Iitaxa Fast Kids

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HITAXA FAST KIDS, 0,5 mg/ml, solución oral

Desloratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Hitaxa Fast Kids y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hitaxa Fast Kids
• 3. Cómo tomar Hitaxa Fast Kids
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hitaxa Fast Kids
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hitaxa Fast Kids y para qué se utiliza

Hitaxa Fast Kids solución oral es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Hitaxa Fast Kids solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis alérgica causada por alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo). Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón en el paladar, y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Hitaxa Fast Kids solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y al sueño normal.
Hitaxa Fast Kids solución oral está indicado para niños mayores de 2 años, adolescentes y adultos.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Hitaxa Fast Kids

Cuándo no tomar Hitaxa Fast Kids

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Hitaxa Fast Kids, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.

Hitaxa Fast Kids y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Hitaxa Fast Kids y otros medicamentos.

Hitaxa Fast Kids con alimentos, bebidas y alcohol

Hitaxa Fast Kids se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al tomar Hitaxa Fast Kids con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Hitaxa Fast Kids durante el embarazo o la lactancia.
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de los hombres y las mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Hitaxa Fast Kids afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Hitaxa Fast Kids contiene sorbitol (E 420)

Este medicamento contiene 150 mg de sorbitol por ml de solución oral, 375 mg de sorbitol en 2,5 ml de solución oral, 750 mg de sorbitol en 5 ml de solución oral, 1,5 g de sorbitol en 10 ml de solución oral.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Hitaxa Fast Kids contiene glicol propilénico (E 1520)

Este medicamento contiene 150,75 mg de glicol propilénico por ml de solución oral, 376,875 mg de glicol propilénico en 2,5 ml de solución oral, 753,75 mg de glicol propilénico en 5 ml de solución oral, 1,5075 g de glicol propilénico en 10 ml de solución oral.

Hitaxa Fast Kids contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Hitaxa Fast Kids

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico, o enfermera. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): 10 ml (2 cucharadas de medir de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Uso en niños

En caso de bajo peso o sobrepeso, se recomienda consultar a un médico para ajustar la dosis.
Niños mayores de 2 años y menores de 5 años: 2,5 ml (media cucharada de medir de 5 ml) de solución oral una vez al día.
En niños de 2 a 5 años, Hitaxa Fast Kids solo se debe administrar después de un diagnóstico de alergia.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (1 cucharada de medir de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Forma de administración:
La dosis de solución oral debe tragarse y luego beber agua. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Con el frasco de solución oral se proporciona una jeringa oral o una cucharada de medir, que se pueden usar de manera intercambiable para medir el volumen adecuado de solución oral.
Duración del tratamiento con Hitaxa Fast Kids
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

El tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria con desloratadina sin consulta médica no debe durar más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hitaxa Fast Kids

La solución oral de Hitaxa Fast Kids debe tomarse según las instrucciones de esta hoja de instrucciones.
No se espera que ocurran trastornos graves en caso de sobredosis accidental.
Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Hitaxa Fast Kids, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Hitaxa Fast Kids

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización del medicamento, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico.
En los estudios clínicos, la mayoría de los niños y adultos experimentaron efectos adversos similares a los del placebo o de la tableta sin principio activo. Sin embargo, en los pacientes adultos, la fatiga, la sequedad en la boca y el dolor de cabeza se notificaron con más frecuencia que con la tableta sin principio activo.
En los estudios clínicos, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolor de cabeza

Después de la comercialización del medicamento, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas graves
• erupción
• palpitaciones y ritmo cardíaco irregular
• taquicardia
• dolor abdominal
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• insomnio
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con aumento de la actividad motora
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• ictericia y (o) ictericia en la piel y las membranas mucosas
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en cabinas de bronceado
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Niños
Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• bradicardia
• cambio en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hitaxa Fast Kids

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse Hitaxa Fast Kids después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el frasco después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Conservar en el paquete original para proteger del luz.
No debe tomarse este medicamento si se observa algún cambio en la apariencia de la solución oral.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hitaxa Fast Kids?

• El principio activo de Hitaxa Fast Kids es la desloratadina. Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes de Hitaxa Fast Kids son: hipromelosa tipo 2910, sucralosa (E 955), ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, sorbitol líquido no cristalizable (E 420), glicol propilénico (E 1520), aroma de Tutti Frutti líquido (glicol propilénico, sustancias saborizantes), agua purificada.

Cómo se presenta Hitaxa Fast Kids y qué contiene el paquete?

Hitaxa Fast Kids solución oral es una solución clara e incolora con olor a frutas.
Hitaxa Fast Kids está disponible en frascos de vidrio ámbar tipo III, cerrados con un tapón de PE o PP, con un sellado de PE, con un dispositivo de seguridad para niños, en una caja de cartón. Con el paquete se proporciona una cucharada de medir de PE con una graduación cada 2,5 y 5 ml o una jeringa oral de PE con una graduación cada 2,5 y 5 ml.
Tamaños de los paquetes: 30 ml, 50 ml, 60 ml o 100 ml de solución oral.
No todos los tamaños de paquetes pueden estar en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
Tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante:

Genepharm S.A.
18 km de la carretera de Maratón
15351 Pallini Attiki
Grecia
Famar A.V.E. AVLON PLANT
49 km de la carretera nacional Atenas-Lamia
19011, Avlona Attiki
Grecia
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: