Inuprin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

INUPRIN, 50 mg/ml, jarabe

Inosina pranobex

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento
• 3. Cómo tomar el medicamento
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento y para qué se utiliza

El medicamento contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunológico.

Indicaciones

El medicamento está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 1 año.

• Como tratamiento de apoyo en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
• Para el tratamiento de la varicela y la piel de la cara causadas por el virus de la varicela (Herpes simplex). El medicamento solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la varicela.

Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento

Cuándo no debe tomarse el medicamento

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina. El medicamento puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales o biliares.
• Si el paciente tiene problemas de función renal. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente. Si el tratamiento dura 3 meses o más, el médico ordenará pruebas de control de sangre regulares y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento prolongado, pueden formarse cálculos renales. Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Especially debe informar al médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con el medicamento:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos, como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico, como los medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes con trasplante de órganos o con eccema atópico;
• medicamentos utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH (zidovudina). En estos casos, el médico evaluará si los beneficios del tratamiento con el medicamento superan los posibles riesgos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento con el medicamento superan los posibles riesgos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si se producen dolores de cabeza, mareos o somnolencia, no debe conducir vehículos, operar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el punto 4.

El medicamento contiene sacarosa, glicerol (E422), glicol propilénico (E1520), metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216) y sodio.

El medicamento contiene sacarosa. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
1 ml de medicamento contiene 0,65 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento contiene glicerol (E422). El medicamento puede causar dolores de cabeza, trastornos gastrointestinales y diarrea.
El medicamento contiene 20,70 mg de glicol propilénico (E1520) en 1 ml de jarabe.
El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216). El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 80 ml, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
La dosis recomendada se determina en función del peso del paciente. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día.
Adultos, incluidos los mayores de 65 años

No debe exceder la dosis máxima de 80 ml al día.

Niños mayores de 1 año

La dosis recomendada es generalmente de 50 mg/kg de peso corporal al día (1 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día) en 3 o 4 dosis divididas iguales administradas a lo largo del día.
La siguiente tabla muestra la dosificación en función del peso del paciente.
* Para medir el volumen recomendado, debe utilizar el medidor proporcionado con el paquete, con una graduación cada 2,5 ml.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 14 días. Se recomienda tomar el medicamento durante 1 o 2 días más después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.

Uso en niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 1 año.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de duda o malestar, debe consultar inmediatamente con el médico.

Omisión de una dosis

Si se olvida una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves después de tomar el medicamento son muy raras.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con el médicosi se produce alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante de repente;
• dificultad para respirar;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• erupción o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo). Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes(ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):
• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(ocurren con una frecuencia no mayor que 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre,
• náuseas con o sin vómitos,
• malestar en la parte superior del abdomen,
• picazón en la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolores de cabeza,
• mareos,
• fatiga o malestar general,
• dolores en las articulaciones.

No muy frecuentes(ocurren con una frecuencia no mayor que 1 de cada 100 pacientes)

• diarrea,
• estreñimiento,
• nerviosismo,
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio),
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar y respirar), reacción alérgica,

urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y potencialmente mortal que afecta todo el cuerpo);

• mareos
• enrojecimiento de la piel (rubor);
• malestar en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]:
[Dirección]
Tel. [número de teléfono]
Fax [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Periodo de validez después de la primera apertura del paquete: 6 meses.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex.
• Los demás componentes son: sacarosa, glicerol (E422), glicol propilénico (E1520), metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), aroma de fresa AR0616/G: sustancias aromáticas, preparado aromático, glicol propilénico (E1520), hidróxido de sodio, ácido cítrico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de jarabe claro, incoloro a amarillo claro con sabor y olor a fresa, disponible en una botella de PET marrón con tapón de HDPE con anillo de seguridad y medidor de PP de 10 ml, graduado cada 2,5 ml, todo en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: Una botella que contiene 150 ml de jarabe.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Tel. 81 463 48 82
Fax 81 463 48 86
correo electrónico [email protected]

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Tel. 22 256 86 82
correo electrónico [email protected]
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 05/2024