Iilosept

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Hylosept, 20 mg/g, crema

Ácido fusídico

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hylosept y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Hylosept
• 3. Cómo usar Hylosept
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Hylosept
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hylosept y para qué se utiliza

El principio activo de Hylosept es el ácido fusídico. Es un antibiótico (lo que significa que mata a las bacterias que causan infecciones). Hylosept se aplica sobre la piel. La crema está indicada para el tratamiento local de infecciones de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico (especialmente infecciones por estafilococos), como por ejemplo: eczema (manchas húmedas, escamosas y enrojecidas en la piel), folículos inflamados (inflamación de uno o más folículos pilosos), sarna de la barba (infección de la piel de la barba), paroniquia (infección de los tejidos que rodean las uñas de las manos o los pies), pitiriasis versicolor (infección con parches marrones, escamosos en la piel, especialmente en los pliegues de la piel).

2. Información importante antes de usar Hylosept

Cuándo no usar Hylosept

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Hylosept, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Si la crema Hylosept se aplica en la cara. La crema no debe aplicarse en los ojos o en la zona de los ojos, ya que puede causar sensación de picazón en el ojo.
• Si la crema se aplica durante un período prolongado o en grandes cantidades, ya que puede causar efectos adversos más graves. La piel del paciente también puede volverse más sensible a la crema.

Debe informar a su médico si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente o se aplicó en el pasado.

Hylosept y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que esté planeando tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. Embarazo No se prevé que el uso de la crema Hylosept en la piel durante el embarazo tenga un efecto perjudicial, ya que la exposición generalizada al ácido fusídico a través de la piel es insignificante. Hylosept puede usarse localmente en la piel durante el embarazo. Lactancia No es probable que el uso de Hylosept durante la lactancia tenga un efecto perjudicial en el bebé. La crema Hylosept puede usarse durante la lactancia, pero debe evitarse aplicarla en la piel del pecho. Fertilidad No hay suficientes pruebas para confirmar el efecto de Hylosept en la fertilidad. Sin embargo, es poco probable que Hylosept afecte la fertilidad en mujeres en edad reproductiva.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Hylosept no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Hylosept contiene butilhidroxitolueno, alcohol cetílico y sorbato de potasio.

El alcohol cetílico y el sorbato de potasio pueden causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto). El butilhidroxitolueno puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar Hylosept

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Dosis recomendada Niños y adultosEl médico decidirá qué dosis de Hylosept debe usarse. Normalmente, se aplica una pequeña cantidad de crema en la piel infectada tres o cuatro veces al día. Si el médico recomienda usar un vendaje estéril o un apósito protector, generalmente se puede reducir la frecuencia de aplicación del medicamento. Si se siente que Hylosept actúa demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

Un pañal en un niño pequeño puede actuar como ropa. Debe seguir el consejo de su médico. Cómo usar Hylosept La crema Hylosept debe aplicarse en la piel. No debe tragarse la crema.

• 1. Siempre debe lavarse las manos antes de usar la crema.
• 2. Retire la tapa.

• 3. Antes de usar la crema por primera vez, debe verificar que el sello no esté dañado.
• 4. Pase el punzón en la tapa a través del sello del tubo.
• 5. Frote suavemente la crema en la piel.
• 6. Si la crema se aplica en la cara, debe evitar el contacto con los ojos.
• 7. Siempre debe lavarse las manos después de usar la crema, a menos que la crema se esté usando para tratar las manos.

Si la crema se mete accidentalmente en el ojo, debe enjuagarlo inmediatamente con agua fría. Luego, si es posible, debe enjuagar el ojo con una solución para enjuagar los ojos. El ojo puede picar. Si se producen problemas de visión o dolor en el ojo, debe consultar a un médico de inmediato. Duración del tratamiento El médico decidirá la duración del tratamiento. El tratamiento suele durar de 1 a 2 semanas, aunque puede durar más. Esto depende del tipo de infección y del resultado del tratamiento. Debe tener especial cuidado al usar la crema durante un período prolongado o en grandes cantidades, ya que esto aumenta el riesgo de efectos adversos. Por lo tanto, siempre debe seguir las indicaciones de su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hylosept

En caso de uso de una dosis excesiva de Hylosept o ingesta accidental de la crema, no es probable que se produzca un efecto perjudicial. Sin embargo, si el paciente nota algún efecto que lo preocupa, debe consultar a su médico o farmacéutico. Debe consultar a un médico si la crema Hylosept se traga accidentalmente por un niño.

Omisión de una dosis de Hylosept

Si el paciente olvida aplicar la crema, debe aplicar la dosis normal de Hylosept tan pronto como recuerde. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Hylosept

Debe usar Hylosept durante el período de tiempo recomendado por su médico. Si el paciente tiene dudas, debe hablar con su médico. La interrupción prematura del tratamiento con Hylosept puede causar una recaída de la infección de la piel o una curación incompleta. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hylosept puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. El efecto adverso más común es una variedad de reacciones en la piel, en particular reacciones en el lugar de aplicación del medicamento.

Si durante el tratamiento con Hylosept se produce alguno de los siguientes efectos adversos raros, debe informar a su médico o ir al hospital de inmediato:

• Reacción alérgica grave, que puede incluir: erupción cutánea roja y ampollada, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la boca, los labios o los párpados, fiebre y debilidad inexplicables.

Si se produce hinchazón de la garganta y dificultad para respirar o tragar, debe ir al hospital de inmediato.

No muy frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• picazón
• erupción cutánea
• eczema
• reacciones de hipersensibilidad en la piel (dermatitis de contacto)
• irritación de la piel en el lugar de aplicación del medicamento (incluyendo dolor, picazón, ardor y enrojecimiento de la piel).

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• ampollas
• hinchazón de la piel
• urticaria
• conjuntivitis.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 00, fax: 91 596 24 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Hylosept

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete de cartón o en el tubo después de "CAD": La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Debe destruir el tubo después de 4 semanas desde la primera apertura del tubo, incluso si todavía queda crema en el tubo. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hylosept

• El principio activo de Hylosept es el ácido fusídico. Cada 1 g de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, vaselina blanca, parafina líquida, glicerol (85%), butilhidroxitolueno (E 320), polisorbato 60, sorbato de potasio (E 202), agua purificada, ácido clorhídrico. Algunos de estos componentes pueden causar reacciones en la piel, véase el punto 2 de esta hoja de instrucciones.

Cómo se presenta Hylosept y qué contiene el paquete

Hylosept es una crema de color blanco a casi blanco y se presenta en un tubo de aluminio con tapa de HDPE, en una caja de cartón. Tamaños del paquete: 15 g y 30 g. No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Aristo Pharma S.A.
Calle Baletowa, 30
02-867 Varsovia

Fabricante

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Calle Burgemeester Lemmensstraat, 352
6163JT Geleen
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Bélgica, Luxemburgo
Affusine
Países Bajos
Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crema
Polonia
Hylosept
Reino Unido (Irlanda del Norte)
Ácido fusídico 20 mg/g crema
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:febrero 2022