Iitaxa Fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hitaxa Fast, 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Hitaxa Fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hitaxa Fast
• 3. Cómo tomar Hitaxa Fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hitaxa Fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hitaxa Fast y para qué se utiliza

Qué es Hitaxa Fast

Hitaxa Fast contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Hitaxa Fast

Hitaxa Fast es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe tomarse Hitaxa Fast

Hitaxa Fast alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Hitaxa Fast, tabletas que se disuelven en la boca, también se utilizan para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Hitaxa Fast

Cuándo no debe tomarse Hitaxa Fast

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Hitaxa Fast, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Hitaxa Fast y otros medicamentos

No se conocen interacciones entre Hitaxa Fast y otros medicamentos.

Hitaxa Fast con alimentos, bebidas y alcohol

La ingesta de Hitaxa Fast no requiere beber agua o otro líquido. Además, Hitaxa Fast puede tomarse con o sin comida. Debe tener cuidado al tomar Hitaxa Fast con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Hitaxa Fast durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Hitaxa Fast afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se determine cómo reacciona a este medicamento.

Hitaxa Fast en forma de tabletas que se disuelven en la boca contiene aspartamo.

El medicamento contiene 3 mg de aspartamo en cada dosis de 5 mg del producto farmacéutico.El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Hitaxa Fast en forma de tabletas que se disuelven en la boca contiene sodio.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta que se disuelve en la boca, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Hitaxa Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

• Adultos y adolescentes (de 12 años o más):una tableta que se disuelve en la boca de Hitaxa Fast 5 mg una vez al día. La tableta debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Este medicamento está destinado a la administración oral.
Antes de tomarlo, el blister debe abrirse cuidadosamente y sacar la tableta que se disuelve en la boca sin partir. Colocarla en la boca, donde se disuelve inmediatamente. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La tableta debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Duración del tratamiento

El tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria con desloratadina sin consulta médica no debe durar más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hitaxa Fast

Hitaxa Fast debe tomarse solo como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Hitaxa Fast, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Hitaxa Fast

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Hitaxa Fast

En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir la toma del medicamento y consultar inmediatamente con su médico.
En adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad bucal y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo.
En adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga
• sequedad bucal
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes tratados):

• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• ansiedad con agitación
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• debilidad inusual
• aumento de peso, aumento del apetito
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, actividad física
• ictericia de la piel y (o) escleras
• comportamiento agresivo
• depresión
• sequedad ocular
• comportamiento anormal
• cambios en el ritmo cardíaco

Efectos adversos adicionales en niños:

Frecuencia desconocida: frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• bradicardia
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56, 28071 Madrid, tel.: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hitaxa Fast

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomarse este medicamento si se observan cambios en el aspecto de Hitaxa Fast.
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hitaxa Fast

• El principio activo del medicamento es desloratadina en una dosis de 5 mg. incluso en caso de nubosidad, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en una cámara de bronceado
• Los demás componentes son: poliacrilina potásica, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, aroma Tutti Frutti líquido (que también contiene glicol propilénico), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol (secado por aspersión), hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Hitaxa Fast y qué contiene el paquete

Hitaxa Fast 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca, son tabletas redondas, planas, de color terracota, con bordes biselados, con la inscripción "5".
Hitaxa Fast se presenta en paquetes que contienen 10 o 20 tabletas que se disuelven en la boca.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51
Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 01.2025