Inaldin Gardvo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

INALDIN Garganta, 3 mg, tabletas para chupar

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento INALDIN Garganta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento INALDIN Garganta
• 3. Cómo tomar el medicamento INALDIN Garganta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento INALDIN Garganta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento INALDIN Garganta y para qué se utiliza

INALDIN Garganta contiene clorhidrato de benzydamina, que pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Tiene un efecto antiinflamatorio y analgésico local, así como un efecto anestésico local en la mucosa de la boca. INALDIN Garganta en forma de tabletas para chupar se utiliza para tratar los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con inflamaciones de la boca y la garganta.
INALDIN Garganta está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento INALDIN Garganta

Cuándo no tomar el medicamento INALDIN Garganta

• - si el paciente es alérgico al clorhidrato de benzydamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene fenilcetonuria (una enfermedad que impide el metabolismo de la fenilalanina, que en cantidades excesivas puede ser perjudicial para el organismo).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento INALDIN Garganta, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que en este caso existe un mayor riesgo de alergia a la benzydamina;
• si el paciente tiene asma bronquial o enfermedad alérgica, ya que en este caso el riesgo de broncoespasmo o alergia es mayor.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico, ya que en casos raros la úlcera de las mejillas o la garganta puede ser causada por una enfermedad subyacente grave.
No debe tomar el medicamento INALDIN Garganta durante más de 7 días sin consultar con un médico, ya que el uso prolongado puede causar alergia. Si se produce una reacción alérgica, debe hablar con un médico o farmacéutico de inmediato y suspender el tratamiento con el medicamento.

Niños y adolescentes

INALDIN Garganta no está indicado para su uso en niños menores de 6 años.

Interacción del medicamento INALDIN Garganta con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se ha demostrado que otros medicamentos afecten el efecto del medicamento INALDIN Garganta, ni que INALDIN Garganta cambie el efecto de otros medicamentos.

INALDIN Garganta con alimentos y bebidas

Poco después de tomar el medicamento, puede aparecer una sensación de entumecimiento en la boca o la garganta. Debe evitar comer y beber hasta que la sensación de entumecimiento desaparezca.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento INALDIN Garganta durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento INALDIN Garganta no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

INALDIN Garganta contiene aspartamo (E 951)

Este medicamento contiene 7 mg de aspartamo en cada tableta para chupar.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a su eliminación anormal del organismo.

3. Cómo tomar el medicamento INALDIN Garganta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y personas de edad avanzada: 1 tableta para chupar 3 veces al día.
Niños a partir de 6 años: dosis como en adultos.
No se recomienda el uso del medicamento INALDIN Garganta en forma de tabletas para chupar en niños menores de 6 años.
No debe tomar el medicamento INALDIN Garganta durante más de 7 días sin la recomendación de un médico.

Instrucciones de uso

Las tabletas deben chuparse. No deben masticarse ni tragarse.

Sobredosis del medicamento INALDIN Garganta

La sobredosis del medicamento INALDIN Garganta es poco probable. No deben aparecer síntomas de toxicidad, incluso si el medicamento se traga accidentalmente en cantidades mayores que la dosis recomendada. Sin embargo, si el paciente toma una dosis mayor que la recomendada y aparecen síntomas como excitación, convulsiones, sudoración, trastornos del equilibrio y la coordinación (por ejemplo, movimientos no coordinados), temblor o vómitos, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento INALDIN Garganta

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En pacientes que han tomado benzydamina, se han notificado los siguientes efectos adversos con la siguiente frecuencia:

• efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 pacientes) - sensibilidad a la luz;
• efectos adversos raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 pacientes) - ardor y sequedad en la boca;
• efectos adversos muy raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes) - espasmo de la glotis, edema de la cara, manos y pies, ojos, labios y (o) lengua, que pueden causar dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico);
• frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) - reacción alérgica (hipersensibilidad). Reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o erupciones cutáneas, edema de la cara, labios, lengua y (o) garganta, y que pueden ser potencialmente mortales.

Poco después de tomar el medicamento, puede aparecer una sensación de entumecimiento o ardor en la boca o la garganta.
Esta reacción está relacionada con el efecto normal del medicamento y desaparece después de un corto tiempo.
En casos aislados, pueden aparecer náuseas o vómitos, que son causados por el reflejo de irritación de la garganta, relacionado con la toma del medicamento. Estos síntomas desaparecen por sí solos después de suspender el tratamiento con el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad competente del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento INALDIN Garganta

No conservar a una temperatura superior a 30ºC.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento INALDIN Garganta

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. Cada tableta para chupar contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: manitol (E 421), ácido cítrico, hipromelosa, aroma de menta (que contiene aroma natural de menta, maltodextrina de maíz, almidón de maíz modificado E 1450), aspartamo (E 951), azul patentado V (E 131), amarillo quinoleína (E 104), estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento INALDIN Garganta y qué contiene el paquete

Tabletas para chupar redondas, biconvexas, verdes, con superficie marmórea, envasadas en blisters de PVC/PE/PVDC/Aluminio (10 tabletas para chupar por blister).
Envases:
10 o 20 tabletas para chupar (1 o 2 blisters de 10 unidades).
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Polonia:
INALDIN Garganta
Eslovaquia:
Garganta 3 mg
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:diciembre 2021