Ibument

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ibument, 50 mg/g + 30 mg/g, gel

Ibuprofeno + Levomentol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Ibument y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Ibument
• 3. Cómo usar el medicamento Ibument
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Ibument
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Ibument y para qué se utiliza

Ibument es un gel con acción local analgésica y antiinflamatoria, que contiene ibuprofeno (50 mg en 1 g de gel) y levomentol (30 mg en 1 g de gel).
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que reducen la inflamación en el lugar afectado, alivian el dolor y reducen la hinchazón.
Levomentol actúa como anestésico local, también causa un aumento local de la circulación sanguínea en los tejidos.
La acción combinada de ambos componentes hace que, después de aplicar el gel en la piel, se produzca un alivio del dolor muy rápido, que dura varias horas.

Indicaciones para el uso

Ibument puede usarse sin receta médica para el tratamiento de:

• dolor y hinchazón debido a lesiones por esfuerzo, lesiones en las articulaciones con estiramiento de ligamentos (torceduras de articulaciones), lesiones deportivas.

Solo después de consultar con un médico, también puede usarse para el tratamiento de:

• dolor reumático, incluido el dolor en las articulaciones causado por inflamación y degeneración;
• dolor de espalda, lumbago, dolor muscular, dolor en el tejido fibroso, tendones y ligamentos.

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ibument

Cuándo no usar el medicamento Ibument

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, levomentol, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en personas con asma, que han experimentado anteriormente ataques de dificultad para respirar, erupciones cutáneas, rinitis después de usar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Ibument, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad renal,
• si el paciente también está tomando ácido acetilsalicílico u otros medicamentos,
• si el paciente tiene úlcera péptica activa. No debe aplicar el gel en las membranas mucosas, en la piel dañada o inflamada, ni en el área alrededor de los ojos. No debe cubrir el área de aplicación con vendas o apósitos. Debe suspender el uso del medicamento si aparece urticaria y debe consultar con un médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El uso simultáneo de este medicamento con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la frecuencia de efectos adversos característicos de este grupo de medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento.
Si la paciente se embaraza mientras usa este medicamento, debe informar al médico. No debe usar el medicamento Ibument en los tres últimos meses de embarazo. En el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento solo debe usarse bajo la indicación de un médico.

• En el primer y segundo trimestre del embarazoel médico recetará este medicamento solo si es absolutamente necesario debido al riesgo potencial de aborto o malformaciones. En tal caso, la dosis debe ser lo más pequeña posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.
• En el tercer trimestre del embarazo, el uso de este medicamento está contraindicado: la paciente NUNCA debe usar este medicamento, ya que puede tener un efecto grave o incluso mortal en el feto, especialmente en su corazón, pulmones y / o riñones, incluso después de una sola aplicación.

Si la paciente usó este medicamento durante el embarazo, debe hablar con un médico o partera lo antes posible para considerar un seguimiento adecuado.
Ibuprofeno se excreta en la leche materna en cantidades pequeñas y no se prevé que tenga un efecto en el organismo del niño lactante. El ibuprofeno aplicado en la piel puede usarse durante la lactancia. Sin embargo, no hay suficientes datos sobre la excreción de levomentol, la segunda sustancia activa del medicamento Ibument, en la leche materna. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento Ibument durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Ibument no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Ibument contiene propilenglicol (E 1520) y etanol al 96%

Este medicamento contiene 100 mg de propilenglicol (E 1520) en cada gramo de gel. El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
Este medicamento contiene 300 mg de alcohol (etanol al 96%) en cada gramo de gel. Puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar el medicamento Ibument

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Adultos y niños mayores de 12 años

Aplicar el gel en el área dolorida y frotar suavemente hasta que se absorba el medicamento. Debe aplicar de 1 a 4 cm de gel en una sola aplicación. Si es necesario, puede repetir la aplicación, como máximo 3 veces al día. No debe aplicar el gel con más frecuencia que cada 4 horas.
Después de usar el gel, debe lavar las manos, a menos que sean el área tratada.
No debe cubrir el área de aplicación con vendas o apósitos.
El tiempo máximo de tratamiento es de dos semanas. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso en niños

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Ibument

La sobredosis del medicamento después de la aplicación tópica es poco probable.
Los síntomas de sobredosis de ibuprofeno incluyen dolor de cabeza, vómitos, somnolencia y caída de la presión arterial.
Deben corregirse las alteraciones electrolíticas graves.

Omisión de la aplicación del medicamento Ibument

No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comúnmente notificados son reacciones locales después de la aplicación, como enrojecimiento, picazón y urticaria.
Los efectos adversos poco comunes incluyen trastornos del tracto gastrointestinal, como dolor abdominal y dispepsia.
En personas predispuestas, que tienen o han tenido asma o enfermedades alérgicas, puede ocurrir un espasmo bronquial.
Sensibilidad de la piel a la luz - frecuencia desconocida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Ibument

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
La fecha de caducidad después de la primera apertura del tubo: 18 meses.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Ibument

• Los principios activos del medicamento son ibuprofeno y levomentol. 1 gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno y 30 mg de levomentol.
• Los demás componentes son: etanol al 96%, carboxipolimetilcelulosa, propilenglicol (E 1520), dietanolamina al 85%, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Ibument y qué contiene el paquete

Ibument es un gel transparente, incoloro a ligeramente amarillento, con un olor característico a mentol.
Paquete: tubo de aluminio con una membrana, recubierto con un barniz epoxi-fenólico en el interior, con un tapón de PE, que contiene 50 g o 100 g de gel, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Calle de la Primavera, 9
80-298 Gdansk
Polonia
Tel.: +48 58 521 34 00

Fabricante

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
Calle Industrial, 12
83-050 Kolbudy
Polonia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2025