Ibu-spa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

IBU-SPA, 400 mg + 100 mg, tabletas recubiertas

Ibuprofeno + Cafeína

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es IBU-SPA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar IBU-SPA
• 3. Cómo tomar IBU-SPA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar IBU-SPA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es IBU-SPA y para qué se utiliza

IBU-SPA contiene dos principios activos: ibuprofeno y cafeína.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Los AINE proporcionan alivio cambiando la forma en que el cuerpo responde al dolor.
La cafeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados estimulantes.
IBU-SPA está indicado para el tratamiento a corto plazo de dolor agudo o moderado, como dolor de muelas o dolor de cabeza.
IBU-SPA está destinado solo para personas adultas.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar IBU-SPA

Cuándo no tomar IBU-SPA

si el paciente es alérgico al ibuprofeno, cafeína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente ha experimentado anteriormente dificultad para respirar, asma, rinitis, edema o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos analgésicos similares (del grupo de AINE);
en pacientes con úlcera gástrica o duodenal o sangrado (o si han tenido dos o más episodios de esta enfermedad en el pasado);
si el paciente ha experimentado anteriormente sangrado o perforación del tracto gastrointestinal asociado con el uso previo de AINE;
en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave;
en pacientes con insuficiencia cardíaca grave;
en pacientes con sangrado cerebral o con otro sangrado activo;
en pacientes con trastornos de la coagulación de sangre de origen desconocido;
en pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
en mujeres en los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar IBU-SPA, debe discutir con su médico o farmacéutico:
si está tomando este medicamento para un dolor diferente al dolor de muelas o dolor de cabeza, el efecto de IBU-SPA puede variar dependiendo del tipo de dolor (por ejemplo, no se ha establecido la eficacia en el tratamiento del dolor de espalda o cuello);
si el paciente ha sido diagnosticado con asma o alergia debido al riesgo de dificultad para respirar;
si el paciente ha sido diagnosticado con rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica debido al aumento del riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (asma inducida por medicamentos analgésicos), edema de Quincke o urticaria;
si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la función hepática;
si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la función renal;
si el paciente está tomando medicamentos que interactúan con IBU-SPA, como corticosteroides, medicamentos anticoagulantes (como warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión) o medicamentos antiplaquetarios (como el ácido acetilsalicílico) (véase el punto "IBU-SPA y otros medicamentos");
si el paciente ha experimentado anteriormente enfermedad intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn);
si el paciente tiene enfermedades cardíacas, incluyendo insuficiencia cardíaca y angina de pecho (dolor en el pecho), si el paciente ha tenido un ataque al corazón, una operación de bypass coronario, si el paciente tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas o pies debido a la estrechez o bloqueo de las arterias) o si el paciente ha tenido un ataque cerebral (incluyendo un mini-ataque o un ataque isquémico transitorio - TIA);
si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles altos de colesterol, si ha habido enfermedad cardíaca o ataque cerebral en la familia del paciente, o si el paciente fuma;
si el paciente ha experimentado anteriormente hipertensión arterial y (o) insuficiencia cardíaca;
se debe monitorear especialmente a los pacientes inmediatamente después de una cirugía mayor;
si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos de la coagulación de sangre;
si el paciente ha sido diagnosticado con trastornos hereditarios de la coagulación de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
si el paciente ha sido diagnosticado con algunas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo);
si el paciente ha sido diagnosticado con varicela, se recomienda evitar el uso de IBU-SPA;
si el paciente ha sido diagnosticado con hipertiroidismo (posible aumento del riesgo de efectos adversos de la cafeína);
si el paciente está tomando medicamentos que contienen ibuprofeno durante un período prolongado (puede ser necesario un control regular de los parámetros hepáticos, la función renal y la morfología de la sangre);
si el paciente experimenta una infección - véase el punto "Infecciones" a continuación;
si el paciente experimenta una erupción cutánea o síntomas cutáneos, debe suspender inmediatamente el uso de ibuprofeno, buscar asesoramiento médico de inmediato y informar a su médico sobre el uso de este medicamento;
si el paciente experimenta síntomas objetivos o subjetivos de reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluyen erupción cutánea, fiebre y edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Reacciones cutáneas
Se han informado reacciones cutáneas graves con ibuprofeno, como exfoliación de la piel, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal y reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción generalizada aguda pustulosa (AGEP). Si el paciente experimenta alguno de los síntomas asociados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe suspender inmediatamente IBU-SPA y buscar ayuda médica.
Infecciones
IBU-SPA puede enmascarar los síntomas de una infección, como la fiebre y el dolor. Por lo tanto, IBU-SPA puede retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Se ha observado esto en la neumonía bacteriana y las infecciones cutáneas bacterianas asociadas con la varicela. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a un médico de inmediato.
Debe consultar a un médico de inmediato:
si el paciente experimenta heces de color rojo brillante, heces negras y pegajosas, o si el paciente vomita sangre o contenido que se asemeja a posos de café;
si el paciente experimenta un dolor abdominal severo.
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. El riesgo de efectos adversos es mayor en pacientes de edad avanzada.
La administración concomitante de IBU-SPA con AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de efectos adversos (véase el punto "IBU-SPA y otros medicamentos") y debe evitarse esta combinación.
La ingesta de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos, como el ibuprofeno, puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se administran en dosis altas. No debe exceder la dosis recomendada ni el tiempo de tratamiento (3 días).
Los pacientes que toman IBU-SPA deben informar a su médico o dentista antes de someterse a procedimientos quirúrgicos y discutir con ellos el procedimiento.
Se han informado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, edema en la cara y el cuello (edema angioneurótico), dolor en el pecho. En caso de observar alguno de estos síntomas, debe suspender inmediatamente IBU-SPA y consultar a un médico o servicios de emergencia médica.
El uso crónico de medicamentos analgésicos, especialmente la combinación de varios principios activos con efecto analgésico, puede provocar daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía asociada con el uso de analgésicos). Este riesgo puede aumentar en caso de estrés físico asociado con la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
El uso a largo plazo de cualquier medicamento analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo.
En caso de que se produzca o se sospeche esta situación, debe consultar a un médico y suspender el tratamiento con este medicamento.
En pacientes que experimentan trastornos oculares durante el tratamiento con ibuprofeno, debe suspenderse la terapia y realizarse exámenes oculares.

IBU-SPA y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
IBU-SPA puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de IBU-SPA. Por ejemplo:

• medicamentos anticoagulantes (es decir, medicamentos que diluyen la sangre, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, como el captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de angiotensina II, como el losartán).

Algunos otros medicamentos también pueden afectar la acción de IBU-SPA, y IBU-SPA también puede afectar la acción de algunos otros medicamentos. Por lo tanto, siempre debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar IBU-SPA con otros medicamentos.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

Uso de IBU-SPA con alimentos, bebidas y alcohol

El riesgo de ciertos efectos adversos, como los relacionados con el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central, puede ser mayor cuando se toma IBU-SPA con alcohol. Debe evitarse el consumo de grandes cantidades de productos que contienen cafeína (como café, té, productos alimenticios, otros medicamentos y bebidas) al mismo tiempo que IBU-SPA.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En caso de que la paciente quede embarazada mientras toma IBU-SPA, debe informar a su médico de inmediato.
No debe tomar IBU-SPA si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto nonato o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas en los riñones y el corazón del feto nonato. Puede afectar la tendencia a sangrar de la paciente y su hijo, y puede hacer que el parto sea más tardío o más largo de lo esperado. No debe tomar IBU-SPA durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y esté indicado por un médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedar embarazada, debe administrarse la dosis más pequeña posible durante el tiempo más corto posible. IBU-SPA, tomado durante un período más largo que unos pocos días, a partir de la semana 20 de embarazo, puede causar problemas en los riñones del feto nonato, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si la paciente necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Los principios activos, ibuprofeno y cafeína, pasan a la leche materna. Se han informado irritabilidad y problemas para dormir en lactantes alimentados con leche materna. IBU-SPA puede ser utilizado por mujeres que están lactando solo si es absolutamente necesario.
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible después de suspender el medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si se toma este medicamento a corto plazo en las dosis recomendadas, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, si se producen efectos adversos, como mareos, somnolencia o trastornos de la visión, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Esto es especialmente importante cuando se toma este medicamento concomitantemente con alcohol.

