Inventum 100

1. Qué es Inventum 100 y para qué se utiliza

Inventum 100 contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. Inventum 100 ayuda a lograr una erección solo si hay estimulación sexual previa.

Inventum 100 se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Inventum 100

Cuándo no tomar Inventum 100

• Si el paciente es alérgico al sildenafil o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo, ya que a menudo se utilizan para aliviar los síntomas del dolor en el pecho (angina de pecho). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo, también conocido como "poppers"), ya que su administración conjunta también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Inventum 100, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente tiene enfermedades cardíacas o hepáticas graves.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular recientemente, o si tiene presión arterial baja.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con degeneración retiniana pigmentaria hereditaria.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía isquémica óptica no inflamatoria.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Inventum 100, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene anemia falciforme (una enfermedad que afecta los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea);
• si el paciente tiene una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie;
• si el paciente tiene problemas cardíacos, en cuyo caso el médico debe evaluar si el estado del músculo cardíaco permite un esfuerzo adicional asociado con la actividad sexual;
• si el paciente tiene úlceras o trastornos de la coagulación (como la hemofilia);
• si el paciente experimenta una pérdida repentina de la visión o una disminución repentina de la visión, debe dejar de tomar Inventum 100 y buscar atención médica de inmediato.

No debe tomar Inventum 100 al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil.

No debe tomar Inventum 100 al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafil u otros inhibidores de la PDE5.

No debe tomar Inventum 100 si no ha sido diagnosticado con disfunción eréctil.

Inventum 100 no está indicado para mujeres.

Uso de Inventum 100 en pacientes con trastornos renales o hepáticos

Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico. El médico puede decidir recetar una dosis menor de Inventum 100.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Inventum 100 a personas menores de 18 años.

Inventum 100 y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Inventum 100 puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que su estado de salud empeore y requiera atención médica de inmediato, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Inventum 100 y la hora en que lo tomó. No debe tomar Inventum 100 al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico.

No debe tomar Inventum 100 si está tomando nitratos, ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando nitratos, que se utilizan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho).

No debe tomar Inventum 100 si está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo), ya que su administración conjunta puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.

Si ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico.

Si está tomando inhibidores de la proteasa para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar con la dosis más baja (25 mg) de Inventum 100.

En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede ocurrir mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja. Estos síntomas pueden ocurrir en algunos pacientes que toman Inventum 100 y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar Inventum 100. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar su medicamento alfa-adrenolítico de manera regular antes de comenzar a tomar Inventum 100. El médico puede decidir recetar una dosis inicial menor (25 mg) de Inventum 100.

Si está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, debe informar a su médico o farmacéutico.

Uso de Inventum 100 con alimentos, bebidas y alcohol

Inventum 100 se puede tomar con o sin alimentos.

Aunque tomar Inventum 100 con comidas abundantes puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar.

La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente alterada después del consumo de alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de Inventum 100, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Inventum 100 no está indicado para mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Inventum 100 puede causar mareo y alteraciones de la visión. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan al medicamento antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

Inventum 100 contiene lactosa monohidratada, aspartamo, potasio y sodio

Lactosa monohidratada

El medicamento contiene 281,83 mg de lactosa monohidratada en cada tableta.

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Aspartamo

El medicamento contiene 8,6 mg de aspartamo en cada tableta.

El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Potasio

El medicamento contiene 26,445 mg de potasio en cada tableta.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por tableta, lo que significa que se considera "libre de potasio".

Sodio

El medicamento contiene 1,695 mg de sodio en cada tableta.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Inventum 100

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial recomendada es de 50 mg.

No debe tomar Inventum 100 más de una vez al día.

Debe tomar Inventum 100 aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada.

Debe masticar y disolver la tableta.

Si siente que el efecto de Inventum 100 es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Inventum 100 solo permite lograr una erección si hay estimulación sexual previa. El tiempo que tarda en hacer efecto Inventum 100 varía de persona a persona, pero generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede ocurrir más tarde si se toma el medicamento después de una comida abundante.

Debe consultar a su médico si, después de tomar Inventum 100, no logra una erección o si la duración de la erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Inventum 100

Es más probable que ocurran efectos adversos y pueden ser más graves.

Tomar una dosis mayor de 100 mg no significa un aumento en la eficacia del medicamento.

No debe tomar más tabletas de las recetadas por su médico.

Debe consultar a su médico si ha tomado más tabletas de las recetadas.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Inventum 100 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos informados en relación con el uso de Inventum 100 suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Inventum 100 y buscar atención médica de inmediato:

• Reacción alérgica - ocurre con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes) Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta;
• Dolor en el pecho que ocurre con poca frecuenciaSi ocurre durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.

Una erección prolongada y sometimes dolorosa - ocurre con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes)

Si la erección dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato.

Pérdida repentina de la visión - ocurre con poca frecuencia

• Reacciones cutáneas graves - ocurren con poca frecuenciaLos síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre;
• convulsiones o espasmos - ocurren con poca frecuencia

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza.

Frecuentes(puede ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

náuseas, enrojecimiento facial repentino, sofocos (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, visión con halo, visión borrosa, trastornos de la visión, sensación de nariz congestionada, mareo.

Poco frecuentes(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, taquicardia, hipertensión, hipotensión, dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, tinnitus, sequedad bucal, senos congestionados o obstructivos, rinitis (síntomas que incluyen congestión nasal, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez), hematuria, dolor en las manos o los pies, epistaxis, sensación de calor y sensación de fatiga, hematuria.

Raros(puede ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes): síncopes, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, arritmia, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, edema ocular o palpebral, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración anormal del blanco del ojo; hemorragia del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, edema nasal, sensación de irritabilidad y pérdida repentina de la audición.

Después de la comercialización del medicamento, se han informado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante destacar que, en la mayoría de los casos, pero no en todos, los hombres que experimentaron estos efectos adversos tenían trastornos cardíacos antes de tomar Inventum 100. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de Inventum 100.

Informes de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

También se pueden informar al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Inventum 100

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Inventum 100?

• El principio activo del medicamento es el sildenafil.
• Cada tableta contiene 100 mg de sildenafil, que se forma in situa partir de 140,48 mg de citrato de sildenafil.
• Los demás componentes son: poliacrilato de potasio, agua purificada, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aspartamo, croscarmelosa sódica, aroma de menta, lactosa monohidratada, povidona K-30.

Cómo es Inventum 100 y qué contiene el paquete?

Inventum 100 es una tableta blanca, triangular, biconvexa.

La tableta tiene grabado el número "100" en un lado.

Las tabletas se encuentran en blister de 2, 4, 8 o 12 tabletas. No todos los tamaños de paquete están disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Szkolna 31

95-054 Ksawerów

o

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Avenue

15351 Pallini Attiki

Grecia

o

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000

Malta

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: