Ibuprofen Dr. Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ibuprofeno Dr.Max, 50 mg/g, gel

Ibuprofeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días (5 días en adolescentes) no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr.Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max
• 3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibuprofeno Dr.Max y para qué se utiliza

El medicamento Ibuprofeno Dr.Max está indicado para el alivio sintomático local del dolor muscular ocasional causado por pequeños moretones, lesiones o distensiones, rigidez del cuello o otros calambres, esguinces leves y dolor de la parte inferior de la espalda.
El principio activo de este medicamento es el ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los medicamentos de este grupo se utilizan para reducir el dolor y la inflamación. El medicamento Ibuprofeno Dr.Max está destinado a ser aplicado externamente.
El medicamento Ibuprofeno Dr.Max está destinado a ser utilizado en personas adultas y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max

Cuándo no tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica, como asma, rinitis, picazón en la nariz y conjuntivitis, estornudos, urticaria o angioedema, después de tomar ácido acetilsalicílico o otros AINE.
• en piel dañada o alterada por enfermedad.
• en los últimos 3 meses de embarazo.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• El gel debe aplicarse solo en piel sana y no dañada.
• No debe permitir que el medicamento entre en contacto con los ojos o las membranas mucosas. Nunca debe tragar el medicamento.
• No debe aplicar este medicamento en piel herida, heridas abiertas o piel afectada por erupciones o eczema. El medicamento Ibuprofeno Dr.Max debe aplicarse solo en piel sana y no alterada por enfermedad.
• No debe aplicar este medicamento bajo vendajes oculsivos (vendajes impermeables o no permeables al aire).
• No debe exponer el área tratada a la luz solar para reducir el riesgo de reacciones de sensibilidad a la luz (cambios en la piel como eczema, ampollas, etc.). Si se producen reacciones en la piel, debe dejar de tomar este medicamento.
• No debe aplicar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos aplicados localmente en la misma área de la piel.

La aplicación de este medicamento en una gran área de la piel o durante un período prolongado aumenta la probabilidad de efectos adversos sistémicos. Debe seguir las instrucciones de dosificación y no exceder el tiempo máximo de tratamiento.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días (5 días en adolescentes), debe consultar con un médico.
Con la administración de ibuprofeno, se han producido reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal y síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantematosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe dejar de tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max y buscar ayuda médica.

Interacción del medicamento Ibuprofeno Dr.Max con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max al mismo tiempo que otros medicamentos aplicados localmente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario.
No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max en los últimos 3 meses de embarazo. No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté recomendado por el médico. Si es necesario el tratamiento durante este período, debe tomar la dosis más pequeña durante el tiempo más corto posible.
Las formas orales (por ejemplo, tabletas) del medicamento Ibuprofeno Dr.Max pueden causar efectos adversos en el feto. No se sabe si este mismo riesgo se aplica al medicamento Ibuprofeno Dr.Max cuando se aplica en la piel.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Ibuprofeno Dr.Max no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un farmacéutico.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
Aplicar de 4 a 10 cm de gel (una cantidad equivalente a 50-125 mg de ibuprofeno) en el área dolorida y frotar suavemente hasta que se absorba por completo. Repetir según sea necesario, hasta un máximo de 4 veces al día.
Este medicamento está destinado solo para ser aplicado en la piel.
Después de cada aplicación del gel, debe lavarse las manos cuidadosamente, a menos que sean las manos las que estén siendo tratadas.
No debe tomar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max durante más de 7 días. Si los síntomas persisten durante más de 7 días (5 días en adolescentes), debe consultar con un médico.
Niños (menores de 12 años):
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento Ibuprofeno Dr.Max en niños menores de 12 años.

Sobredosis del medicamento Ibuprofeno Dr.Max

La sobredosis del medicamento Ibuprofeno Dr.Max después de la aplicación tópica en la piel es poco probable .

Ingestión accidental del gel

Los síntomas dependerán de la dosis ingerida y del tiempo transcurrido desde la ingestión del gel. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia y presión arterial baja.
Debe consultar con un médico o ir al hospital de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Ibuprofeno Dr.Max

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de cualquier pregunta sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el ibuprofeno y buscar ayuda médica:

• Manchas rojas, planas, similares a un escudo o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas graves erupciones cutáneas pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).
• Erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos, DRESS).
• Erupción roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas, con fiebre asociada. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (pustulosis exantematosa aguda generalizada).

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): eritema moderado (enrojecimiento de la piel), dermatitis, irritación local que desaparece después de dejar de tratar.
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): fotodermatosis (erupción cutánea causada por una mayor sensibilidad a la luz solar).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Ibuprofeno Dr.Max

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el tubo después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Antes de la primera apertura del tubo:
Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
No debe almacenar en el refrigerador ni congelar.
Después de la primera apertura del tubo:
No debe tomar después de 3 meses.
Debe almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe almacenar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibuprofeno Dr.Max

• El principio activo es el ibuprofeno. Cada gramo de medicamento Ibuprofeno Dr.Max contiene 50 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: mentol, carboxipolimetileno, diisopropanolamina 90% (para ajustar el pH), alcohol isopropílico, glicerol (E 422), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Ibuprofeno Dr.Max y qué contiene el paquete

Gel incoloro o ligeramente amarillo, transparente, homogéneo y con olor a menta (pH 6,7-7,4).
Tubo de aluminio protegido con una membrana, recubierto internamente con un barniz epoxi-fenólico, cerrado con un tapón de HDPE con perforador.
Tamaños del paquete: 50 g, 100 g y 150 g
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca, 23
Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada, Madrid
España
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Barrio Solía 30
La Concha - Villaescusa
39690 Santander, Cantabria
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:
Ibuprofeno Dr.Max
Eslovaquia:
Ibuprofeno Dr.Max 50 mg/g gel
Polonia:
Ibuprofeno Dr.Max
Rumania:
Ibuprofeno Dr.Max 50 mg/g gel

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 04/2025