Inovox na kasiel smak miodovo-citrinovi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Inovox para la tos con sabor a miel y limón

10 mg, pastillas duras

Hidrobromuro de dextrometorfano

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 a 5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Inovox para la tos con sabor a miel y limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón
• 3. Cómo tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Inovox para la tos con sabor a miel y limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Inovox para la tos con sabor a miel y limón y para qué se utiliza

Inovox para la tos con sabor a miel y limón contiene el principio activo hidrobromuro de dextrometorfano, que actúa contra la tos: inhibe el reflejo de la tos mediante una acción directa sobre el sistema nervioso central.
Inovox para la tos con sabor a miel y limón está indicado para el tratamiento sintomático de la tos no productiva (tos irritante, tos seca, sin expectoración) en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si después de 3 a 5 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón

La administración de este medicamento puede llevar a la dependencia. Por lo tanto, el tratamiento debe ser de duración limitada.

Cuándo no tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón:

• Si el paciente es alérgico al dextrometorfano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En niños menores de 12 años.
• Si el paciente tiene una enfermedad pulmonar grave.
• Si el paciente tiene asma.
• Si el paciente tiene tos con mucha expectoración (tos productiva).
• Si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson o otras enfermedades, así como otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) utilizados para tratar la depresión, como la fluoxetina, la paroxetina y la sertralina; o también con bupropión, que es un medicamento utilizado para ayudar a dejar de fumar o linezolid, que es un medicamento antibacteriano,

enfermedades, así como otros medicamentos, a menos que el médico lo considere necesario.

• Si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas procarbazina, selegilina (véase el punto: Inovox para la tos con sabor a miel y limón y otros medicamentos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente está tomando medicamentos como algunos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, Inovox para la tos con sabor a miel y limón puede interactuar con ellos, causando cambios en el estado mental (como agitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas, como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, así como reacciones reflejas exageradas, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas relacionados con el tracto gastrointestinal (como náuseas, vómitos, diarrea).
• si el paciente tiene una tos persistente o crónica, como la tos del fumador. Especialmente en niños, ya que la tos crónica puede ser un síntoma temprano de asma.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática.
• si el paciente tiene dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por enrojecimiento, picazón, secreción, costras y descamación, que generalmente comienza en la infancia en personas con predisposición alérgica).
• si el paciente está tomando medicamentos sedantes, está debilitado o no se puede levantar de la cama.

Se han reportado casos de abuso de medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo que debe considerarse esta posibilidad, ya que puede causar efectos adversos graves (véase el punto: "Uso de una dosis mayor que la recomendada de Inovox para la tos con sabor a miel y limón").

Inovox para la tos con sabor a miel y limón y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas los siguientes medicamentos que pueden causar agitación, aumentar la presión arterial o la temperatura corporal por encima de 40°C (hiperpirexia):

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranylcipromina, fenelzina, nialamida),
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) (paroxetina, fluoxetina, sertralina),
• bupropión (utilizado para dejar de fumar),
• linezolid (medicamento antibacteriano),
• procarbazina (medicamento antineoplásico),
• selegilina (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).

Antes de tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón, debe consultar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario ajustar la dosis o suspender el tratamiento:

• amiodarona y quinidina (medicamentos antiarrítmicos)
• medicamentos antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (algunos de los cuales se utilizan para tratar enfermedades psiquiátricas, alergias, enfermedad de Parkinson, etc.)
• medicamentos expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar la flema y el moco).

Inovox para la tos con sabor a miel y limón con alimentos, bebidas y alcohol

El consumo de alcohol durante el tratamiento con dextrometorfano puede causar efectos adversos, por lo que no debe consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
No debe tomar dextrometorfano al mismo tiempo que jugo de toronja o jugo de naranja amarga, ya que puede causar un aumento en la frecuencia de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay estudios bien documentados sobre la seguridad del uso de este medicamento.
El medicamento solo debe utilizarse si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En casos raros, durante el tratamiento pueden ocurrir mareos o somnolencia, por lo que debe tenerse en cuenta al conducir vehículos o operar máquinas.

Inovox para la tos con sabor a miel y limón contiene sacarosa y glucosa

El medicamento contiene 1,6 g de sacarosa y 0,85 g de glucosa en cada pastilla dura. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Inovox para la tos con sabor a miel y limón contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 0,18 mg de glicol propilénico en cada pastilla dura.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Inovox para la tos con sabor a miel y limón

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• Cuando aparezca la tos, disolver en la boca una pastilla, como máximo dos, cada 4 a 6 horas, según sea necesario.
• No debe tomar más de 12 pastillas (120 mg) en 24 horas, ni exceder las dosis individuales.
• Debe tomar siempre la dosis más pequeña efectiva.

Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Vía de administración
Administración oral. Las pastillas deben disolverse en la boca, no masticar ni tragar.
No debe tomar el medicamento con jugo de toronja, jugo de naranja amarga o alcohol (véase el punto: "Inovox para la tos con sabor a miel y limón con alimentos, bebidas y alcohol").
Debe consultar a su médico si su estado empeora o la tos persiste durante más de 3 a 5 días, o si se produce fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Inovox para la tos con sabor a miel y limón

Si el paciente toma una dosis mayor que la recomendada de Inovox para la tos con sabor a miel y limón, pueden ocurrir los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, alteraciones de la conciencia, movimientos oculares rápidos involuntarios, alteraciones cardíacas (taquicardia), alteraciones de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales y aumento de la excitabilidad.
Otros síntomas de sobredosis pueden ser: estupor, alteraciones graves de la respiración y convulsiones.
En caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores, debe consultar inmediatamente a un médico o acudir a un hospital.
En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada de Inovox para la tos con sabor a miel y limón, se pueden observar síntomas como: desorientación, agitación, ansiedad, nerviosismo o irritabilidad.
La ingesta accidental de dosis altas puede causar en niños un estado de estupor, alucinaciones, histeria, nerviosismo, náuseas, vómitos o alteraciones de la marcha.
Se han reportado casos de abuso de dextrometorfano, especialmente en adolescentes, con efectos adversos graves, como: ansiedad, pánico, pérdida de memoria, taquicardia (frecuencia cardíaca rápida), letargo, hipertensión o hipotensión arterial, dilatación de las pupilas, ansiedad, mareos, alteraciones gastrointestinales, alucinaciones, alteraciones del habla, oculoplejía, fiebre, respiración acelerada, daño cerebral, ataxia (alteración de la coordinación motora), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, alteraciones del ritmo cardíaco y muerte.

Olvido de una dosis de Inovox para la tos con sabor a miel y limón

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han reportado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con dextrometorfano:
Efectos adversos poco frecuentes (que ocurren con más frecuencia que 1 de cada 10,000 pacientes, pero menos frecuentes que 1 de cada 1,000 pacientes):

• vómitos, trastornos gastrointestinales
• somnolencia, mareos, agitación, convulsiones, desorientación
• reacciones cutáneas, incluyendo erupciones

Efectos adversos muy raros (que ocurren con menos frecuencia que 1 de cada 10,000 pacientes):

• depresión respiratoria

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Inovox para la tos con sabor a miel y limón

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Inovox para la tos con sabor a miel y limón?

• El principio activo del medicamento es hidrobromuro de dextrometorfano. Cada pastilla dura contiene 10 mg de hidrobromuro de dextrometorfano.
• Los demás componentes son: resina de poliacrilato (cruzada), glucosa líquida, sacarosa, sacarina sódica (E 954), ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), aroma de limón 051416T (sustancias aromáticas naturales, sustancias aromáticas, preparados aromáticos, alfa-tocoferol (E 307)), aroma de miel 051672A (trioctanoato de glicerina (E 1518), sustancias aromáticas, glicol propilénico (E 1520), sustancias aromáticas naturales, preparados aromáticos, trietil citrato (E 1505)), parafina líquida ligera, cera líquida.

Cómo es Inovox para la tos con sabor a miel y limón y qué contiene el paquete?

Inovox para la tos con sabor a miel y limón son pastillas duras amarillas y redondas con sabor a miel y limón.
Tamaños de paquete disponibles: 12 y 24 pastillas duras.
El paquete consiste en un blister de PVC/PE/PVDC/aluminio, en una caja de cartón.

Título del responsable

US Pharmacia S.A.
Calle de Ziębicka, 40, 50-507 Wrocław
{logotipo del responsable}

Importador

FARMALIDER, S.A.
Calle de Aragoneses, 2
28108, Alcobendas (Madrid),
España

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del responsable:

USP Salud S.A.,
Calle de Poleczki, 35, 02-822 Varsovia,
teléfono: +48 (22) 543 60 00.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: