Ierbion na kasiel mokri

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Herbion para tos seca, 7 mg/ ml, jarabe

Extracto seco de hojas de hiedra

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico. Índice de la hoja de instrucciones:
• 1. Qué es el medicamento Herbion para tos seca y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Herbion para tos seca
• 3. Cómo tomar el medicamento Herbion para tos seca
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Herbion para tos seca
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Herbion para tos seca y para qué se utiliza

Herbion para tos seca contiene extracto seco de hojas de hiedra.
El medicamento Herbion para tos seca es un producto medicinal a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva (seca).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Herbion para tos seca

Cuándo no tomar el medicamento Herbion para tos seca

• si el paciente es alérgico al extracto de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). No se debe administrar a niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios asociados con los medicamentos para la tos que actúan mediante la dilución del moco en las vías respiratorias.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• En caso de dificultad para respirar, fiebre, aparición de esputo purulento (que contiene pus), debe ponerse en contacto con un médico o farmacéutico.
• Si los síntomas no desaparecen después de 7 días de tomar el medicamento, debe consultar a un médico.
• No se debe tomar el producto con otros medicamentos que supriman la tos (medicamentos antitusivos, como la codeína o el dextrometorfano) sin consultar a un médico.
• Se recomienda tener especial cuidado en pacientes con problemas gástricos (gastritis, úlceras gástricas). Niños

En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente, debe consultar a un médico antes de comenzar el tratamiento.

Herbion para tos seca y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se ha demostrado que el medicamento afecte la acción de otros medicamentos.

Herbion para tos seca con alimentos y bebidas

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y en período de lactancia, el medicamento Herbion para tos seca no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.
No se han reportado efectos del medicamento Herbion para tos seca en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Herbion para tos seca contiene sorbitol (E420), benzoato de sodio (E 211), etanol y sodio (del benzoato de sodio)

Una dosis única del medicamento para adultos (5 ml) contiene 1750 mg de sorbitol, 10 mg de benzoato de sodio y 0,5 mg de etanol (componente de la sustancia saborizante Lemon balm Flavour).
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
Debe informar al médico antes de tomar este medicamento si su hijo no debe tomar alimentos o bebidas azucarados durante más tiempo debido a náuseas, vómitos o efectos adversos desagradables, como hinchazón, calambres estomacales o diarrea.
El sorbitol (≥ 140 mg/kg/día) puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol (etanol) en 5 ml de jarabe (1 cucharada medidora). La cantidad de alcohol en la dosis máxima de 15 ml de este medicamento es equivalente a menos de 0,0375 ml de cerveza o 0,015 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Herbion para tos seca

Este medicamento debe tomarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Adultos, personas de edad avanzada y jóvenes a partir de 12 años: la dosis recomendada del medicamento es de 5 a 7,5 ml de jarabe dos veces al día.

Uso en niños

Niños de 6 a 11 años:la dosis recomendada del medicamento es de 5 ml de jarabe dos veces al día.
Niños de 2 a 5 años: la dosis recomendada del medicamento es de 2,5 ml de jarabe dos veces al día.
El uso en niños menores de 2 añosestá contraindicado.
El jarabe debe tomarse por la mañana y a primera hora de la tarde. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Se recomienda beber grandes cantidades de agua u otros líquidos calientes sin cafeína mientras se toma el medicamento Herbion para tos seca.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días mientras se toma el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Herbion para tos seca

No tome dosis mayores de las recomendadas. La ingesta de una dosis mayor de la recomendada (más del doble de la dosis diaria) puede causar náuseas, vómitos, diarrea y estados de ansiedad. El tratamiento es sintomático.

Omision de la toma del medicamento Herbion para tos seca

No tome una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier otra duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se indica a continuación.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• náuseas, vómitos, diarrea
• reacciones alérgicas que se manifiestan como urticaria, erupciones cutáneas y dificultad para respirar (disnea)
• reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede manifestarse como hinchazón de los labios, la lengua, la cara y/o la garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante)

En caso de reacción alérgica, debe suspender la toma del medicamento y consultar a un médico. En caso de reacción alérgica grave, debe buscar asesoramiento médico inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
de Polonia, ul. Grzybowska 53/57, 00-844 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Herbion para tos seca

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.
El jarabe debe consumirse dentro de los 3 meses después de abrir la botella.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Herbion para tos seca

• El principio activo del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra. 1 ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hojas de hiedra ( Hedera helixL., folium) (5-7,5:1). Extractante: Etanol 30% (m/m).
• Los demás componentes son: sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), glicerol (E422), benzoato de sodio (E211), ácido cítrico monohidratado (E330), sustancia saborizante Lemon balm Flavour: también contiene etanol, agua purificada. Véase el punto 2 "El medicamento Herbion para tos seca contiene sorbitol (E420), benzoato de sodio (E 211), etanol y sodio (del benzoato de sodio)".

Cómo se presenta el medicamento Herbion para tos seca y qué contiene el paquete

Jarabe marrón claro con un olor y sabor específicos y un posible sedimento ligero.
El jarabe está disponible en un paquete que contiene 150 ml de jarabe en una botella con una cucharada medidora.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5

02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:15.01.2021