Ielipico

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HeliPico, 27,78 mg/5 ml, jarabe

Extracto seco de hojas de hiedra

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es HeliPico y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar HeliPico
• 3. Cómo tomar HeliPico
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar HeliPico
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es HeliPico y para qué se utiliza

El jarabe HeliPico contiene extracto seco de hojas de hiedra.

Indicaciones

El jarabe HeliPico es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva (con moco).

2. Información importante antes de tomar HeliPico

Cuándo no tomar HeliPico:

• si el paciente es alérgico a las hojas de hiedra, a otras plantas de la familia de las araliáceas (Araliaceae) o a plantas de la familia de las apiáceas (Apiaceae, anteriormente Umbelliferae) como el anís, el comino, el apio, el cilantro, el perejil, o al anetol, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años requiere diagnóstico médico antes de iniciar la terapia.
En caso de síntomas de dificultad para respirar, fiebre o esputo purulento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No se recomienda tomar medicamentos antitussígenos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar con el médico.
Se recomienda precaución en caso de administración a pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Niños

El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

HeliPico y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han detectado interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No hay datos sobre el uso de preparados de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y en período de lactancia. HeliPico no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.
No hay datos sobre el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

HeliPico contiene sorbitol (E420), glicol propilénico (E1520), hidroxiestearato de macrogol

El medicamento contiene 4200 mg de sorbitol líquido no cristalizable, lo que equivale a 3024 mg de sorbitol (E420) en cada 5 ml de jarabe y es equivalente a 0,252 unidades de pan.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.
El medicamento contiene 150,6 mg de glicol propilénico (E1520) en cada 5 ml de jarabe.
El medicamento contiene hidroxiestearato de macrogol. El medicamento puede causar náuseas y diarrea.
Este medicamento contiene 0,7 mg de alcohol en 5 ml de jarabe. La cantidad de alcohol en cada 5 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o menos de 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos notables.
Consejos para diabéticos
El jarabe HeliPico no contiene azúcar, puede ser tomado por diabéticos.

3. Cómo tomar HeliPico

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. El paquete incluye un dosificador en forma de jeringa oral con una escala que facilita la dosificación.
Si el médico no indica lo contrario, debe seguir el siguiente esquema de administración del medicamento:
Adolescentes a partir de 12 años, adultos y pacientes de edad avanzada: 2 a 3 veces al día, 5 ml (jeringa oral completa), lo que equivale a una dosis diaria de 55,56 a 83,34 mg de extracto seco.
Niños de 6 a 11 años: 3 veces al día, 2,5 ml de medicamento (½ jeringa oral), lo que equivale a una dosis diaria de 41,67 mg de extracto seco.
Niños de 2 a 5 años: 3 veces al día, 1,6 ml de medicamento (⅓ de jeringa oral), lo que equivale a una dosis diaria de 26,67 mg de extracto seco.
No se recomienda la administración en niños menores de 2 años.
Si después de 7 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.
Instrucciones para el uso del dosificador en forma de jeringa oral

• 1. Retirar el tapón de la botella (presionar hacia abajo y girar en sentido contrario a las agujas del reloj).
• 2. Insertar la jeringa oral en el adaptador situado en el cuello de la botella.
• 3. Para llenar la jeringa oral, debe invertir la botella y luego mover suavemente el émbolo de la jeringa oral hacia abajo, aspirando el jarabe hasta el lugar deseado en la escala.
• 4. Volver la botella a su posición inicial y, con cuidado, girar la jeringa oral para extraerla de la botella.
• 5. Colocar la punta de la jeringa oral en la boca del niño y, presionando suavemente el émbolo, vaciar con cuidado el contenido de la jeringa oral.
• 6. Después de la administración, la botella debe cerrarse girando el tapón, y la jeringa oral debe lavarse y secarse.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de HeliPico

La sobredosis puede causar náuseas, vómitos, diarrea y agitación.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico, quien recetará el tratamiento sintomático adecuado.

Olvidar una dosis de HeliPico

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvidó una dosis y se acerca la hora de la siguiente, no debe tomar la dosis olvidada.

Dejar de tomar HeliPico

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas (urticaria, erupción, dificultad para respirar), náuseas, vómitos, diarrea.
La frecuencia de los efectos adversos es desconocida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar con el médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Plaza de la Constitución, 4
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar HeliPico

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Almacenar en el paquete original. Almacenar la botella cerrada herméticamente.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en el paquete.
El período de validez del medicamento después de la primera apertura de la botella es de 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene HeliPico

• El principio activo del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum). 100 ml de jarabe contienen 555,6 mg de extracto seco de Hedera helix L., hoja de hiedra) (4-8:1). Disolvente de extracción: etanol al 30% (m/m).
• Los demás componentes son: glicol propilénico, sorbitol líquido no cristalizable (E420), hidroxiestearato de macrogol, sorbato de potasio (E202), ácido cítrico monohidratado, goma xantana, aroma de anís (contiene etanol, glicol propilénico, propanol, aceite de anís natural), agua purificada.

Cómo se presenta HeliPico y qué contiene el paquete

Botella de PET marrón con adaptador de polietileno y tapón de polietileno de alta densidad, con anillo de seguridad y sistema de protección contra la apertura por niños, junto con un dosificador en forma de jeringa oral en una caja de cartón.
Una ligera turbidez del jarabe y un sedimento que se deposita son causados por la presencia de componentes vegetales. Este estado no afecta la eficacia.
1 botella de 100 ml

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
tel. 43 829 92 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: