Ibuprom Zatoki Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUPROM ZATOKI MAX

400 mg + 60 mg, tabletas recubiertas

(Ibuprofeno + Hidrocloruro de pseudoefedrina)

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ibuprom Zatoki Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ibuprom Zatoki Max
• 3. Cómo tomar Ibuprom Zatoki Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ibuprom Zatoki Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ibuprom Zatoki Max y para qué se utiliza

Ibuprom Zatoki Max es un medicamento indicado para el tratamiento sintomático de los síntomas del resfriado y la gripe, como el dolor de cabeza, el dolor y la congestión de los senos paranasales, la tos, la fiebre, el dolor de garganta y los dolores musculares.

2. Información importante antes de tomar Ibuprom Zatoki Max

Cuándo no debe tomarse Ibuprom Zatoki Max:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE, ha experimentado síntomas de alergia en el pasado, como rinitis, urticaria o asma bronquial;
• en pacientes con úlcera gastroduodenal activa o perforada, o con antecedentes de úlcera o sangrado, también si han ocurrido después de tomar AINE;
• en pacientes con insuficiencia hepática o cardíaca grave;
• en pacientes que toman otros AINE al mismo tiempo, incluidos los inhibidores de la COX-2 (aumento del riesgo de efectos adversos);
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• en pacientes con sangrado;
• en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia, angina de pecho;
• en pacientes con hipertensión arterial grave o no controlada;
• en pacientes con enfermedad renal aguda o crónica grave o con insuficiencia renal;
• en pacientes con hipertiroidismo;
• en pacientes con diabetes;
• en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado;
• en pacientes con hiperplasia prostática;
• en pacientes con feocromocitoma.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Ibuprom Zatoki Max, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Debe tener especial cuidado al tomar este medicamento:

• si el paciente tiene lupus eritematoso o enfermedad mixta del tejido conectivo;
• si ha experimentado síntomas de reacción alérgica después de tomar ácido acetilsalicílico;
• si el paciente tiene enfermedades gastrointestinales o enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
• si el paciente tiene hipertensión o trastornos cardíacos;
• si el paciente tiene trastornos renales;
• si el paciente tiene trastornos hepáticos;
• si el paciente tiene trastornos de coagulación;
• si el paciente tiene asma bronquial o ha experimentado síntomas de reacción alérgica en el pasado; puede ocurrir espasmo bronquial;
• si el paciente está tomando otros medicamentos (especialmente anticoagulantes, diuréticos, digitálicos, corticosteroides).

Existe un riesgo de sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación, que puede ser mortal y que no necesariamente debe ser precedido por síntomas de advertencia o puede ocurrir en pacientes que han experimentado estos síntomas de advertencia.

Si los síntomas persisten, empeoran o no mejoran después de 3 días, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a un médico.

En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.

Niños

Este medicamento no está indicado para niños menores de 12 años.

Ibuprom Zatoki Max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

No debe tomar Ibuprom Zatoki Max al mismo tiempo que otros AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2, como celecoxib o etoricoxib), otros analgésicos o ácido acetilsalicílico (en dosis analgésicas). La administración conjunta de Ibuprom Zatoki Max con estos medicamentos aumenta el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.

No debe tomar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debe tener cuidado al conducir o operar máquinas mientras toma este medicamento.

Ibuprom Zatoki Max contiene rojo de coschenila (E 124)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Ibuprom Zatoki Max

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es: adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6-8 horas (no debe tomar más de 3 tabletas al día).

Uso en niños

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Uso en personas mayores

No se requiere modificación de la dosis, a menos que se haya alterado la función renal o hepática.

Sobredosis de Ibuprom Zatoki Max

Si el paciente ha tomado más medicamento del que se recomienda, debe consultar a un médico o acudir a un hospital para obtener asesoramiento sobre las medidas a tomar.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ibuprom Zatoki Max puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica inmediatamente si experimenta síntomas de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS).

Efectos adversos frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes que toman el medicamento):

• acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y sangrado gastrointestinal leve, que puede llevar a anemia en casos excepcionales.

Efectos adversos menos frecuentes (en 1 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):

• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como ataques de asma;
• dolores de cabeza, mareos, insomnio, irritabilidad y fatiga;
• trastornos de la visión;
• úlcera gastrointestinal, potencialmente con sangrado y perforación, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, gastritis.

Efectos adversos raros (en 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento):

• zumbido en los oídos;
• nefritis y aumento de la creatinina en sangre.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento):

• exacerbación de los trastornos inflamatorios infecciosos (por ejemplo, gangrena de Fournier) asociados con el uso de AINE.

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo conservar Ibuprom Zatoki Max

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el envase original (mes/año). El envase original lleva la siguiente etiqueta: EXP - fecha de caducidad, Lot - número de lote.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ibuprom Zatoki Max?

• Los principios activos son ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina: 1 tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno y 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina.
• Los demás componentes son: fosfato de calcio, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), hipromelosa E-5, estearato de magnesio.
• Composición de la cubierta:hipromelosa E-5, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171), rojo de coschenila (E 124).

Cómo es Ibuprom Zatoki Max y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color rojo oscuro.

Presentaciones

Blíster de aluminio/PVC/PVC en caja de cartón.

6 unidades (1 blíster de 6 unidades)

10 unidades (1 blíster de 10 unidades)

12 unidades (1 blíster de 12 unidades)

No todas las presentaciones pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y distribuidor:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40,

50-507 Wrocław

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35

02-822 Warszawa

tel.: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: junio 2024