Ibuprom Zatoki Sprint

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUPROM ZATOKI SPRINT

200 mg + 30 mg, cápsulas blandas

Ibuprofeno + Clorhidrato de pseudoefedrina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint
• 3. Cómo tomar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y para qué se utiliza

El medicamento Ibuprom Zatoki Sprint se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la congestión nasal o el dolor de cabeza sinusoidal, la fiebre y el dolor de articulaciones y músculos asociado con el resfriado y la gripe.
Este medicamento contiene ibuprofeno, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que tiene un efecto analgésico y antipirético. Las cápsulas también contienen clorhidrato de pseudoefedrina, una sustancia que facilita la respiración, que ayuda a despejar las vías nasales y a reducir la congestión nasal.
Este medicamento debe utilizarse solo si se produce una congestión nasal con dolor de cabeza, dolor y/o fiebre al mismo tiempo. No debe utilizarse si solo se produce uno de los síntomas mencionados.
El medicamento Ibuprom Zatoki Sprint debe utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Cuándo no debe tomarse el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint:

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, la aspirina o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o si ha experimentado erupciones cutáneas, urticaria, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de los labios, la cara, las encías o la lengua al tomar estos medicamentos o si el paciente es alérgico a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una úlcera gastroduodenal activa o una historia de úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrointestinal o perforación;
• si el paciente tiene diabetes, hipertrofia prostática, enfermedad tiroidea, glaucoma o feocromocitoma (tumor suprarrenal);
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca grave, o trastornos circulatorios;
• si el paciente tiene hipertensión arterial grave (hipertensión arterial severa) o hipertensión arterial no controlada con medicamentos;
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave aguda (súbita) o crónica (de larga duración) o insuficiencia renal;
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa o medicamentos antidepresivos tricíclicos (o si los ha tomado en los últimos 14 días);
• si el paciente tiene otros problemas de coagulación;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular;
• si el paciente está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos analgésicos o otros medicamentos para reducir la congestión nasal por vía oral;
• en niños menores de 12 años;
• durante el embarazo o la lactancia;
• si el paciente tiene intolerancia hereditaria a la fructosa.

Advertencias y precauciones

Tomar medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede aumentar ligeramente el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, especialmente si se toman en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada y el tiempo de tratamiento.
Antes de tomar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint, el paciente debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass, o tiene enfermedad de las arterias periféricas (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio - AIT).
• el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles altos de colesterol, ha habido enfermedades cardíacas en la familia del paciente o si el paciente fuma. El riesgo es más probable después de la administración de dosis altas y durante el tratamiento a largo plazo. No debe exceder la dosis recomendada o el tiempo de tratamiento.
• el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea.
• el paciente tiene úlceras gástricas o enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn).
• durante el tratamiento con ibuprofeno, se han notificado casos de dolor abdominal súbito o hemorragia rectal debido a la inflamación del intestino grueso (colitis isquémica). Si aparecen estos síntomas gastrointestinales, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.
• el paciente tiene asma o alergia.
• el paciente tiene enfermedad cardíaca, renal, hepática o prostática.
• los ancianos - están más expuestos a los efectos adversos, como la hemorragia gástrica y la perforación, que pueden ser mortales.
• en caso de lupus eritematoso sistémico (LES) - una enfermedad que afecta el sistema inmunológico, causando dolor articular, erupciones cutáneas y otros problemas.
• en caso de intentos de concepción.

Si el paciente tiene entre 12 y 17 años, y recientemente no ha tomado líquidos o se ha producido deshidratación debido a diarrea o vómitos, antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico. Durante el tratamiento, existe un mayor riesgo de sufrir problemas renales en caso de deshidratación.
Durante el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint, puede producirse una disminución del flujo sanguíneo en el nervio óptico. Si se produce una pérdida súbita de la visión, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.
Se han notificado casos de reacciones alérgicas al ibuprofeno, incluyendo trastornos respiratorios, edema de Quincke, dolor en el pecho.
Si se observan estos síntomas, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y buscar atención médica de inmediato.

Reacciones cutáneas

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas con el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint. Si aparecen: cualquier erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y buscar atención médica de inmediato, ya que pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea grave. Véase el punto 4.
Si el paciente desarrolla fiebre con erupción cutánea generalizada y pústulas, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y consultar a un médico o buscar atención médica de inmediato. Véase el punto 4.

Infecciones

El medicamento Ibuprom Zatoki Sprint puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede llevar a un mayor riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con el herpes zóster.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección, y los síntomas de la infección persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Después de la administración de medicamentos que contienen pseudoefedrina, se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). La PRES y el RCVS son enfermedades raras que pueden estar asociadas con una disminución del flujo sanguíneo al cerebro.
Si se producen síntomas que pueden ser síntomas de PRES o RCVS, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y buscar atención médica de inmediato (síntomas, véase el punto 4 "Posibles efectos adversos").

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.
El medicamento Ibuprom Zatoki Sprint debe utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomarse este medicamento en caso de:

• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• medicamentos que reducen la congestión nasal (tópicos o por vía oral);
• en el pasado o en los últimos dos semanas, medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, ticlopidina, aspirina/ácido acetilsalicílico);
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, medicamentos que son antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán) o cualquier diurético;
• glicósidos cardíacos, como la digoxina (digital) o la quinidina utilizada para tratar enfermedades cardíacas;
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
• litio (utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo);
• metotrexato (utilizado para tratar la artritis);
• medicamentos antiácidos (medicamentos utilizados para tratar los síntomas de la úlcera gástrica, como la acidez estomacal);
• ciclosporina (utilizada para debilitar el sistema inmunológico del cuerpo, por ejemplo, después de un trasplante);
• mifepristona (utilizada para interrumpir el embarazo);
• antibióticos quinolónicos (utilizados para tratar una amplia gama de infecciones);
• tacrolimus (medicamento utilizado después de un trasplante);
• medicamentos conocidos como derivados de la sulfonilurea, como la glibenclamida (utilizada para tratar la diabetes);
• corticosteroides (un tipo de medicamento antiinflamatorio, como la hidrocortisona);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como la fluoxetina) (medicamentos utilizados para tratar la depresión);
• aminoglucósidos (como la gentamicina o la amikacina) (medicamentos utilizados para tratar infecciones);
• medicamento antibacteriano furazolidona (medicamentos utilizados para tratar infecciones);
• zidovudina (utilizada para tratar infecciones por VIH);
• guanetidina, reserpina o metildopa (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas y del sistema circulatorio);
• sulfinpirazona y probenecid (medicamentos utilizados para tratar la gota);
• diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas);
• derivados de la ergotamina (medicamentos utilizados para tratar la migraña);
• agonistas del receptor de dopamina (medicamentos utilizados para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson);
• heparina, Ginkgo biloba (utilizados para tratar coágulos).

En caso de que sea necesario someterse a anestesia, debe suspender el tratamiento con el medicamento y informar al anestesista.
También es posible que otros medicamentos estén influenciados o influyan en el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint. Por lo tanto, antes de tomar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint con otros medicamentos, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

No debe tomarse el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint durante el embarazo o la lactancia.
Si la paciente sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Fertilidad

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos, los AINE, que pueden afectar negativamente la fertilidad en las mujeres.
Este efecto es reversible después de suspender el tratamiento con el medicamento. Es poco probable que el uso esporádico de ibuprofeno afecte la capacidad de concebir. Sin embargo, si se producen problemas para concebir, debe informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de tomar el medicamento, el paciente puede sentir mareos, dolores de cabeza inusuales, trastornos visuales o auditivos, o puede experimentar alucinaciones visuales o auditivas. En tal caso, no debe conducir vehículos, montar en bicicleta ni operar ninguna máquina o herramienta.

El medicamento Ibuprom Zatoki Sprint contiene sorbitol y potasio.

El medicamento contiene 63 mg de sorbitol en cada cápsula. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo del paciente no descompone la fructosa, debe consultar a un médico antes de tomar o administrar el medicamento.
Una cápsula del medicamento Ibuprom Zatoki Sprint contiene 21 mg de potasio. Debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de potasio en su dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse solo por vía oral y durante un período corto.
Adultos, personas mayores y adolescentes mayores de 12 años: Debe utilizarse la dosis más baja efectiva para minimizar el riesgo de efectos adversos.
La dosis recomendada es de 1 o 2 cápsulas cada 4 a 6 horas. Las cápsulas deben tragarse enteras, con un gran vaso de agua. Debe tomar tantas cápsulas como sea necesario, recordando que debe haber un intervalo de 4 a 6 horas entre las dosis. No debe tomar más de 6 cápsulas en 24 horas. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
No debe exceder la dosis recomendada.
Debe utilizarse la dosis más baja efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección, los síntomas de la infección (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto 2).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ibuprom Zatoki Sprint

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Ibuprom Zatoki Sprint o si un niño ha tomado el medicamento por error, debe consultar a un médico o acudir al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el posible peligro para la salud y consejos sobre las acciones que debe tomar.
Debe llevar las cápsulas para mostrarlas al médico.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolores abdominales, sensación de náuseas (náuseas), vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia. Después de la ingesta de una dosis alta, se han producido somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.
En caso de sobredosis accidental, debe suspender el tratamiento con el medicamento.

Olvido de una dosis de Ibuprom Zatoki Sprint

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El riesgo de efectos adversos se puede minimizar mediante el uso de las dosis más bajas efectivas.
Debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y buscar atención médica de inmediato si se producen síntomas que indiquen síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:

• dolor de cabeza intenso y súbito,
• náuseas,
• vómitos,
• confusión,
• convulsiones,
• trastornos visuales.

Si se producen algún efecto adverso mencionado a continuación, debe suspender el tratamiento con el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y consultar a un médico o farmacéutico.

Además de los síntomas mencionados anteriormente, durante el tratamiento pueden producirse los siguientes efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint?

• Los principios activos del medicamento son ibuprofeno 200 mg y clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg.
• Los demás componentes son: macrogol 600, hidróxido de potasio, agua purificada. Composición de la cápsula: gelatina, sorbitol líquido, parcialmente deshidratado, agua purificada, beta-caroteno natural 10% CWD, polvo, compuesto por: beta-caroteno natural (E160), almidón de maíz modificado (E1450), dl-alfa tocoferol (E307). Tinta de impresión compuesta por: laca, óxido de hierro negro (E172), alcohol butílico, glicol propilénico, hidróxido de amonio 28%.

Cómo es el medicamento Ibuprom Zatoki Sprint y qué contiene el paquete?

Cápsula blanda, gelatinosa, transparente, de color amarillo claro a naranja claro, ovalada, con impresión negra "IZS". El contenido de la cápsula es un líquido claro de color naranja claro.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
Tamaños de paquete:
10 unidades - 1 blíster de 10 cápsulas.
20 unidades - 2 blísteres de 10 cápsulas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización e importador

US Pharmacia S.A.
Calle Ziębicka, 40,
50-507 Wroclaw
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud S.A.
Calle Poleczki, 35
02-822 Varsovia
teléfono: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: mayo de 2024