Iirudoid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Hirudoid (Gel de Hirudoid)

0,3 g/100 g, gel
Mucopolisacárido polisulfato
Hirudoid y Gel de Hirudoid son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hirudoid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Hirudoid
• 3. Cómo aplicar el medicamento Hirudoid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hirudoid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hirudoid y para qué se utiliza

El mucopolisacárido polisulfato pertenece a un grupo de medicamentos utilizados localmente en casos de:

• lesiones contusas con o sin hematoma,
• inflamación de las venas superficiales que no pueden ser tratadas con un vendaje compresivo.

El gel de Hirudoid también puede ser utilizado para fonoforeza y jonoforeza. En la jonoforeza, el gel se administra bajo el catodo.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Hirudoid

Cuándo no aplicar el medicamento Hirudoid

Si el paciente es alérgico al mucopolisacárido polisulfato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
El gel de Hirudoid contiene alcohol isopropílico y, por lo tanto, debe evitarse el contacto con heridas abiertas, membranas mucosas y ojos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Hirudoid, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

El medicamento Hirudoid y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Hirudoid no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Hirudoid contiene 5 mg de glicol propilénico por 1 g de gel

El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

3. Cómo aplicar el medicamento Hirudoid

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El gel de Hirudoid es un medicamento para aplicación local en la piel.
Dosis recomendada
El medicamento Hirudoid debe aplicarse 2 a 3 veces al día en las áreas afectadas o, si es necesario, con más frecuencia. Dependiendo del tamaño de la superficie tratada, generalmente es suficiente aplicar de 3 a 5 cm de gel.
El gel de Hirudoid debe ser masajeado suavemente en las áreas afectadas. No debe aplicarse bajo un vendaje.
En caso de lesiones contusas, el tratamiento generalmente dura hasta 10 días, y en caso de inflamación de las venas superficiales, de 1 a 2 semanas. El medicamento Hirudoid también puede ser utilizado para fonoforeza y jonoforeza.
Durante la jonoforeza, el gel se administra bajo el catodo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Hirudoid

Debido a la forma de administración del medicamento Hirudoid, la sobredosis es poco probable.
En caso de que aparezcan síntomas de sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico.
En caso de que el medicamento Hirudoid sea ingerido accidentalmente, no deben aparecer síntomas de sobredosis causados por el principio activo.
Debido a la presencia de alcohol isopropílico, en caso de que se ingiera accidentalmente una gran cantidad de medicamento Hirudoid, puede ocurrir intoxicación por alcohol, especialmente en niños.
En caso de intoxicación por alcohol, debe aplicarse el tratamiento sintomático adecuado de inmediato.

Omisión de la aplicación del medicamento Hirudoid

No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de que surjan dudas adicionales relacionadas con la aplicación de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia menor que 1 de cada 10,000 pacientes - muy raro.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad local, como enrojecimiento de la piel, que generalmente desaparecen rápidamente después de dejar de aplicar el medicamento.
El gel de Hirudoid contiene glicol propilénico, que puede causar irritación de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hirudoid

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe aplicarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura, el medicamento mantiene su estabilidad durante 12 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hirudoid?

El principio activo del medicamento es el mucopolisacárido polisulfato. 100 g de gel contienen: mucopolisacárido polisulfato 0,3 g, lo que equivale a 25,000 UI.*
(* Unidades determinadas según la medición parcial del tiempo de tromboplastina activada (APTT)).
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, glicol propilénico, carboximetilcelulosa, alcohol isopropílico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hirudoid y qué contiene el paquete?

Tubo de aluminio en una caja de cartón.
Tamaño del paquete: 40 g o 100 g.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Viena, Austria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle de Santa Teresa del Niño Jesús, 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle de Santa Teresa del Niño Jesús, 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 14.830

Número de autorización de importación paralela: 860/12 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.11.2022

[Información sobre la marca registrada]