Inventum Max

1. Qué es el medicamento Inventum Max y para qué se utiliza

Inventum Max contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. Inventum Max ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.
El medicamento Inventum Max se utiliza en hombres adultos para tratar los trastornos de la erección, definidos como la incapacidad para lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Inventum Max

Cuándo no tomar el medicamento Inventum Max

• si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando nitratos(por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida, tetranitrato de pentaeritritol) o medicamentos que liberan óxido nitroso (por ejemplo, molsidomina) o un medicamento antiplaquetario - nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Es importante informar al médico si el paciente está tomando cualquier medicamento de este grupo. Estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del

angina de pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico;

• si el paciente está tomando otros medicamentos o sustancias que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como poppers), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial;
• si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Inventum Max, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico o farmacéutico;
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas graves, como:
• enfermedad coronaria inestable (que se manifiesta como dolor en el pecho al subir las escaleras en 10 segundos o caminar durante 20 minutos);
• enfermedad isquémica (que se manifiesta como dolor en el pecho durante las relaciones sexuales);
• insuficiencia cardíaca congestiva de clase II, III o IV según la clasificación de la NYHA (que se manifiesta como falta de aliento al subir las escaleras en 10 segundos o caminar durante 20 minutos);
• si el paciente tiene otras enfermedades cardíacas, como estenosis mitral o cardiomiopatía hipertrófica;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o una arritmia cardíaca potencialmente mortal en los últimos 6 meses;
• si el paciente tiene presión arterial baja (en reposo por debajo de 90/50 mmHg);
• si el paciente tiene presión arterial alta (en reposo por encima de 160/100 mmHg);
• si el paciente ha sido diagnosticado con degeneración retiniana pigmentaria hereditaria;
• si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Inventum Max, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene enfermedades que aumentan el riesgo de priapismo (erección prolongada y dolorosa) como la anemia falciforme (una enfermedad que afecta los glóbulos rojos), la mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) o la leucemia (un tipo de cáncer de la sangre);
• si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie (que se manifiesta como una curvatura del pene);
• si el paciente tiene problemas cardíacos, en cuyo caso el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual;
• si el paciente tiene úlceras estomacales o duodenales o trastornos de la coagulación (como la hemofilia);
• si el paciente ha experimentado una pérdida repentina de la visión o una disminución repentina de la visión, en cuyo caso debe dejar de tomar el medicamento Inventum Max y consultar a un médico de inmediato.

No se debe tomar el medicamento Inventum Max al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para trastornos de la erección.
No se debe tomar el medicamento Inventum Max al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.
El medicamento Inventum Max no debe tomarse por pacientes que no tengan trastornos de la erección.
El medicamento Inventum Max no está indicado para mujeres.
Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales
Los pacientes con trastornos renales deben informar a su médico. Los pacientes con trastornos renales no deben tomar una dosis de sildenafil superior a 25 mg.

Niños y adolescentes

No se debe tomar el medicamento Inventum Max en menores de 18 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Los medicamentos enumerados a continuación pueden tener diferentes nombres comerciales. Por lo tanto, es importante verificar el nombre del principio activo en el paquete y en el folleto del medicamento que esté tomando.
El medicamento Inventum Max puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica de inmediato, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta del medicamento Inventum Max y la hora de la ingesta. No se debe tomar el medicamento Inventum Max al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico.

No se debe tomar el medicamento Inventum Max si el paciente está tomando:

• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida, tetranitrato de pentaeritritol);
• medicamentos que liberan óxido nitroso (por ejemplo, molsidomina);
• un medicamento antiplaquetario - nicorandil, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Estos medicamentos se utilizan comúnmente para aliviar los síntomas del angina de pecho („dolor en el pecho”). Es importante informar siempre al médico o farmacéutico si el paciente está tomando nitratos, que se utilizan para tratar el angina de pecho („dolor en el pecho”);
• otros medicamentos o sustancias que liberan óxido nitroso (como el nitrito de amilo, también conocido como poppers), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

Si el paciente está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar el medicamento Inventum Max, debe consultar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• medicamentos inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir) utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH; en este caso, se recomienda comenzar con una dosis menor de sildenafil (25 mg);
• medicamentos alfa-adrenolíticos (por ejemplo, doxazosina, tamsulosina, terazosina) utilizados para tratar la hipertensión o la hiperplasia prostática, ya que puede ocurrir mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja, causada por una disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman sildenafil y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar el medicamento Inventum Max. Para reducir el riesgo de estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente las dosis habituales de su medicamento alfa-adrenolítico antes de comenzar a tomar el medicamento Inventum Max. El médico puede decidir utilizar una dosis inicial menor (25 mg) del medicamento Inventum Max. Si ocurren síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe acostarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan, y puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos del abdomen, cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente;
• ketconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), eritromicina (un antibiótico), cimetidina (un medicamento para la acidez estomacal);
• medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

Inventum Max con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Inventum Max se puede tomar con o sin alimentos.
Sin embargo, tomar el medicamento Inventum Max mientras se come una comida abundante puede retrasar el comienzo de su acción.
La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente afectada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las propiedades terapéuticas del medicamento Inventum Max, no se debe consumir una gran cantidad de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

El medicamento Inventum Max no está indicado para su uso en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Inventum Max puede causar mareo y trastornos de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento Inventum Max antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

Inventum Max contiene lactosa monohidratada, aspartamo, potasio y sodio

Lactosa monohidratada

El medicamento contiene 140,92 mg de lactosa monohidratada en cada tableta.
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Aspartamo

El medicamento contiene 4,3 mg de aspartamo en cada tableta.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Potasio

El medicamento contiene 13,223 mg de potasio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por tableta, es decir, el medicamento se considera „libre de potasio”.

Sodio

El medicamento contiene 0,848 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera „libre de sodio”.

3. Cómo tomar el medicamento Inventum Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este folleto para el paciente o según las instrucciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si el paciente ha tomado previamente medicamentos que contienen sildenafil en una dosis de 50 mg o más, la dosis recomendada del medicamento es de 50 mg. De lo contrario, el medicamento Inventum Max en una dosis de 50 mg solo debe utilizarse si el paciente no ha experimentado el efecto deseado después de tomar sildenafil en una dosis de 25 mg (es decir, no ha logrado una erección suficiente para tener relaciones sexuales).
Si la administración de un medicamento que contiene sildenafil en una dosis más baja (25 mg) ha permitido lograr una erección que permite tener relaciones sexuales, no se debe tomar el medicamento en una dosis de 50 mg.

No se debe tomar el medicamento Inventum Max más de una vez al día.

No se debe tomar el medicamento Inventum Max al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan sildenafil (por ejemplo, Inventum, Viagra).
El medicamento Inventum Max debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.
La tableta de Inventum Max debe masticarse y chuparse hasta que se disuelva, no es necesario beber agua.
Inventum Max permite lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa. El tiempo que tarda en hacer efecto el medicamento Inventum Max varía de un paciente a otro, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede ocurrir más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante.
Debe consultar a un médico si después de tomar el medicamento Inventum Max no se produce una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.
Si los problemas para lograr o mantener una erección vuelven a ocurrir, debe consultar a un médico para determinar la causa y el curso de acción posterior.
Si se siente que el efecto del medicamento Inventum Max es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Inventum Max

En el paciente pueden ocurrir con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves.
Tomar una dosis superior a 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento.

No se debe tomar una cantidad mayor de tabletas de la indicada en el folleto para el paciente.

Debe consultar a un médico o farmacéutico si se ha tomado una cantidad mayor de tabletas de la recomendada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos informados en relación con el uso del medicamento Inventum Max suelen ser leves o moderados y de corta duración.

Debe informar a su médico o acudir al hospital más cercano y dejar de tomar el medicamento Inventum Max de inmediato si después de tomar este medicamento experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• respiración súbita y silbante, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta;
• si durante las relaciones sexuales o después de ellas, el paciente siente dolor en el pecho. Debe:
• adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse;
• no tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho;
• erección prolongada y a veces dolorosa - que dura más de 4 horas;
• empeoramiento súbito o pérdida de la visión;
• reacciones cutáneas graves que se manifiestan como descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre;
• convulsiones o espasmos.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, enrojecimiento súbito de la cara, sofocos (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia,
• visión con un halo de colores, visión borrosa, trastornos de la visión,
• sensación de nariz congestionada, mareo.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos, erupción cutánea,
• irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo ocular,
• palpitaciones, latido cardíaco rápido, hipertensión, hipotensión,
• dolor muscular, somnolencia, sensación de debilidad, mareo de origen vestibular, zumbido en los oídos,
• sequedad en la boca, senos nasales congestionados o obstructivos, rinitis (que se manifiesta como resfriado, estornudos y nariz congestionada),
• dolor en la parte superior del abdomen, reflujo gastroesofágico (que se manifiesta como acidez estomacal),
• dolor en las manos o los pies, sangrado nasal, sensación de calor y sensación de fatiga, hematuria.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• mareos, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, arritmia cardíaca potencialmente mortal, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro,
• sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios,
• hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble,
• disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el interior del ojo, hinchazón de los ojos o los párpados,
• pequeñas partículas o puntos en el campo de visión, visión de halos alrededor de las fuentes de luz,
• dilatación de la pupila, decoloración anormal de la esclera del ojo,
• hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz,
• sensación de irritabilidad y pérdida súbita o disminución de la audición.

Después de la comercialización del sildenafil, se han informado casos raros de angina de pecho inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que en la mayoría, pero no en todos los hombres que experimentaron estos efectos adversos, habían tenido trastornos cardíacos antes de tomar el sildenafil. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso del medicamento que contiene sildenafil.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Inventum Max

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no se vea y no esté al alcance de los niños.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Inventum Max

• El principio activo del medicamento es el sildenafil.
• Cada tableta contiene 50 mg de sildenafil que se forma in situa partir de 70,24 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: poliacrilato de potasio, agua purificada, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta, lactosa monohidratada, povidona K-30.

Cómo se presenta el medicamento Inventum Max y qué contiene el paquete

El medicamento Inventum Max son tabletas blancas, triangulares, biconvexas.
La tableta del medicamento Inventum Max tiene el número „50” grabado en un lado.
Las tabletas se encuentran en blisters de 1, 2, 4 tabletas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km de la avenida Maratón
15351 Pallini Attiki
Grecia
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
Parque Industrial Kordin, KW20A,
Paola, PLA 3000
Malta
o
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización del folleto: