Inuprin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

INUPRIN, 500 mg, tabletas

Inosina pranobex

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento
• 3. Cómo tomar el medicamento
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza

El medicamento contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunológico.
Las indicaciones para el uso del medicamento son:

• Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
• En el tratamiento de la herpes labial y cutánea causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex). El medicamento solo debe ser utilizado en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple. Si después de 5 a 14 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento

Cuándo no debe tomarse el medicamento:

• si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente tiene problemas renales. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si el tratamiento dura 3 meses o más, el médico ordenará pruebas de sangre regulares y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento prolongado, pueden formarse cálculos renales.
• Si se observan síntomas de reacción alérgica, como erupciones, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Medicamento y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe informar especialmente a su médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con el medicamento:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos, como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico, llamados medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica;
• medicamentos utilizados para tratar el SIDA (azidotimidina). En estos casos, el médico puede decidir sobre la necesidad de utilizar el medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo indique de otra manera. El médico evaluará si los beneficios del medicamento superan los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas. Si se producen dolores de cabeza, mareos o somnolencia, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el punto 4.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 8 tabletas, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada se determina en función del peso del paciente. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.
Adultos, incluidos los de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, generalmente la dosis diaria es de 6 tabletas (3 g) en un día (es decir, 2 tabletas 3 veces al día).
La dosis diaria máxima es de 8 tabletas (4 g) en un día (es decir, 2 tabletas 4 veces al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis divididas.
Para niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda administrar el medicamento en jarabe.
Forma de administración
El medicamento debe tomarse por vía oral. La tableta debe tragarse con una cantidad adecuada de líquido, preferiblemente agua.
En caso de dificultad para tragar la tableta entera, para facilitar la ingesta del medicamento, las tabletas pueden triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.
Duración del tratamiento
Por lo general, la duración del tratamiento es de 5 a 14 días. Después de la desaparición de los síntomas, la administración del medicamento debe continuar durante 1 o 2 días más.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis. En caso de duda o malestar, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de una dosis

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar que se acerca la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento

En caso de interrupción del tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cada medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de la ingesta del medicamento son muy raras.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediatosi se produce alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• erupción o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo). Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes(ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):
• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(ocurren con una frecuencia no mayor que 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre,
• náuseas con o sin vómitos,
• malestar en la parte superior del abdomen,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolores de cabeza,
• mareos,
• fatiga o malestar general,
• dolores articulares.

Poco frecuentes(ocurren con una frecuencia no mayor que 1 de cada 100 pacientes)

• diarrea,
• estreñimiento,
• nerviosismo,
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar y respirar), reacción alérgica, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y potencialmente mortal que afecta todo el cuerpo);
• mareos
• enrojecimiento de la piel (eritema);
• dolor en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel. + 48 22 49 21 301
Fax +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonió en una proporción molar de 1:3). Cada tableta contiene 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, polivinilpirrolidona K90, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

Tabletas de forma cilíndrica, biconvexas, blancas.
Blíster de PVC/PVDC/aluminio con 10 tabletas, en una caja de cartón.
El paquete contiene 10, 20, 30, 40 o 50 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn
Tel. 81 463 48 82
Fax 81 463 48 86
correo electrónico biuro@solinea.pl

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Tel. 22 256 86 82
correo electrónico biuro@makopharma.pl
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Polonia
correo electrónico: contacto@medicofarma.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 18.03.2022