puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar.
La capacidad para lograr una erección puede estar temporalmente alterada después de consumir alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas del medicamento Inventum, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

El medicamento Inventum no está indicado para mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Inventum puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento Inventum antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Inventum contiene lactosa monohidratada, aspartamo, potasio y sodio

Lactosa monohidratada

El medicamento contiene 70,46 mg de lactosa en cada tableta.
Si se ha diagnosticado previamente al paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Aspartamo

El medicamento contiene 2,15 mg de aspartamo en cada tableta.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Potasio

El medicamento contiene 6,611 mg de potasio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de potasio".

Sodio

El medicamento contiene 0,424 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Inventum

Este medicamento siempre debe tomarse exactamente como se describe en este folleto para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

1 tableta (25 mg) al día - tomada según sea necesario - aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual planeada.
Después de consultar con su médico y dependiendo de su reacción al medicamento, la dosis puede aumentarse.
La tableta debe masticarse y tragarse hasta que se disuelva, no es necesario beber agua.
No debe tomar el medicamento Inventum más de una vez al día.
El medicamento Inventum permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. El tiempo después del cual se produce el efecto del medicamento Inventum es diferente para cada paciente, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede ocurrir más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante.
Debe consultar a su médico si después de tomar el medicamento Inventum no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.
Si los problemas para lograr y (o) mantener una erección vuelven a ocurrir, debe consultar a su médico para determinar la causa y el curso de acción posterior.
Si siente que el efecto del medicamento Inventum es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Inventum

En el paciente pueden ocurrir con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves.
Tomar una dosis mayor de 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento.
Debe consultar a su médico o farmacéutico si ha tomado más tabletas de las recomendadas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos informados en relación con el uso del medicamento Inventum generalmente son leves o moderados y de corta duración.

Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato si después de tomar el medicamento Inventum experimenta los siguientes síntomas:

• respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta;
• si durante las relaciones sexuales o después de ellas, el paciente siente dolor en el pecho, debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse;
• para aliviar el dolor en el pecho;
• erección prolongada y a veces dolorosa - que dura más de 4 horas;
• pérdida repentina de la visión;
• reacciones cutáneas graves que se manifiestan como descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre;
• convulsiones o espasmos.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
dolor de cabeza.
Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):
náuseas, enrojecimiento facial repentino, sofocos (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con auras, visión borrosa, trastornos de la visión, sensación de nariz congestionada, mareo.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, congestión ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco rápido, hipertensión, hipotensión, dolores musculares, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, zumbido en los oídos, sequedad en la boca, senos nasales congestionados o bloqueados, rinitis (que se manifiesta como resfriado, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, reflujo gastroesofágico (que se manifiesta como acidez), sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, sangrado nasal, sensación de calor y sensación de fatiga.
Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):
desmayos, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ritmo cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, hinchazón de los ojos o los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de auras alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila; sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz, sensación de irritabilidad y pérdida repentina de la audición.
Después de la comercialización del sildenafil, se han informado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, hubo trastornos de la función cardíaca antes de tomar el medicamento Inventum.
No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso del medicamento Inventum.

Informes de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Inventum

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Inventum

• El principio activo del medicamento es el sildenafil. Cada tableta contiene 25 mg de sildenafil que se forma in situ a partir de 35,12 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: poliacrilato de potasio, agua purificada, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta, lactosa monohidratada, povidona K-30.

Cómo es el medicamento Inventum y qué contiene el paquete

El medicamento Inventum son tabletas blancas, triangulares, convexas por ambos lados.
La tableta del medicamento Inventum tiene el número „25” grabado en un lado.
El paquete del medicamento es: 2, 4 o 8 tabletas.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Genepharm S.A.
18 km de la avenida Maratón
15351 Pallini Attiki
Grecia
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
Parque Industrial Kordin, KW20A,
Paola, PLA 3000
Malta
o
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area,
Larisa, 41004, Grecia

Fecha de la última actualización del folleto: