Ierdripsan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Herdripsan, jarabe

Extracto seco de hojas de hiedra
Hederae helicis folii extractum siccum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días (3 días en niños) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Herdripsan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Herdripsan
• 3. Cómo tomar Herdripsan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Herdripsan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Herdripsan y para qué se utiliza

Herdripsan es un medicamento a base de plantas que contiene extracto de hojas de hiedra, conocido con el nombre latino
Hedera helixL. Perteneciente al grupo de medicamentos expectorantes (utilizados para ayudar a eliminar el moco y la flema de las vías respiratorias).
Herdripsan se utiliza para tratar la tos productiva, también conocida como tos húmeda.
Si después de 5 días (3 días en niños) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Herdripsan

Cuándo no tomar Herdripsan

• si el paciente es alérgico al extracto de hojas de hiedra o a plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Herdripsan, debe consultar a un médico o farmacéutico si:

• el paciente padece gastritis (inflamación de la mucosa del estómago) o úlcera péptica (úlcera del estómago);
• el paciente experimenta dificultades para respirar, fiebre o sangre o pus en la flema. Si alguno de estos síntomas aparece durante la toma de este medicamento, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

Antes de administrar Herdripsan a un niño, debe consultar a un médico:

• si el niño tiene entre 2 y 4 años y padece tos persistente o recurrente.

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años.

Herdripsan y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluidos aquellos que se venden sin receta.
La administración conjunta de este medicamento con medicamentos antitussígenos (que suprimen la tos y contienen codeína o dextrometorfano) no se recomienda sin consultar a un médico. Si el médico ha recomendado esta combinación de medicamentos, siempre debe seguir las instrucciones del médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
La seguridad del uso de productos que contienen hoja de hiedra durante el embarazo y la lactancia no ha sido confirmada. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Herdripsan durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay evidencia de que los productos medicinales que contienen preparados de hojas de hiedra afecten la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Herdripsan contiene sorbitol

Este medicamento contiene 550 mg de sorbitol por cada ml, lo que equivale a 1375 mg de sorbitol en cada dosis única de 2,5 ml o 2750 mg de sorbitol en cada dosis única de 5 ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el médico ha informado al paciente (o al hijo del paciente) que tiene intolerancia a algunos azúcares o si se ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), un trastorno genético raro en el que el organismo no descompone la fructosa, debe hablar con un médico antes de tomar (o administrar al hijo) este medicamento.
El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y tiene un efecto laxante suave.

3. Cómo tomar Herdripsan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Herdripsan está indicado exclusivamente para administración oral.
Herdripsan debe tomarse por la mañana, al mediodía y por la noche, si se toma 3 veces al día, o por la mañana y por la noche, si se toma 2 veces al día.
No se recomienda tomar el producto por la noche, antes de acostarse, ya que no se desea la tos por la noche.
Antes de usar, debe agitar bien el frasco.
Para la dosificación del medicamento, debe utilizar la jeringa dosificadora que se suministra.
Dosificación recomendada:
Adolescentes mayores de 12 años, adultos y personas de edad avanzada
5 ml (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra) de 1 a 3 veces al día, con una dosis diaria máxima que no debe exceder los 15 ml (105 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños de 6 a 11 años
5 ml (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra) 2 veces al día, con una dosis diaria máxima que no debe exceder los 10 ml (70 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños de 2 a 5 años
2,5 ml (17,5 mg de extracto seco de hojas de hiedra) 2 veces al día, con una dosis diaria máxima que no debe exceder los 5 ml (35 mg de extracto seco de hojas de hiedra).
Si después de 5 días (3 días en niños) no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
No se debe tomar Herdripsan durante más de una semana sin consultar a un médico. Si los síntomas persisten durante más de una semana, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Herdripsan

La ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Herdripsan puede causar náuseas, vómitos, diarrea o excitación excesiva. En tal caso, debe consultar a un médico, mostrándole esta hoja de instrucciones.

Omision de una dosis de Herdripsan

Debe tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la toma del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para evaluar la frecuencia de los efectos adversos, se utilizó la siguiente clasificación:
Frecuenciadesconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar, reacción anafiláctica)
• náuseas (sensación de mareo), vómitos, diarrea.

Notificación de sospechosos efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Herdripsan

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de "EXP". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación. Después de la primera apertura, no debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
La vida útil después de la primera apertura: 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Herdripsan

• El principio activo del medicamento es el extracto seco de hoja de hiedra. Cada ml de jarabe contiene 7 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helixL. (hoja de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
• Los excipientes son: goma xantana (E 415), sorbitol líquido no cristalizable (E 420), ácido cítrico monohidratado (E 330), sorbato de potasio (E 202), aroma de limón FM004156 (cis-citral (neral), trans-citral (geranial), aceite esencial de limón y glicol propilénico (E 1520)), agua purificada.

Cómo se presenta Herdripsan y qué contiene el paquete

Herdripsan es un jarabe marrón claro, transparente a ligeramente turbio, con aroma a limón,
envasado en un frasco de vidrio marrón o un frasco de PET marrón, cerrado con un tapón de polietileno y un anillo de seguridad,
colocado en una caja de cartón. El paquete contiene una jeringa dosificadora de polipropileno con una escala de medición (2,5 ml; 5 ml; 7,5 ml; 10 ml; 15 ml y 20 ml).
Tamaño del paquete: 120 ml.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Sopharma AD
16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofía
Bulgaria

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa
Hedemax
Eslovaquia
Helisolv
Polonia
Herdripsan
Rumania
Alyssum 7 mg/ml jarabe

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: