Iniectio Natrii ilorati isotonica Polpiarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 mg/ml,

disolvente para la preparación de medicamentos parenterales
Natrii chloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 3. Cómo usar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma y para qué se utiliza

El medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma es una solución estéril, utilizada como
disolvente o vehículo para medicamentos administrados por vía parenteral, incluyendo: administración intravenosa, administración intramuscular, administración subcutánea, administración epidural, administración subaracnoidea, administración articular.

2. Información importante antes de usar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Cuándo no usar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Debido al tipo de indicaciones para su uso, las contraindicaciones dependen del medicamento que se va a diluir o disolver.
No debe usarse para disolver sales de plata, mercurio y plomo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, debe discutirlo con su médico o enfermera.
En el caso de inyecciones subcutáneas, debe tener en cuenta que los medicamentos agregados a la solución isotónica de cloruro de sodio pueden cambiar la solución isotónica a hipertónica, lo que puede causar dolor en el lugar de la inyección o enrojecimiento (especialmente si la solución se administra demasiado rápido).
No debe usarse el medicamento si el frasco está dañado y la solución no es transparente.
Debe tener cuidado al administrar cloruro de sodio a pacientes con insuficiencia cardíaca no controlada, cirrosis hepática, estado pre eclámptico, edema periférico y pulmonar, y trastornos renales.
En el caso de la determinación de sodio en sangre, los resultados pueden ser falsamente bajos en pacientes con hiperlipidemia (aumento del colesterol LDL y triglicéridos en sangre), hiperproteinemia (aumento de proteínas en sangre) y en pacientes con diabetes.

Niños

En los recién nacidos puede ocurrir un nivel demasiado alto de sodio debido a la inmadurez renal.
Por lo tanto, las inyecciones repetidas de cloruro de sodio deben realizarse después de determinar el nivel de sodio en sangre.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La solución es compatible con muchos medicamentos diferentes. En caso de duda sobre la compatibilidad físico-química de los productos con la solución salina, debe realizarse una prueba antes de mezclar.
La solución no es compatible con sales de plata, mercurio y plomo.
No debe usarse cloruro de sodio para diluir soluciones de vincristina, etopósido, mannitol, debido a la posibilidad de formación de precipitados.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No hay contraindicaciones para el uso de la solución isotónica de cloruro de sodio durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

El medicamento debe administrarse exclusivamente por personal médico calificado.

Uso en niños y adultos

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma debe usarse según las instrucciones proporcionadas en la hoja de instrucciones del medicamento que se va a diluir o disolver.
El medicamento no contiene conservantes y, por lo tanto, puede ser utilizado para preparar medicamentos administrados en el espacio epidural o subaracnoideo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

La administración intravenosa inadecuada y excesiva de solución salina (por ejemplo, después de procedimientos quirúrgicos, en pacientes con trastornos cardíacos o renales, etc.) puede causar un aumento en el nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación de los órganos internos (por ejemplo, el cerebro, lo que puede llevar a trombosis y hemorragia).
Los efectos adversos asociados con el exceso de cloruro de sodio incluyen: náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, aumento de la sed, disminución de la producción de saliva y lágrimas, sudoración, fiebre, taquicardia, insuficiencia renal, edema periférico y pulmonar, detención de la respiración, dolores de cabeza, mareos, sensación de ansiedad, irritabilidad, debilidad, temblores y rigidez muscular, convulsiones, coma y muerte.
En caso de que ocurran estos síntomas, debe informar a su médico o enfermera.
El médico decidirá sobre el tratamiento sintomático.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Las reacciones locales en los vasos incluyen dolor y enrojecimiento, si la solución se administra demasiado rápido o no está suficientemente diluida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. El medicamento en ampollas de polietileno debe protegerse contra la acción de vapores y gases químicamente activos o con un olor intenso.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, indica el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma?

• El principio activo del medicamento es cloruro de sodio. Cada ml de solución contiene 9 mg de cloruro de sodio ( Natrii chloridum). Una ampolla de 5 ml contiene 45 mg de cloruro de sodio ( Natrii chloridum). Una ampolla de 10 ml contiene 90 mg de cloruro de sodio ( Natrii chloridum).
• El otro componente del medicamento es agua para inyección.

Contenido de iones:
Na : 154 mmol/l, Cl : 154 mmol/l.
pH de la solución: 5,5-7,5.

Cómo se presenta el medicamento Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma y qué contiene el paquete?

El paquete contiene:
50 ampollas de vidrio de 5 ml,
10 o 50 ampollas de vidrio de 10 ml,
100 ampollas de polietileno de 5 ml,
100 ampollas de polietileno de 10 ml.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: