Ierbion na kasiel mokri

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Herbion para tos seca, pastillas duras

Extracto seco de hojas de hiedra

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Herbion para tos seca y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Herbion para tos seca
• 3. Cómo tomar el medicamento Herbion para tos seca
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Herbion para tos seca
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Herbion para tos seca y para qué se utiliza

El medicamento Herbion para tos seca contiene extracto seco de hojas de hiedra.
El medicamento Herbion para tos seca es un producto medicinal a base de plantas utilizado en adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años como expectorante en caso de tos productiva (seca).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Herbion para tos seca

Cuándo no tomar el medicamento Herbion para tos seca

• si el paciente es alérgico al extracto de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae(familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

No se debe administrar a niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Herbion para tos seca, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• En caso de dificultad para respirar, fiebre, aparición de esputo purulento (que contiene pus), debe consultar con un médico o farmacéutico.
• Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tomar el medicamento, debe consultar con un médico.
• No se debe tomar este producto con otros medicamentos que supriman la tos (medicamentos antitusivos, como la codeína o el dextrometorfano) sin consultar con un médico.
• Se recomienda tener especial precaución en pacientes con problemas gástricos (gastritis, úlceras gástricas).

Niños

No se debe administrar las pastillas duras Herbion para tos seca a niños menores de 2 años. No se recomienda la administración de pastillas duras Herbion para tos seca a niños de 2 a 5 años, ya que no es posible ajustar la dosis para esta forma de medicamento. En este grupo de edad, se recomienda la administración del medicamento en forma de jarabe.

Herbion para tos seca y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se ha demostrado que el extracto seco de hojas de hiedra afecte la acción de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la administración del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y en período de lactancia, el medicamento Herbion para tos seca no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

El medicamento Herbion para tos seca contiene izomalt (E 953) y butilhidroxitolueno (E 320)

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El butilhidroxitolueno (E 320) puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas.

3. Cómo tomar el medicamento Herbion para tos seca

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Adultos, personas de edad avanzada y jóvenes a partir de 12 años: la dosis del medicamento es de 1 pastilla dura tres veces al día.

Administración en niños

Niños de 6 a 11 años:la dosis del medicamento es de 1 pastilla dura dos veces al día.
La pastilla debe disolverse en la boca. No se debe tomar las pastillas directamente antes o durante las comidas.
Se recomienda beber grandes cantidades de agua o otros líquidos calientes sin cafeína mientras se toma el medicamento Herbion para tos seca.
Si los síntomas persisten durante más de 7 días mientras se toma el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Herbion para tos seca

No se deben tomar dosis mayores que las recomendadas. La ingesta de una dosis mayor que la recomendada (más del doble de la dosis diaria) puede causar náuseas, vómitos, diarrea y estados de excitación. El tratamiento es sintomático.

Olvidar una dosis del medicamento Herbion para tos seca

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• náuseas, vómitos, diarrea.
• reacciones alérgicas que se manifiestan como urticaria, erupciones cutáneas, y dificultad para respirar (disnea)
• reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede manifestarse como hinchazón de los labios, lengua, cara y / o garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante).

En caso de reacción alérgica, debe interrumpir la administración del medicamento y consultar con un médico. En caso de reacción alérgica grave, debe buscar asesoramiento médico inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo almacenar el medicamento Herbion para tos seca

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se debe almacenar a una temperatura superior a 25 ° C.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Herbion para tos seca

• El principio activo del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra. Una pastilla dura contiene 35 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helixL., folium (hoja de hiedra) (5-7,5:1) Disolvente de extracción: Etanol 30% (m/m).
• Los demás componentes son izomalt (E 953), ácido cítrico (E330), aroma natural de caramelo (glicol propilénico (E1520)), aroma natural de cítricos (butilhidroxitolueno (E 320)), sucralosa (E 955), aceite esencial de menta. Véase el punto 2 "El medicamento Herbion para tos seca contiene izomalt (E 953) y butilhidroxitolueno (E 320)".
• El componente auxiliar utilizado en el extracto: simeticona.

Cómo se presenta el medicamento Herbion para tos seca y qué contiene el paquete

Pastilla dura redonda con bordes planos y superficie rugosa, de color marrón claro a marrón. Puede haber pequeñas manchas de color amarillo a marrón, puntos más claros, burbujas de aire y pequeñas irregularidades en la superficie. Diámetro de la pastilla: 18,0 mm - 19,0 mm, grosor: 7,0 mm - 8,0 mm.
Las pastillas duras están disponibles en cajas de cartón que contienen 8, 16, 24, 32 y 40 pastillas duras en blister.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: