Iirudoid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Hirudoid(Gel de Hirudoid)

0,3 g/100 g, gel

Mucopolisacárido polisulfato
Hirudoid y Gel de Hirudoid son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hirudoid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hirudoid
• 3. Cómo usar el medicamento Hirudoid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hirudoid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hirudoid y para qué se utiliza

El mucopolisacárido polisulfato pertenece a un grupo de medicamentos utilizados localmente en caso de:

• lesiones contusas con o sin hematomas,
• inflamación de las venas superficiales que no pueden ser tratadas con un vendaje compresivo.

El medicamento Hirudoid, gel también puede ser utilizado para fonoforeza y jonoforeza. En la jonoforeza, el gel se administra bajo el catodo.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hirudoid

Cuándo no usar el medicamento Hirudoid

Si el paciente es alérgico al mucopolisacárido polisulfato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
El medicamento Hirudoid, gel contiene alcohol isopropílico y, por lo tanto, debe evitarse el contacto con heridas abiertas, membranas mucosas y ojos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Hirudoid, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

El medicamento Hirudoid y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Hirudoid no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Hirudoid contiene 5 mg de glicol propilénico por 1 g de gel

El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar el medicamento Hirudoid

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
El medicamento Hirudoid, gel es un medicamento para uso local, en la piel.
Dosis recomendada
El medicamento Hirudoid debe aplicarse 2 a 3 veces al día en las áreas afectadas o, si es necesario, con más frecuencia. Dependiendo del tamaño de la superficie tratada, generalmente es suficiente aplicar de 3 a 5 cm de gel.
El medicamento Hirudoid en forma de gel debe masajearse suavemente en las áreas afectadas. No debe aplicarse el medicamento bajo un vendaje.
En el caso de lesiones contusas, el tratamiento generalmente dura hasta 10 días, y en el caso de inflamación de las venas superficiales, de 1 a 2 semanas. El medicamento Hirudoid también puede ser utilizado para fonoforeza y jonoforeza. Durante la jonoforeza, el gel se administra bajo el catodo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hirudoid

Debido a la forma de administración del medicamento Hirudoid, la sobredosis es poco probable.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, debe ponerse en contacto con el médico.
En caso de ingesta accidental del medicamento Hirudoid, no deben aparecer síntomas de sobredosis causados por el principio activo.
Debido a la presencia de alcohol isopropílico, en caso de ingesta accidental de una gran cantidad del medicamento Hirudoid, puede ocurrir intoxicación por alcohol, especialmente en niños.
En caso de intoxicación por alcohol, debe aplicarse el tratamiento sintomático adecuado.

Omision de la dosis del medicamento Hirudoid

No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia menor que 1 de cada 10 000 pacientes – muy raro.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad local, como enrojecimiento de la piel, que generalmente desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento.
El medicamento Hirudoid, gel contiene glicol propilénico, que puede causar irritación de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hirudoid

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del tubo - 1 año.
No debe desecharse el medicamento por el sistema de alcantarillado ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hirudoid

El principio activo del medicamento es mucopolisacárido polisulfato 0,3 g/100 g, lo que equivale a 25 000 UI.*
(* Unidades determinadas según la medición del tiempo parcial de tromboplastina activada (APTT)).
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, glicol propilénico, carboberos, alcohol isopropílico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hirudoid y qué contiene el paquete

Tubo de aluminio con tapa en una caja de cartón. Tamaño del paquete 40 g o 100 g.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Viena
Austria

Fabricante:

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:14.830
Número de autorización de importación paralela:498/13

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.10.2023

[Información sobre la marca registrada]