Inaldin Gardvo Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

INALDIN Garganta MAX, 3 mg/ml, aerosol para administración en la cavidad oral, solución

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es INALDIN Garganta MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar INALDIN Garganta MAX
• 3. Cómo tomar INALDIN Garganta MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar INALDIN Garganta MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es INALDIN Garganta MAX y para qué se utiliza

INALDIN Garganta MAX contiene benzydamina, que pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Actúa como analgésico y reduce la hinchazón (inflamación). INALDIN Garganta MAX se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas asociados con inflamaciones de la cavidad oral y la garganta (dolor, enrojecimiento, hinchazón) o irritaciones de la mucosa de la cavidad oral o la garganta.

2. Información importante antes de tomar INALDIN Garganta MAX

Cuándo no tomar INALDIN Garganta MAX

• si el paciente es alérgico a la benzydamina clorhidrato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar INALDIN Garganta MAX, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos o antipiréticos, ya que puede tener un mayor riesgo de reacción alérgica a la benzydamina,
• si el paciente tiene asma bronquial o enfermedades alérgicas, ya que el riesgo de espasmo bronquial o reacción alérgica es mayor.

El tratamiento no debe durar más de 7 días. Si los síntomas no mejoran o el paciente se siente peor después de 3 días, o si aparece fiebre u otros síntomas, debe consultar con un médico.

INALDIN Garganta MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

INALDIN Garganta MAX con alimentos y bebidas

Después de tomar el medicamento, puede aparecer una sensación de entumecimiento o ardor en la cavidad oral o la garganta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

INALDIN Garganta MAX no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

INALDIN Garganta MAX contiene etanol

Este medicamento contiene 81,40 mg de alcohol (etanol) por mililitro, lo que equivale a 13,84 mg en 0,17 ml (en una dosis).

INALDIN Garganta MAX contiene metilparahidroxibenzoato (E 218)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

INALDIN Garganta MAX contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (0,17 ml), lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar INALDIN Garganta MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Instrucciones de uso:

fig. 1
fig. 2

• Colocar el extremo del dosificador en posición horizontal (fig. 1).
• Si el medicamento se utiliza por primera vez, sostener el frasco en posición vertical y presionar firmemente el dosificador con el pulgar o el dedo índice. Repetir la operación 5 veces para obtener una pulverización correcta. Si el medicamento se utiliza nuevamente, presionar el dosificador 2 veces.
• Luego, dirigir el extremo del dosificador hacia la cavidad oral y presionar el dosificador (fig. 2).
• Durante la pulverización, el paciente debe contener la respiración.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de INALDIN Garganta MAX

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada o de ingestión accidental de una cantidad mayor del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de INALDIN Garganta MAX

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, INALDIN Garganta MAX puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con un médico o el servicio de emergencia más cercano:

• hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y (o) lengua, que pueden causar dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico) - efecto adverso muy raro,
• reacción alérgica (hipersensibilidad). Reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón en la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que pueden ser potencialmente mortales (este es un efecto adverso cuya frecuencia es desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Después de tomar el medicamento, puede aparecer una sensación de entumecimiento o ardor en la cavidad oral o la garganta. Esta reacción está relacionada con el efecto normal del medicamento y desaparece después de un corto tiempo. En casos aislados, pueden producirse náuseas o vómitos, que están causados por el reflejo de irritación de la garganta asociado con la toma del medicamento. Estos síntomas desaparecen por sí solos después de interrumpir la toma del medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,

5. Cómo conservar INALDIN Garganta MAX

No conservar a una temperatura superior a 30 °C.

La fecha de caducidad después de la primera apertura: 160 días.

Debe conservar este medicamento en un lugar inaccesible para los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene INALDIN Garganta MAX?

• El principio activo es clorhidrato de benzydamina. Un mililitro de INALDIN Garganta MAX aerosol para administración en la cavidad oral, solución, contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina, lo que equivale a 2,68 mg de benzydamina. Una pulverización (una dosis) de aerosol (0,17 ml) contiene 510 microgramos de clorhidrato de benzydamina, lo que equivale a 456 microgramos de benzydamina.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E 218), ciclamato sódico (E 952), glicerol (E 422), bicarbonato sódico, polisorbato 80, etanol al 96%, aroma de menta (que contiene aceite de menta, etanol, mentol), ácido fosfórico concentrado (para ajustar el pH), agua purificada.

Cómo se presenta INALDIN Garganta MAX y qué contiene el paquete?

Solución clara e incolora con un olor característico a menta en un frasco blanco (HDPE) de 15 ml o 30 ml, con una bomba dosificadora blanca (LDPE/HDPE) y un aplicador para la bomba dosificadora (PP), en una caja de cartón.

Tamaños de los paquetes: 75 dosis (15 ml) o 150 dosis (30 ml). No todos los tamaños de los paquetes pueden estar en circulación.

Paquete:

1 frasco.

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca:

Bertolix

Finlandia:

Bertolix 3 mg/ml suero oral, solución

Noruega:

Bertolix

Polonia:

INALDIN Garganta MAX

Eslovaquia:

Garganta Forte 3 mg/ml solución oral en aerosol

Suecia:

Bertolix 3 mg/ml spray bucal, solución

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:agosto 2024