Iitaxa fast iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hitaxa fast junior, 2,5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Hitaxa fast junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hitaxa fast junior
• 3. Cómo tomar Hitaxa fast junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hitaxa fast junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hitaxa fast junior y para qué se utiliza

Qué es Hitaxa fast junior

Hitaxa fast junior contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Hitaxa fast junior

Hitaxa fast junior es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe tomarse Hitaxa fast junior

Hitaxa fast junior alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis alérgica causada por alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar, picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Hitaxa fast junior, tabletas que se disuelven en la boca, también se utilizan para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Hitaxa fast junior

Cuándo no debe tomarse Hitaxa fast junior

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Hitaxa fast junior, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños

No debe administrarse a niños menores de 6 años.

Hitaxa fast junior y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Hitaxa fast junior y otros medicamentos.

Hitaxa fast junior con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario beber agua o otro líquido para tomar Hitaxa fast junior. Además, Hitaxa fast junior puede tomarse con o sin comida. Debe tener cuidado al tomar Hitaxa fast junior con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Hitaxa fast junior durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que Hitaxa fast junior afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o utilizar máquinas, hasta que se sepa cómo reacciona a este medicamento.

Hitaxa fast junior en forma de tabletas que se disuelven en la boca contiene aspartamo.

El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en cada dosis de 2,5 mg del producto farmacéutico. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Hitaxa fast junior en forma de tabletas que se disuelven en la boca contiene sodio.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta que se disuelve en la boca, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Hitaxa fast junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• Adultos y adolescentes (a partir de 12 años):dos tabletas que se disuelven en la boca de 2,5 mg de Hitaxa fast junior una vez al día. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Niños:

• Niños de 6 a 11 años:una tableta que se disuelve en la boca de 2,5 mg de Hitaxa fast junior una vez al día. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Este medicamento está indicado para administración oral.
Antes de tomarlo, el blister debe abrirse cuidadosamente y la tableta que se disuelve en la boca debe sacarse sin partir. Debe colocarse en la boca, donde se disuelve inmediatamente. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Duración del tratamiento

El tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria con desloratadina sin supervisión médica no debe durar más de 10 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hitaxa fast junior

Hitaxa fast junior debe tomarse solo como se describe en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada de Hitaxa fast junior, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Hitaxa fast junior

En caso de no tomar una dosis a la hora adecuada, debe tomarse lo antes posible, y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Hitaxa fast junior

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.
En adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que después de la administración de una tableta que no contenía el principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que después de la administración de una tableta que no contenía el principio activo.
En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos, se notificaron los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga
• sequedad de boca
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos.

Muy raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes

• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• latidos rápidos del corazón
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• malestar estomacal
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• ansiedad con agitación
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• aumento de peso, aumento del apetito
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, la actividad física
• ictericia de la piel y (o) los ojos
• comportamiento agresivo
• depresión
• sequedad de los ojos incluso en caso de nubosidad y radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, en una cama de bronceado
• comportamiento inusual
• cambios en el ritmo cardíaco

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• bradicardia
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento inusual
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hitaxa fast junior

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomarse este medicamento si se observan cambios en el aspecto de las tabletas.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hitaxa fast junior

• El principio activo del medicamento es la desloratadina en una dosis de 2,5 mg.
• Los demás componentes son: poliacrilina potásica, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, aroma Tutti Frutti líquido (que también contiene glicol propilénico), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol (secado por aspersión), hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Cómo es el aspecto de Hitaxa fast junior y qué contiene el paquete

Hitaxa fast junior, 2,5 mg, tabletas que se disuelven en la boca, son tabletas redondas, planas, de color terracota, con bordes biselados, con la inscripción "2,5".
Hitaxa fast junior se presenta en paquetes que contienen 10 o 20 tabletas que se disuelven en la boca.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area
Larisa, 41004
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
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Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 01.2025