Iepa-mesi 3000

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Hepa-Merz 3000(Hepa-Merz 3g Granulat)

3 g/5 g, granulat para preparar solución oral

Ornithini aspartas
Hepa-Merz 3000 y Hepa-Merz 3g Granulat son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hepa-Merz 3000 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hepa-Merz 3000
• 3. Cómo tomar el medicamento Hepa-Merz 3000
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hepa-Merz 3000
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hepa-Merz 3000 y para qué se utiliza

El medicamento Hepa-Merz 3000 se utiliza para tratar la encefalopatía hepática latente y manifiesta que ocurre en el curso de enfermedades hepáticas crónicas, como la hepatitis crónica, la cirrosis hepática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

Cuándo no tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

No tomar el medicamento Hepa-Merz 3000 en pacientes con las siguientes alteraciones:

• hipersensibilidad a L-ornitina L-asparaginato, tartrazina (E 110) o cualquier otro componente del medicamento;
• insuficiencia renal grave (concentración de creatinina en suero superior a 3 mg/100 ml);
• trastornos del metabolismo de aminoácidos que participan en el ciclo de la urea, por ejemplo, debido a un defecto enzimático;
• intolerancia a la fructosa.

Precauciones y advertencias

El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene un colorante, la tartrazina (E 110), que puede causar reacciones alérgicas (incluyendo síntomas de asma). Esta alergia es especialmente común en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene fructosa (1,13 g en una bolsa, lo que equivale a 0,11 unidades de pan). Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El uso prolongado del medicamento Hepa-Merz 3000 puede causar caries dentales.
Niños:
No hay datos sobre el uso del medicamento en niños.
Antes de administrar el medicamento a lactantes o niños, es necesario consultar a un médico, ya que existe la posibilidad de que el niño tenga una intolerancia a la fructosa no diagnosticada.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Hepa-Merz 3000 con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
No hay suficientes estudios sobre la seguridad del uso del medicamento Hepa-Merz 3000 durante el embarazo, por lo que debe evitarse su uso durante el embarazo. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo debe ser tomado por mujeres embarazadas si lo recomienda un médico.
Lactancia:
No se sabe si el L-ornitina L-asparaginato (principio activo del medicamento Hepa-Merz 3000) pasa a la leche materna. Debe evitarse el uso del medicamento durante la lactancia. El medicamento Hepa-Merz 3000 solo debe ser tomado por mujeres en período de lactancia si lo recomienda un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria puede verse afectada por la enfermedad que se está tratando con el medicamento Hepa-Merz 3000.

El medicamento Hepa-Merz 3000 contiene tartrazina (E 110) y fructosa.

Ver punto "Precauciones y advertencias".

3. Cómo tomar el medicamento Hepa-Merz 3000

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de 1 o 2 bolsas 1 a 3 veces al día. El contenido de la bolsa debe disolverse en un vaso de agua. Tomar durante o después de las comidas.
Si el paciente cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Vía de administración

Vía oral.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hepa-Merz 3000

No se han observado síntomas de sobredosis después de una sobredosis del medicamento Hepa-Merz 3000. En caso de sobredosis, se aplica un tratamiento sintomático.

Omision de la dosis del medicamento Hepa-Merz 3000

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora adecuada, según las instrucciones de dosificación. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas):náuseas; vómitos; dolor abdominal; distensión abdominal; diarrea.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas):

dolor en las extremidades.
Los efectos adversos mencionados suelen ser temporales y no requieren la interrupción del tratamiento.
El componente auxiliar, la tartrazina (E 110), puede causar reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos,
teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hepa-Merz 3000

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
No usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hepa-Merz 3000

El principio activo del medicamento es L-ornitina L-asparaginato.
1 bolsa (5 g de granulat) contiene 3 g de L-ornitina L-asparaginato.
Componentes auxiliares: ácido cítrico, sabor y aroma a limón, sabor y aroma a naranja, sacarina sódica, ciclamato sódico, tartrazina (E 110), povidona K 25, fructosa.

Cómo se presenta el medicamento Hepa-Merz 3000 y qué contiene el paquete

El medicamento Hepa-Merz 3000 es un granulat de color naranja.
El paquete contiene 10 o 30 bolsas de 5 g.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Merz Pharma Austria GmbH
Guglgasse 17
1110 Viena
Austria

Fabricante:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
D-60318 Fráncfort del Meno
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Austria, país de exportación:1-20706

Número de autorización de importación paralela: 18/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.01.2022

[Información sobre la marca registrada]