Iirudoid

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje directo en idioma extranjero.

HIRUDOID

0,3 g/100 g, gel

Mucopolisacárido polisiulfato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento HIRUDOID y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento HIRUDOID
• 3. Cómo aplicar el medicamento HIRUDOID
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento HIRUDOID
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento HIRUDOID y para qué se utiliza

El mucopolisacárido polisiulfato pertenece a un grupo de medicamentos utilizados localmente en caso de:

• lesiones contusas con o sin hematomas,
• inflamación de las venas superficiales que no pueden ser tratadas con un vendaje compresivo.

El medicamento HIRUDOID también puede ser utilizado para fonoforeza y jonoforeza. En la jonoforeza, el gel se administra bajo el catodo.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento HIRUDOID

Cuándo no aplicar el medicamento HIRUDOID

Si el paciente es alérgico al mucopolisacárido polisiulfato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
El medicamento HIRUDOID contiene alcohol isopropílico y, por lo tanto, debe evitarse el contacto con heridas abiertas, membranas mucosas y ojos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a aplicar el medicamento HIRUDOID, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

El medicamento HIRUDOID y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento HIRUDOID no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento HIRUDOID contiene 5 mg de glicol propilénico por 1 g de gel

El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

3. Cómo aplicar el medicamento HIRUDOID

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
El medicamento HIRUDOID es un medicamento para aplicación local, en la piel.
Dosis recomendada
El medicamento HIRUDOID debe aplicarse 2 a 3 veces al día en las áreas afectadas o, si es necesario, con más frecuencia. Dependiendo del tamaño de la superficie tratada, generalmente es suficiente aplicar de 3 a 5 cm de gel.
El gel del medicamento HIRUDOID debe ser masajeado suavemente en las áreas afectadas. No debe aplicarse el producto bajo un vendaje.
En caso de lesiones contusas, el tratamiento generalmente dura hasta 10 días, y en caso de inflamación de las venas superficiales, de 1 a 2 semanas. El medicamento HIRUDOID también puede ser utilizado para fonoforeza y jonoforeza.
Durante la jonoforeza, el gel se administra bajo el catodo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento HIRUDOID

Debido a la forma de administración del medicamento HIRUDOID, la sobredosis es poco probable.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe ponerse en contacto con el médico.
En caso de ingestión accidental del medicamento HIRUDOID, no deben aparecer síntomas de sobredosis causados por el principio activo.
Debido a la presencia de alcohol isopropílico, en caso de ingestión accidental de una gran cantidad del medicamento HIRUDOID, puede ocurrir intoxicación por alcohol, especialmente en niños.
En caso de intoxicación por alcohol, debe aplicarse el tratamiento sintomático adecuado de inmediato.

Omisión de la aplicación del medicamento HIRUDOID

No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la aplicación de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia menor que 1 de cada 10,000 pacientes - muy raro.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad local, como enrojecimiento de la piel, que generalmente desaparecen rápidamente después de suspender el uso del medicamento.
El medicamento HIRUDOID contiene glicol propilénico, que puede causar irritación de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento HIRUDOID

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el embalaje directo:

Verw. bis -
Fecha de caducidad
Ch.-B. -
Número de lote

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento HIRUDOID

El principio activo del medicamento es mucopolisacárido polisiulfato 0,3 g/100 g. Los demás componentes son:
hidróxido de sodio, glicol propilénico, carboberos, alcohol isopropílico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento HIRUDOID y qué contiene el paquete

Tubo de aluminio con tapa en una caja de cartón. Tamaño del paquete 40 g.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Viena
Austria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Alemania
Stada Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación: 14.830
Número de autorización de importación paralela: 392/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.10.2024

[Información sobre la marca registrada]