Ieparegen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Heparegen, 100 mg, tabletas

Timonacicum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Heparegen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Heparegen
• 3. Cómo tomar Heparegen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Heparegen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Heparegen y para qué se utiliza

Heparegen contiene como principio activo el ácido tiazolidinocarbóxilico. Ayuda a descomponer compuestos tóxicos, protegiendo así el tejido hepático del daño causado por toxinas bacterianas, virales e industriales, así como por medicamentos y alcohol. Estimula la secreción de bilis por el hígado.
Heparegen se utiliza como medicamento auxiliar en enfermedades hepáticas agudas y crónicas de diferentes orígenes, así como en daño hepático tóxico causado por alcohol, medicamentos o sustancias químicas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Heparegen

Cuándo no tomar el medicamento Heparegen:

• si el paciente es alérgico al ácido tiazolidinocarbóxilico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Heparegen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Con el fin de monitorear el progreso del tratamiento, se recomienda realizar pruebas de control hepático cada 4 semanas.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años.

Interacción del medicamento Heparegen con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Heparegen con alimentos y bebidas

Heparegen debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe administrar el medicamento Heparegen a mujeres embarazadas o en período de lactancia, debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no limita las capacidades psicofísicas, no afecta la capacidad de conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Heparegen contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Heparegen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Adultos

Inicialmente 200 mg (2 tabletas) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, después de que los síntomas agudos hayan desaparecido, la dosis puede reducirse a 100 mg (1 tableta) 2 veces al día.

Uso en niños y adolescentes

Niños mayores de 15 años
Inicialmente 200 mg (2 tabletas) 2 o 3 veces al día.
Posteriormente, después de que los síntomas agudos hayan desaparecido, la dosis puede reducirse a 100 mg (1 tableta) 2 veces al día.
Niños de 6 a 15 años
50 mg (1/2 tableta) por 10 kg de peso corporal al día en 2 o 3 dosis divididas.
Niños menores de 6 años
No se recomienda el uso del medicamento Heparegen en niños menores de 6 años.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento Heparegen es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso excesivo del medicamento Heparegen

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Heparegen puede provocar cambios en el sistema nervioso central. El riesgo es mayor en niños debido a la facilidad con la que el medicamento atraviesa la barrera hematoencefálica. En un plazo de 15-60 minutos después de la ingesta de una dosis excesiva, puede desarrollarse un estado de convulsiones (estado de peligro para la vida, durante el cual el paciente experimenta convulsiones ininterrumpidas que duran más de 30 minutos, o una serie de ataques, entre los cuales el paciente no recupera la conciencia) y coma. Los trastornos centrales pueden durar varias semanas o incluso meses. También puede ocurrir una disminución de la audición y sordera.

Omision de la dosis del medicamento Heparegen

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Heparegen

En caso de que surjan dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuencia desconocida:náuseas.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:
Frecuencia desconocida:reacciones cutáneas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Heparegen

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de {EXP:}.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Heparegen

• El principio activo del medicamento es el ácido tiazolidinocarbóxilico .
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Heparegen y qué contiene el paquete

Las tabletas de Heparegen son blancas, redondas, planas por ambos lados, con una ranura divisoria.
Tamaño del paquete:
30 tabletas
90 tabletas
100 tabletas

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: