Fucidin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FUCIDIN,20 mg/g, pomada
(Natri fusidas)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fucidin pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin pomada
• 3. Cómo usar el medicamento Fucidin pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin pomada
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1. Qué es el medicamento Fucidin pomada y para qué se utiliza

El medicamento Fucidin tiene la forma de pomada para uso tópico. El principio activo del medicamento es el fusidato de sodio, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato de sodio actúa sobre algunas bacterias Gram-positivas.
En particular, los estafilococos son muy sensibles a su acción.
El medicamento Fucidin pomada está indicado para el tratamiento tópico de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, ectima, folículos, forúnculos, celulitis y abscesos.

• 2. Información importante antes de usar el medicamento Fucidin pomada

Cuándo no usar el medicamento Fucidin pomada

• si el paciente es alérgico al fusidato de sodio o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Es importante evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas, ya que puede causar irritación ocular y de las mucosas.

Otros medicamentos y Fucidin pomada

No se han realizado estudios sobre la interacción con otros medicamentos.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicar el medicamento Fucidin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La pomada Fucidin no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Fucidin pomada contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E321).

La lanolina y el alcohol cetílico pueden causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E321) puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas.

• 3. Cómo usar el medicamento Fucidin pomada

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
El medicamento se aplica generalmente sobre las áreas de la piel afectadas 2 o 3 veces al día durante 7 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

No se han registrado casos de sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y el método de uso recomendado.
Si ocurre una mala condición después de una sobredosis del medicamento, es importante contactar al médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin pomada

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.

• 4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), como edema de la piel y las mucosas de la cara, la boca y la garganta. En caso de que ocurran, es importante contactar al médico de inmediato.
Otros efectos adversos son:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• dermatitis,
• erupción cutánea,
• picazón
• enrojecimiento
• sensación de ardor

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• conjuntivitis,
• urticaria, ampollas en la piel,
• edema angioneurótico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, es importante informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

• 5. Cómo almacenar el medicamento Fucidin pomada

No hay condiciones especiales de almacenamiento para este medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

• 6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin pomada

• Principio activo del medicamento: fusidato de sodio. 1 g de pomada contiene 20 mg de fusidato de sodio
• Demás componentes son: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, alfa-tocoferol, butilhidroxitolueno (E321).

Cómo se presenta el paquete y qué contiene

Presentaciones disponibles:
Tubos de aluminio que contienen 5 g y 15 g de pomada, colocados en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca

Fabricante:

LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road 285
Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI)
Italia
Para obtener más información, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel: 22 244 18 40
Fecha de la última actualización de la hoja de instruccionesjulio 2021