IBU-SPA contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar IBU-SPA

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Dosis inicial: una tableta recubierta (400 mg de ibuprofeno y 100 mg de cafeína). Si es necesario, puede tomar una dosis adicional (1 tableta recubierta), pero no debe exceder la dosis total de 3 tabletas recubiertas (1200 mg de ibuprofeno y 300 mg de cafeína) en un período de 24 horas. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas.
Debe consultar a un médico o farmacéutico si el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.
No se recomienda el uso de IBU-SPA en caso de dolor leve o cuando el tratamiento dure más de 3 días.
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre su uso en este grupo de edad.
Vía de administración oral.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen IBU-SPA con una comida.
Solo para uso a corto plazo.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
En caso de que el dolor empeore o persista durante más de 3 días, debe consultar a un médico.
Debe utilizarse la dosis más pequeña efectiva durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
En caso de infección, debe consultar a un médico de inmediato si los síntomas (como la fiebre y el dolor) persisten o empeoran (véase el punto 2).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de IBU-SPA

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de IBU-SPA o si los niños toman este medicamento por error, siempre debe consultar a un médico o al hospital más cercano para obtener una opinión sobre el riesgo y un consejo sobre las acciones que debe tomar.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (que pueden contener sangre), sangrado del tracto gastrointestinal, taquicardia, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, convulsiones, ansiedad, confusión, nistagmo o, más raramente, diarrea. Además, después de dosis altas, se han informado mareos con sensación de girar, visión borrosa, hipotensión, excitación, somnolencia, aumento del nivel de potasio en la sangre, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento de los síntomas del asma en pacientes con asma, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas para respirar.

Omisión de una dosis de IBU-SPA

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Puede ocurrir cualquier efecto adverso conocido de los AINE (véase a continuación). Si esto sucede o si tiene alguna duda, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico lo antes posible. El riesgo de efectos adversos es mayor en pacientes de edad avanzada.
Debe tener en cuenta que los efectos adversos enumerados a continuación son en gran medida dependientes de la dosis y varían de un paciente a otro.

Debe suspender INMEDIATAMENTE el uso de IBU-SPA y consultar a un médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, ya que pueden ser signos de efectos adversos graves:

• dolor abdominal severo;
• vómitos con sangre o con consistencia de posos de café;
• heces negras y pegajosas o sangre en la orina;
• reacciones alérgicas, como erupción cutánea, picazón;
• dificultad para respirar y (o) edema en la cara o la garganta;
• sensación de cansancio con pérdida de apetito;
• cansancio extremo con reducción de la producción de orina;
• edema en la cara, pies o piernas;
• dolor en el pecho;
• trastornos de la visión;
• manchas rojas, planas o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (exfoliación de la piel, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal)
• erupción cutánea, fiebre y edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) (síndrome DRESS).
• erupción cutánea roja, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizados en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre simultánea al inicio del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si se producen estos síntomas, debe suspender inmediatamente IBU-SPA y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2

Otros efectos adversos

Frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 10 pacientes)

• acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas y dispepsia, vómitos, hinchazón (gases), diarrea, estreñimiento y pérdida de sangre pequeña en el estómago y (o) intestinos, que en casos raros puede contribuir al desarrollo de anemia (anemia)
• mareos, insomnio, dolor de cabeza

Poco frecuentes (que ocurren en no más de 1 de cada 100 pacientes)

• úlceras en el estómago o intestinos, a veces con sangrado y perforación, especialmente en pacientes de edad avanzada, estomatitis, gastritis, heces negras y pegajosas, vómitos con consistencia de posos de café, empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn. En particular, el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal es dependiente de la dosis y la duración del tratamiento.
• excitación, sensación de palpitaciones, irritabilidad o cansancio
• trastornos de la visión, trastornos psicóticos
• reacciones alérgicas, como ataques de asma. Debe suspender el uso de IBU-SPA y consultar a un médico de inmediato

Raros (que ocurren en no más de 1 de cada 1.000 pacientes)

• zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
• daño renal (necrosis de las pirámides renales), aumento del nivel de ácido úrico en la sangre, aumento del nivel de urea en la sangre

Muy raros (que ocurren en no más de 1 de cada 10.000 pacientes)

• se han informado edema, hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca en relación con el uso de AINE
• pancreatitis, estenosis de la válvula pilórica, formación de membranas fibrosas en el intestino delgado y grueso (estenosis intestinal)
• eliminación de orina reducida y edema (especialmente en pacientes con hipertensión arterial y función renal reducida); síndrome nefrótico; nefritis intersticial, que puede llevar a insuficiencia renal aguda. En caso de que se produzca alguno de los síntomas anteriores o en caso de malestar general, debe suspender el uso de IBU-SPA y consultar a un médico de inmediato, ya que estos síntomas pueden ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal
• problemas con la producción de glóbulos rojos; los primeros síntomas: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, agotamiento extremo, sangrado nasal y cutáneo. En estos casos, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. No debe tomar medicamentos analgésicos o antipiréticos por su cuenta
• depresión
• se han informado exacerbaciones de enfermedades inflamatorias asociadas con infecciones (por ejemplo, gangrena de Fournier). Si se producen o empeoran los síntomas de una infección mientras toma IBU-SPA, debe consultar a un médico de inmediato. Debe determinar si hay indicaciones para un tratamiento antiinfeccioso o antibiótico
• hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, vasculitis
• trastornos de la función hepática (el primer síntoma puede ser la ictericia), daño hepático, especialmente durante el uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
• después de la administración de ibuprofeno, se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez en la nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o trastornos de la conciencia. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo) están en un grupo de mayor riesgo. Debe consultar a un médico de inmediato si se producen estos síntomas
• reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea con rojez y ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal), alopecia (pérdida de cabello)

(calvicie), infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos informadas durante la infección por el virus de la varicela

• reacciones de hipersensibilidad generalizada graves (con síntomas como reacción alérgica grave que causa edema en la cara o la garganta, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión, shock anafiláctico, o reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos)

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• convulsiones
• taquicardia
• puede ocurrir una reacción cutánea grave llamada síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• erupción cutánea roja, descamativa, generalizada con nódulos bajo la piel y ampollas, generalmente localizados en los pliegues de la piel, en el tronco y las extremidades superiores, con fiebre simultánea al inicio del tratamiento (erupción generalizada aguda pustulosa). Si se producen estos síntomas, debe suspender inmediatamente IBU-SPA y buscar ayuda médica de inmediato. Véase también el punto 2
• sensibilidad aumentada al sol
• eritema persistente (por ejemplo, manchas rojas o ovaladas y edema de la piel, con posible picazón)
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica grave llamada síndrome de Kounis

El uso de medicamentos como IBU-SPA puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En un estudio sobre la extracción de muelas en algunos pacientes (2,8%), se desarrolló una infección en el alvéolo dental después de la cirugía, y en algunos (1,4%), se produjo una infección en las encías.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar IBU-SPA

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene IBU-SPA

Los principios activos de IBU-SPA son ibuprofeno y cafeína.
Cada tableta recubierta contiene 400 mg de ibuprofeno y 100 mg de cafeína.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:
Celulosa microcristalina
Croscaarmelosa sódica
Silicio dióxido coloidal anhidro
Estearato de magnesio
Cubierta de la tableta:
Hydroxipropilmetilcelulosa
Hydroxipropilcelulosa
Macrogol 6000
Talco
Dióxido de titanio (E 171)

Cómo se presenta IBU-SPA y qué contiene el paquete

IBU-SPA son tabletas recubiertas blancas, alargadas, de 17,8 mm x 8,6 mm.
IBU-SPA está disponible en blisters.
Los paquetes contienen 6, 10 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
Tel.: +48 22 280 00 00

Fabricante

Delpharm Reims
10 rue du Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bulgaria: Nospalgin 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película (Ношпалгин 400 mg/100 mg филмирани таблетки)
Chipre: Buscofem Extra 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película delgada
República Checa: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg tabletas recubiertas
Alemania: Ibuprofeno / Cafeína Sanofi 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
Grecia: Buscofem Extra 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película delgada
Hungría: Algoflex Duo 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
Italia: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletas recubiertas
Portugal: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Rumania: Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película
Eslovaquia: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
Eslovenia: Ibalgin Plus 400 mg/100 mg tabletas recubiertas con película
España: Dolalgial Ibuprofeno/Cafeina 400mg /100mg comprimidos recubiertos con película
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2024