Dermafusin

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dermafusin

20 mg/g crema

Ácido fusídico

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se agrava alguno de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dermafusin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dermafusin
• 3. Cómo usar el medicamento Dermafusin
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dermafusin
• 6. Otra información

1. Qué es el medicamento Dermafusin y para qué se utiliza

Grupo farmacoterapéutico

Otros antibióticos para uso tópico, código ATC: D06AX01.
El medicamento Dermafusin es un antibiótico; el principio activo del medicamento es el ácido fusídico.
El medicamento Dermafusin se recomienda para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por bacterias de la familia
de los estafilococos o los estreptococos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dermafusin

Cuándo no usar el medicamento Dermafusin

• en caso de alergia al ácido fusídico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Dermafusin.

• Debido a la presencia de alcohol cetílico y sorbato de potasio, este medicamento puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
• Debido a la presencia de butilhidroxitolueno (E320), este medicamento también puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) y irritación de los ojos y las mucosas.
• Este medicamento debe usarse con precaución en el área del ojo.

Niños

No aplica.

Interacción del medicamento Dermafusin con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos los que se venden sin receta.

Dermafusin con alimentos y bebidas

No aplica.

Embarazo y lactancia

Este medicamento puede usarse durante el embarazo y la lactancia.
Durante la lactancia, no debe aplicarse este medicamento en los senos.
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El ácido fusídico para uso tópico no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Dermafusin contiene butilhidroxitolueno, sorbato de potasio y alcohol cetílico.

Este medicamento contiene butilhidroxitolueno, sorbato de potasio y alcohol cetílico, que pueden causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) y irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo usar el medicamento Dermafusin

El medicamento Dermafusin debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe volver a consultar con su médico o farmacéutico.
Dosificación
El medicamento se aplica localmente, con o sin vendaje, una o dos veces al día después de limpiar el área infectada.
No debe aplicarse una capa gruesa de crema.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe limitarse a una semana.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Dermafusin

La sobredosis es poco probable.
En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Dermafusin, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de medicamento Dermafusin

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con medicamento Dermafusin

No aplica.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, el medicamento Dermafusin puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Reacciones adversas frecuentes, que pueden ocurrir con una frecuencia mayor que 1 de cada 100 pacientes:

• reacciones locales en la piel (incluyendo dermatitis de contacto, erupción)
• erupciones cutáneas (exantema)
• picazón (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema)
• dolor en el lugar de aplicación (incluyendo sensación de ardor en la piel), irritación en el lugar de aplicación

Reacciones adversas poco frecuentes, que pueden ocurrir con una frecuencia menor que 1 de cada 1000 pacientes:

• reacción alérgica
• conjuntivitis
• edema de la garganta y la cara
• urticaria
• ampollas

Si se agrava alguno de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de reacciones adversas

Si ocurren efectos secundarios, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de reacciones adversas permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Dermafusin

Almacenar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No usar el medicamento Dermafusin después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en la caja y en el tubo.
Período de validez después de la primera apertura del tubo - 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
EXP – fecha de caducidad
Lot – número de lote

6. Otra información

Qué contiene el medicamento Dermafusin

El principio activo es el ácido fusídico. Cada gramo contiene 20 mg de ácido fusídico.
Además, el medicamento contiene: butilhidroxitolueno (E 320), alcohol cetílico, glicerol, parafina líquida,
polisorbato 60, sorbato de potasio, agua purificada, vaselina blanca, ácido clorhídrico.

Cómo se presenta el medicamento Dermafusin y qué contiene el envase

Crema blanca y homogénea en un tubo de aluminio, cerrado con una tapa de polietileno blanco.
Tamaño del envase: 10 g, 15 g y 30 g.

Título de la autorización de comercialización

PERFFARMA Sp. z o.o, ul. Królowej Marysieńki 13/11, 02- 954 Varsovia, Polonia.

Este producto farmacéutico está autorizado para la comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres de comercialización en otros países

Francia
ÁCIDO FUSÍDICO BGR 2%, crema
Grecia
Emfucin 2%, κρέμα
Polonia
Dermafusin
España
ÁCIDO FUSÍDICO ISDIN 20 mg/g crema

Fabricante

Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Francia
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Barcelona, España
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Malta

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 07/2021