Ielituspan Apteo Med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Helituspan APTEO MED 7 mg/ml, jarabe

Extracto seco de hoja de hiedra
(Hederae helicis folii extractum siccum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Helituspan APTEO MED y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Helituspan APTEO MED
• 3. Cómo tomar Helituspan APTEO MED
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Helituspan APTEO MED
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Helituspan APTEO MED y para qué se utiliza

El jarabe Helituspan APTEO MED es un medicamento a base de plantas que contiene extracto de hoja de hiedra; pertenece al grupo de medicamentos expectorantes. Estos medicamentos se utilizan para ayudar a eliminar el moco y la flema de las vías respiratorias, lo que a su vez proporciona alivio en la tos productiva o tos "mocosa" en pacientes mayores de 2 años.
Si los síntomas no desaparecen o si aparecen dificultades para respirar, fiebre o flema purulenta, debe consultar inmediatamente con un médico.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Helituspan APTEO MED

Cuándo no tomar Helituspan APTEO MED:

• si el paciente es alérgico al extracto de hoja de hiedra, a plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

No se debe administrar Helituspan APTEO MED a niños

• menores de 2 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Helituspan APTEO MED, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente padece gastritis (inflamación de la mucosa del estómago) o úlcera péptica (úlceras del estómago);
• si el paciente padece dificultades para respirar, tiene fiebre o aparece pus en la flema.

Niños y adolescentes

Antes de administrar Helituspan APTEO MED a un niño, debe consultar con un médico:

• si el niño tiene entre 2 y 4 años y presenta tos persistente o recurrente.

Helituspan APTEO MED y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Esto incluye los medicamentos que se pueden obtener sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se ha confirmado la seguridad del uso de productos que contienen extractos de hoja de hiedra durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Helituspan APTEO MED durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No hay evidencia de que los productos medicinales que contienen hoja de hiedra afecten la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Helituspan APTEO MED contiene sorbitol.

Este medicamento contiene 962,5 mg de sorbitol en 2,5 ml de jarabe, lo que equivale a 385 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el médico ha informado previamente al paciente sobre intolerancia a algunos azúcares o si se ha diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (una enfermedad genética rara en la que una persona no puede procesar la fructosa), antes de tomar el medicamento o antes de administrarlo a un niño, debe consultar con un médico.
El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y un efecto laxante suave.

3. Cómo tomar Helituspan APTEO MED

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Helituspan APTEO MED está indicado exclusivamente para administración oral. Helituspan APTEO MED debe tomarse por la mañana, al mediodía y por la noche o por la mañana y por la noche.
Antes de usar, debe agitar bien el frasco.
Para dosificar el medicamento, debe utilizar la jeringa graduada que se suministra.
Dosis recomendada:

Pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática
No hay datos disponibles sobre la necesidad de reducir la dosis en pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática.
Duración del tratamiento
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
Si el paciente tiene la impresión de que el efecto de Helituspan APTEO MED es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Helituspan APTEO MED

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Helituspan APTEO MED puede causar náuseas, vómitos, diarrea o una mayor excitabilidad. En tal caso, debe consultar con un médico, mostrándole esta hoja de instrucciones.

Olvidar una dosis de Helituspan APTEO MED

Debe tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para evaluar la frecuencia de los efectos adversos, se utilizó la siguiente clasificación:
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• náuseas (sensación de mareo), vómitos, diarrea;
• reacciones alérgicas (urticaria, erupciones, dificultades para respirar, reacciones anafilácticas).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Helituspan APTEO MED

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento de este medicamento.
Período de validez después de la apertura del frasco: 6 meses.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Helituspan APTEO MED

• El principio activo es extracto seco de Hedera helix L., folium(hoja de hiedra). 1 ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hoja de hiedra (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
• Los demás componentes son: goma xantana (E415), sorbitol líquido no cristalizable (E420), ácido cítrico monohidratado (E330), sorbato de potasio (E202), sabor a "limón" (cis-cítral (neral), trans-cítral (geranial), aceite de limón y glicol propilénico E1520), agua purificada.

Cómo se presenta Helituspan APTEO MED y qué contiene el paquete

120 ml de jarabe en un frasco de vidrio marrón oscuro o en un frasco de plástico marrón oscuro (PET) con tapa de polietileno. El paquete contiene una jeringa graduada de polipropileno con una escala de 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml y 20 ml.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
tel. 607 696 231
correo electrónico: infodn@synoptispharma.pl

Fabricante

SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofía 1220
Bulgaria
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Bulgaria:
Хелит успан 7 mg/ml сироп
Letonia:
Helituspan 7 mg/ml sīrups
Lituania:
Helituspan 7 mg/ml sirupas
Estonia:
Helituspan
Polonia:
Helituspan APTEO MED

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 12.2024