Ibuprom Zatoki

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUPROM ZATOKI

200 mg + 30 mg, tabletas recubiertas

(Ibuprofeno + Clorhidrato de pseudoefedrina)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ibuprom Zatoki y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprom Zatoki
• 3. Cómo tomar el medicamento Ibuprom Zatoki
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ibuprom Zatoki
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibuprom Zatoki y para qué se utiliza

El medicamento Ibuprom Zatoki es un medicamento destinado a ser utilizado de forma puntual para aliviar los síntomas que se producen en el resfriado y la gripe, como el dolor de cabeza, el dolor y la congestión de los senos paranasales, la tos, la fiebre, el dolor de garganta, los dolores musculares.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprom Zatoki

Cuándo no debe tomarse el medicamento Ibuprom Zatoki:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, han aparecido en el pasado síntomas de alergia en forma de tos, urticaria o asma bronquial;
• en pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal activa o previa, perforación o hemorragia, también con las que ocurren después de tomar AINE;
• en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia cardíaca grave;
• en pacientes que toman otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores de la COX-2 (aumento del riesgo de efectos adversos);
• durante el embarazo y la lactancia;
• en pacientes con sangrado;
• en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia, angina de pecho;
• si el paciente tiene presión arterial muy alta (hipertensión arterial grave) o hipertensión arterial no controlada con medicamentos;
• si el paciente tiene enfermedad renal aguda o crónica grave o insuficiencia renal;
• en pacientes con hipertiroidismo;
• en pacientes con diabetes;
• en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado;
• en pacientes con hiperplasia prostática;
• en pacientes con feocromocitoma.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento:

• si el paciente ha sido diagnosticado con lupus eritematoso y enfermedad mixta del tejido conectivo;
• si han aparecido síntomas de reacción alérgica después de tomar ácido acetilsalicílico;
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades del sistema gastrointestinal y enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
• si el paciente ha sido diagnosticado con hipertensión arterial y/o trastornos de la función cardíaca;
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la función renal;
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la función hepática;
• si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la coagulación;
• si el paciente ha sido diagnosticado con asma bronquial activa o síntomas de reacción alérgica en el pasado; después de tomar el medicamento, puede aparecer espasmo bronquial;
• si el paciente toma otros medicamentos (especialmente medicamentos anticoagulantes, diuréticos, cardiotónicos, corticosteroides).

Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no necesariamente debe ser precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han tenido tales síntomas de advertencia. En caso de sangrado gastrointestinal o úlcera, debe suspenderse el medicamento de inmediato.

Los pacientes con enfermedades del sistema gastrointestinal en su historial, especialmente las personas mayores, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente sangrado), especialmente durante el período inicial de tratamiento.

Si el paciente experimenta fiebre con erupción cutánea generalizada y pústulas, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y consultar a un médico o buscar ayuda médica de inmediato. Véase el punto 4.

La administración concomitante y prolongada de varios medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía postanalgésica).

Debe tener cuidado en pacientes deshidratados (niños y adolescentes) debido al aumento del riesgo de trastornos de la función renal.

La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgesios, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y la duración del tratamiento.

Durante el tratamiento con Ibuprom Zatoki, puede ocurrir un dolor abdominal súbito o sangrado rectal debido a la inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si aparecen tales síntomas gastrointestinales, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato. Véase el punto 4.

Durante el tratamiento con Ibuprom Zatoki, puede ocurrir una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. En caso de pérdida súbita de la visión, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y consultar a un médico o buscar ayuda médica de inmediato. Véase el punto 4.

Antes de tomar Ibuprom Zatoki, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), el paciente ha tenido un infarto de miocardio, una operación de bypass, tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estenosis o oclusión de las arterias) o si el paciente ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT);
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, tiene un nivel elevado de colesterol, en la familia del paciente ha habido enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares, o si el paciente fuma.
• el paciente tiene una infección - véase a continuación, el punto titulado "Infecciones".

Después de tomar medicamentos que contienen pseudoefedrina, se han informado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). El PRES y el RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.

En caso de que aparezcan síntomas que puedan ser síntomas de PRES o RCVS, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki de inmediato y buscar ayuda médica de inmediato (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").

No debe tomar dosis más altas o durante más tiempo de lo recomendado.

Si los síntomas persisten, empeoran o no se alivian después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.

En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de que exista un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, nivel elevado de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.

Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han informado casos de reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo trastornos de la respiración, edema de la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y consultar a un médico o buscar ayuda médica de inmediato.

Reacciones cutáneas

Se han informado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con Ibuprom Zatoki.

Si aparecen: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave.

Véase el punto 4.

Infecciones

Ibuprom Zatoki puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, Ibuprom Zatoki puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, puede aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) que pueden afectar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible y cesa después de terminar el tratamiento.

En caso de dificultades para concebir, debe consultar a un médico antes de tomar ibuprofeno.

El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que toman medicamentos antidepresivos tricíclicos y otros medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que actúan como vasoconstrictores en las membranas mucosas), medicamentos que reducen el apetito, anfetamínicos, medicamentos psicotrópicos.

Niños

El medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Ibuprom Zatoki y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar Ibuprom Zatoki al mismo tiempo que otros medicamentos del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), otros medicamentos analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas). La administración concomitante de Ibuprom Zatoki con estos medicamentos aumenta el riesgo de efectos adversos.

Ibuprom Zatoki puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar la acción de Ibuprom Zatoki, por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como losartán);
• medicamentos diuréticos;
• corticosteroides (como prednisolona o dexametasona);
• metotrexato (medicamento antineoplásico);
• litio (medicamento antidepresivo);
• zidovudina (medicamento antiviral);
• inhibidores de la MAO (por ejemplo, selegilina), incluso durante el período de hasta 14 días después de suspender su administración;
• agonistas del receptor de dopamina, derivados de los alcaloides del ergot - bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
• medicamentos dopaminérgicos que causan vasoconstricción - dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolida;
• quinidina;
• medicamentos antidepresivos tricíclicos;
• medicamentos simpaticomiméticos que causan vasoconstricción y reducen el apetito;
• medicamentos simpaticomiméticos del tipo anfetamínico.

También pueden ser afectados por otros medicamentos o pueden afectar el tratamiento con Ibuprom Zatoki. Por lo tanto, antes de tomar Ibuprom Zatoki con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico.

No debe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Efecto del producto medicinal en la fertilidad - véase el punto Precauciones y advertencias.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debe tener cuidado al conducir un vehículo y operar maquinaria durante el tratamiento.

Ibuprom Zatoki contiene sacarosa, tartrazina (E 102), benzoato de sodio y sodio.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

La tartrazina (E 102) y el rojo alura (E 129) pueden causar reacciones alérgicas.

El medicamento contiene 0,005 mg de benzoato de sodio en cada tableta.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis única (1 tableta), lo que significa que el medicamento se considera libre de sodio.

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprom Zatoki

Adultos y niños mayores de 12 años: en el tratamiento de urgencia, 1 a 2 tabletas por vía oral cada 4 horas (no debe tomar más de 6 tabletas al día).

Debe tomar la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto posible para aliviar los síntomas. Si durante una infección, los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

No debe tomar el medicamento en niños menores de 12 años.

Pacientes ancianos: no se requiere modificación de la dosis, a menos que se haya alterado la función renal o hepática.

No debe aumentar la dosis recomendada.

Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

El medicamento está destinado a ser utilizado durante un período corto. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.

No debe tomar el medicamento durante más de 3 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Ibuprom Zatoki

Si el paciente ha tomado una dosis más alta de la recomendada de Ibuprom Zatoki o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe consultar a un médico o buscar ayuda médica de inmediato para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejos sobre las acciones que debe tomar.

Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden aparecer rastros de sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, desorientación y nistagmo. Después de tomar una dosis alta, se han informado somnolencia, dolor en el pecho, taquicardia, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

También puede ocurrir un aumento significativo de la frecuencia cardíaca, un aumento de la presión arterial. Si han pasado menos de 1 hora desde la sobredosis, debe inducirse el vómito o realizar un lavado gástrico o administrar carbón activado. Basándose en numerosos informes sobre los efectos de la sobredosis de pseudoefedrina contenida en preparados combinados utilizados para el resfriado y las alergias, se recomienda realizar un lavado gástrico si la cantidad ingerida excede la dosis diaria máxima equivalente (es decir, 720-960 mg).

Omision de la dosis de Ibuprom Zatoki

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define de la siguiente manera:

• muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes;
• frecuentes: ocurren en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes;
• no muy frecuentes: ocurren en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes;
• raros: ocurren en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes;
• muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes;
• desconocidos: la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles.

Debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki de inmediato y buscar ayuda médica de inmediato si aparecen síntomas que indiquen síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:

• dolor de cabeza intenso y súbito,
• náuseas,
• vómitos,
• desorientación,
• convulsiones,
• trastornos de la visión.

Efectos adversos frecuentes (en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes que toman el medicamento):

• acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia con evacuación de gases, diarrea, estreñimiento y sangrado gastrointestinal leve, que puede provocar anemia en casos excepcionales.

Efectos adversos no muy frecuentes (en 1 de cada 100 a 1 de cada 1.000 pacientes que toman el medicamento):

• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como ataques de asma (pueden ocurrir con una disminución de la presión arterial);
• dolor de cabeza, mareo, insomnio, irritabilidad y fatiga;
• trastornos de la visión;
• úlcera gastrointestinal, potencialmente con sangrado y perforación, estomatitis aftosa, exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, gastritis.

Efectos adversos raros (en 1 de cada 1.000 a 1 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

• acúfenos;
• nefritis, aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

• exacerbación de los trastornos inflamatorios asociados con infecciones (por ejemplo, aparición de gangrena de Fournier) relacionados con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Si durante el tratamiento con Ibuprom Zatoki aparecen o empeoran los síntomas de una infección, debe consultar a un médico de inmediato para determinar si es necesario utilizar medicamentos antimicrobianos/antibióticos.

• síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia, principalmente en pacientes con trastornos autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico de inmediato.
• trastornos de la hematopoyesis: los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga, sangrado (por ejemplo, moretones, equimosis, púrpura, epistaxis). En tal caso, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato. No debe tratar estos síntomas con medicamentos analgésicos o antipiréticos.
• reacciones de hipersensibilidad generalizada graves. Pueden ocurrir como edema de la cara, edema de la lengua, edema interno de la laringe con dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria, taquicardia, hipotensión, hasta un choque que amenaza la vida.

Si aparecen los síntomas anteriores, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y consultar a un médico de inmediato.

• reacciones psicóticas, depresión;
• taquicardia, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• hipertensión arterial;
• esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos similares a una membrana en el intestino;

En caso de dolor abdominal agudo, heces negras o vómitos con sangre, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y consultar a un médico de inmediato.

• trastornos de la función hepática, especialmente durante el uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidérmica, en casos excepcionales, durante una infección por varicela, pueden ocurrir infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos;
• disminución de la cantidad de orina y formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda. En tal caso, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de daño o insuficiencia renal.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

• erupción cutánea roja escamosa con engrosamiento bajo la piel y ampollas, generalmente localizada en los pliegues cutáneos, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa generalizada aguda). Si aparecen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2.
• reacciones de hipersensibilidad a la luz,
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis.

Se han informado casos de edema, hipertensión y insuficiencia cardíaca durante el tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

La administración de medicamentos como Ibuprom Zatoki puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).

Debido a la pequeña cantidad de informes sobre efectos adversos asociados con el uso de clorhidrato de pseudoefedrina, no es posible determinar la frecuencia exacta de su aparición, pero parece que estas reacciones ocurren:

• raras o muy raras: aumento de la sed, alucinaciones (especialmente en niños), insomnio, ansiedad, nerviosismo, mareo, debilidad, temblores, trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia, náuseas, vómitos, sequedad en la boca, enrojecimiento, erupción cutánea, sudoración excesiva, retención de orina (principalmente en hombres);
• frecuencia desconocida: enfermedades graves que afectan los vasos sanguíneos en el cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), colitis isquémica; fiebre súbita, enrojecimiento de la piel o numerous ampollas pequeñas (posibles síntomas de erupción pustulosa generalizada aguda - AGEP, en inglés, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) pueden ocurrir dentro de los 2 primeros días de tratamiento con Ibuprom Zatoki. Véase el punto 2;

disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico (neuropatía óptica isquémica). Si aparecen estos síntomas, debe suspender el tratamiento con Ibuprom Zatoki y consultar a un médico o buscar ayuda médica de inmediato.

En caso de tratamiento de urgencia, los efectos adversos ocurren raramente.

En pacientes ancianos, existe un mayor riesgo de efectos adversos asociados con el uso de ibuprofeno que en pacientes más jóvenes.

La frecuencia y la gravedad de los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis terapéutica más pequeña posible durante el período más corto posible.

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Varsovia

tel.: +48 22 49-21-301

fax: +48 22 49-21-309

sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprom Zatoki

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el embalaje primario (mes/año). La etiqueta utilizada para el blister es: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprom Zatoki?

• Los principios activos del medicamento son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina.
• Los demás componentes son: celulosa en polvo (Elcema P-100), celulosa en polvo (Elcema F-150), almidón de maíz, almidón gelatinizado, goma guar, talco, croscarmelosa sódica, crospovidona, dióxido de silicio coloidal hidratado, aceite vegetal hidrogenado.
• Composición de la cubierta:hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, talco, gelatina, sacarosa, caolín, azúcar confeccionado (mezcla de sacarosa y almidón de maíz), carbonato de calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (mezcla de cera de carnauba, cera blanca y etanol desnaturalizado con metanol), goma arábiga dispersión seca, almidón de maíz, Opalux Brown AS-16518 (mezcla de sacarosa, dióxido de titanio (E171), laca de amarillo anaranjado (E110), laca de rojo alura (E129), laca de índigo (E132), povidona, benzoato de sodio (E211)).
• Composición del tinte para impresión:Opacode Black S-1-17823 (mezcla de laca, óxido de hierro negro (E172), alcohol n-butilico, alcohol isopropílico, hidróxido de amonio 28%, glicol propilénico, etanol).

Cómo se presenta Ibuprom Zatoki y qué contiene el paquete?

Tabletas elipsoidales de color terracota, con la inscripción IB Z en un lado.

Presentaciones disponibles:

6 unidades - 1 blister de 6 unidades;

10 unidades - 1 blister de 10 unidades;

12 unidades - 1 blister de 12 unidades;

20 unidades - 2 blisters de 10 unidades;

24 unidades - 2 blisters de 12 unidades;

24 unidades en frasco.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

Para obtener información más detallada, debe consultar:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822 Varsovia

tel.: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio de 2024