Ibum Sport

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

IBUM SPORT

(50 mg + 30 mg)/g, gel
Ibuprofeno + Levomentol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es IBUM Sport, gel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento IBUM Sport, gel
• 3. Cómo usar IBUM Sport, gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar IBUM Sport, gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es IBUM Sport, gel y para qué se utiliza

El gel IBUM Sport es un medicamento con acción antiinflamatoria y analgésica. Ejerce un efecto combinado de las sustancias activas que contiene: ibuprofeno y levomentol. El ibuprofeno (medicamento antiinflamatorio no esteroideo), cuya acción consiste en inhibir la síntesis de prostaglandinas, tiene propiedades analgésicas y antiinflamatorias. Al mismo tiempo, el levomentol contenido en el medicamento produce una sensación de frescor en el lugar de aplicación y tiene un efecto ligeramente anestésico.

Indicaciones para el uso

El gel IBUM Sport está indicado para el tratamiento sintomático de dolores musculares, dolores de espalda, dolor asociado con afecciones del sistema musculoesquelético, como formas leves de artritis, esguinces, lesiones deportivas y neuralgias.

2. Información importante antes de usar el medicamento IBUM Sport, gel

Cuándo no debe usarse el medicamento IBUM Sport, gel:

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente ha experimentado o experimenta asma, rinitis o urticaria en relación con la ingesta de ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si la paciente está en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento IBUM Sport, gel, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
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Debe evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.
No debe aplicar el medicamento en la piel dañada o inflamada.
En caso de erupción, debe suspender el uso del medicamento.
Debe tener cuidado al aplicar el medicamento y al mismo tiempo usar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Debe usar el medicamento con precaución en pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal.
Si no es necesario aplicar el medicamento en las manos para fines terapéuticos, debe lavar las manos después de cada aplicación del medicamento.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 12 años sin la indicación de un médico.

El medicamento IBUM Sport, gel y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está usando actualmente o ha usado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden interactuar con los medicamentos que reducen la presión arterial, aunque la posibilidad de tales interacciones con los medicamentos aplicados localmente es muy pequeña.
Al usar el medicamento junto con ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, existe un mayor riesgo de efectos adversos característicos de este grupo de medicamentos.

Uso del medicamento IBUM Sport, gel en pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática

A pesar de que el ibuprofeno se absorbe a través de la piel en una medida mucho menor que después de la administración oral, debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

Si la paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Si la paciente se queda embarazada mientras usa el medicamento, debe informar a su médico. No debe usar el medicamento IBUM Sport en los tres últimos meses de embarazo. En el primer y segundo trimestre de embarazo, el medicamento solo debe usarse según las indicaciones del médico.
Debe evitar el uso del medicamento durante el embarazo. Aunque no se ha observado un efecto teratogénico del ibuprofeno, no debe usarse durante el embarazo debido al riesgo de retraso en el parto y prolongación del parto.
El ibuprofeno pasa a la leche materna en cantidades pequeñas y no se prevé que tenga un efecto en el lactante. El ibuprofeno usado en la piel puede usarse durante la lactancia. Sin embargo, no hay suficientes datos sobre la absorción del levomentol, la segunda sustancia activa del medicamento IBUM Sport, en la leche materna. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso del medicamento IBUM Sport durante la lactancia.

IBUM Sport, gel contiene glicol propilénico

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar IBUM Sport, gel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
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aplicar 5 cm a 12 cm de gel (una cantidad equivalente a aproximadamente 50 mg a 125 mg de ibuprofeno) hasta 3 veces al día en el lugar dolorido. El gel debe frotarse suavemente hasta su completa absorción. Después de aplicar el medicamento, debe lavar las manos cuidadosamente.
Niños menores de 12 años:
No hay una indicación adecuada para el uso del medicamento IBUM Sport en forma de gel en niños de esta edad. No se recomienda el uso del medicamento sin la indicación de un médico.
No debe aplicar el gel con más frecuencia que cada 4 horas en un período de 24 horas y no durante más de 2 semanas, a menos que el médico lo indique de otra manera.
Si no es necesario aplicar el medicamento en las manos para fines terapéuticos, debe lavar las manos después de cada aplicación del medicamento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de IBUM Sport, gel

La sobredosis del medicamento después de la administración tópica es poco probable.
Los síntomas de sobredosis de ibuprofeno son: dolor de cabeza, vómitos, somnolencia, hipotensión.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de IBUM Sport, gel

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Raro (ocurre en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

edema
dermatosis (necrosis epidérmica y eritema multiforme).

Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

hipersensibilidad, anafilaxia
erupción, picazón, urticaria, enrojecimiento
asma, espasmo bronquial, disnea
dolor abdominal y malestar.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar IBUM Sport, gel

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento IBUM Sport, gel

• Las sustancias activas del medicamento son ibuprofeno y levomentol. 1 g de gel contiene 50 mg de ibuprofeno y 30 mg de levomentol.
• Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: glicol propilénico, etanol al 96%, polisorbato 20, carbómer EZ-2, aminometilpropanol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento IBUM Sport, gel y qué contiene el embalaje

El gel IBUM Sport tiene la forma de un gel incoloro con un olor a menta intenso.
Un embalaje contiene 50 g o 100 g de gel.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2022

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