Iberogast Balance

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Iberogast Balance

gotas orales, líquido

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Iberogast Balance y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Iberogast Balance
• 3. Cómo tomar Iberogast Balance
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Iberogast Balance
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Iberogast Balance y para qué se utiliza

Iberogast Balance es un producto fitoterapéutico utilizado para tratar la dispepsia funcional (dificultad para digerir), con síntomas principales como dolor abdominal, ardor en el estómago, sensación de plenitud después de las comidas y saciedad temprana, pero también pérdida de apetito, eructos excesivos y acidez estomacal. Iberogast Balance está indicado para su uso en personas adultas mayores de 18 años. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

2. Información importante antes de tomar Iberogast Balance

Cuándo no tomar Iberogast Balance

Si el paciente es alérgico a alguna de las sustancias activas (hierba de ibérico amargo, flor de manzanilla, fruto de comino, hoja de melisa, hoja de menta piperita o raíz de regaliz) u otras plantas de la familia Apiaceae o Asteraceae.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Iberogast Balance, debe discutirlo con un médico o farmacéutico. Si después de 7 días no se produce una mejora, el paciente se siente peor o aparecen nuevos síntomas, debe consultar con un médico para descartar otras enfermedades.

Niños y adolescentes

No se ha establecido el uso de Iberogast Balance en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos adecuados. Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Iberogast Balance y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Los datos sobre el uso de Iberogast Balance en mujeres embarazadas son limitados o no están disponibles. Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de Iberogast Balance durante el embarazo. No hay datos suficientes sobre la transferencia de las sustancias activas de Iberogast Balance o sus metabolitos a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para el lactante. Debe consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Iberogast Balance no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Iberogast Balance contiene etanol

El medicamento contiene 240 mg de alcohol (etanol) en 20 gotas. La cantidad de alcohol en una dosis única (20 gotas/1 mL) de este medicamento es menor que 7 mL de cerveza o 3 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento no produce efectos apreciables.

3. Cómo tomar Iberogast Balance

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos mayores de 18 años:
20 gotas 3 veces al día.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos:
No hay datos suficientes sobre recomendaciones de dosificación especiales en caso de trastornos renales o hepáticos.

Vía de administración

El medicamento debe tomarse con una pequeña cantidad de líquido antes de las comidas o durante las comidas. Administración oral. Agitar antes de usar. Al dosificar, sostener la botella con el dosificador en un ángulo de 45°. Después de usar, cerrar la botella con la tapa.

Instrucciones para el primer uso del dosificador

Abrir la tapa y desechar la parte blanca.
Cerrar la tapa violeta con fuerza para colocar el dosificador en la botella.
Asegurarse de que el dosificador esté bien colocado.

Duración del tratamiento

Si los síntomas persisten durante el tratamiento con el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico (también véase las advertencias en el punto 2 Información importante antes de tomar Iberogast Balance).

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido el uso de Iberogast Balance en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos adecuados. Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Sobredosis de Iberogast Balance

La ingesta accidental de una cantidad mayor de la dosis recomendada no debe producir efectos adversos. En caso de ingesta de una dosis significativamente mayor que la recomendada, debe consultar con un médico.

Olvido de una dosis de Iberogast Balance

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Iberogast Balance puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir reacciones alérgicas con síntomas como dificultad para respirar o reacciones cutáneas, como picazón o erupciones. Con base en los datos disponibles, la frecuencia de ocurrencia es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Polonia. Teléfono: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Iberogast Balance

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y la etiqueta después de "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. La vida útil después de la primera apertura de la botella es de 8 semanas. No debe desechar los medicamentos por el sistema de alcantarillado. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Iberogast Balance

Sustancias activas:
1 mL contiene:
0,15 mL de extracto líquido de hierba de ibérico amargo (Iberis amara L., herba) (1:1,5-2,5),
disolvente de extracción: etanol 50% (V/V)
0,30 mL de extracto líquido de flor de manzanilla (Matricaria recutita L., flos) (1:2-4),
disolvente de extracción: etanol 30% (V/V)
0,20 mL de extracto líquido de fruto de comino (Carum carvi L., fructus) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol 30% (V/V)
0,15 mL de extracto líquido de hoja de melisa (Melissa officinalis L., folium) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol 30% (V/V)
0,10 mL de extracto líquido de hoja de menta piperita (Mentha x piperita L., folium) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol 30% (V/V)
0,10 mL de extracto líquido de raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra L. y/o G. inflata Bat. y/o G. uralensis Fisch, radix) (1:2,5-3,5),
disolvente de extracción: etanol 30% (V/V)
Contenido total de etanol 31% (V/V).
1 mL = 20 gotas

Cómo se presenta Iberogast Balance y qué contiene el paquete

Iberogast Balance es un líquido marrón oscuro, claro o ligeramente turbio, envasado en botellas de vidrio ámbar con un sistema de cierre que incluye un dosificador y una tapa. Tamaños de los paquetes: 20 mL, 50 mL o 100 mL. No todos los tamaños de paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia, Polonia
Teléfono: +48 22 572 35 00

Fabricante

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt, Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
Bulgaria: Iberogast Balance oral drops, liquid
Croacia: Iberohexa oralne kapi, tekućina
Estonia: Iberoherb
Hungría: Iberogast Select belsőleges oldatos cseppek
Letonia: Iplaceh
Lituania: Iberoherb geriamasis skystis
Noruega: Iberoherb
Polonia: Iberogast Balance
Rumania: Iberogast Balance picături orale, soluție
Eslovaquia: Iberogast Neo
Eslovenia: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Suecia: Iberoherb

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: