Iedussin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Hedussin

Extracto seco de hojas de hiedra
33 mg/4 ml, jarabe

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hedussin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hedussin
• 3. Cómo tomar el medicamento Hedussin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hedussin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hedussin y para qué se utiliza

Hedussin es un producto medicinal a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva (con moco).
El principio activo del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra.
Hedussin está indicado para adultos, jóvenes y niños a partir de 2 años de edad.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hedussin

Cuándo no tomar el medicamento Hedussin:

• si el paciente es alérgico al extracto seco de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Hedussin, debe consultar con un médico o farmacéutico.
En caso de disnea, fiebre o esputo purulento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Se recomienda precaución en pacientes con problemas gástricos como acidez, ardor, dolor abdominal, náuseas o úlceras gástricas.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción alérgica grave, debe suspender inmediatamente el uso de este medicamento y consultar con un médico (véase el punto 4).
Niños
Niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente requieren diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.

Interacción del medicamento Hedussin con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se han notificado efectos del medicamento Hedussin sobre la acción de otros medicamentos. No se han realizado estudios sobre la interacción con otros medicamentos.

Uso del medicamento Hedussin con alimentos, bebidas y alcohol

No hay datos disponibles.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Hedussin contiene sorbitol

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y un efecto laxante suave en los niños.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El sorbitol puede causar trastornos gastrointestinales y un efecto laxante suave en los niños.

3. Cómo tomar el medicamento Hedussin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos y jóvenes a partir de 12 años: 6 ml de jarabe dos veces al día;
Niños de 6 a 11 años: 4 ml de jarabe dos veces al día;
Niños de 2 a 5 años: 2 ml de jarabe dos veces al día.

Uso en niños

Niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente requieren diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento.
No debe administrarse a niños menores de 2 años (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Hedussin").

Vía de administración

Vía oral.
Debe utilizar la cuchara medidora suministrada con la división de 2 ml y 4 ml.
Se recomienda administrar la dosis de 6 ml utilizando la cuchara medidora (4 ml) y media cuchara (2 ml).
Debe agitar bien el frasco antes de cada uso.

Duración del tratamiento

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Sobredosis del medicamento Hedussin

La ingesta de una dosis mayor que la recomendada puede causar náuseas, vómitos, diarrea y excitación. El tratamiento es sintomático.

Olvido de una dosis del medicamento Hedussin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se han clasificado en los siguientes grupos según su frecuencia:

Los efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con el medicamento Hedussin:
Frecuentes:

• náuseas, vómitos, diarrea.

No muy frecuentes:

• reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, reacción anafiláctica, disnea). En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción alérgica grave, debe suspender inmediatamente el uso de este medicamento y consultar con un médico. En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados anteriormente, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hedussin

Debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Después de la primera apertura del jarabe, no debe almacenarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El producto debe consumirse en un plazo de 3 meses después de la primera apertura del frasco.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hedussin

• el principio activo del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra. Cada ml de producto contiene 8,25 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Extractante: etanol al 30% m/m.
• los demás componentes son: sorbitol líquido (no cristalizable) (E420), sorbato de potasio (E202), goma xantana (E415), ácido cítrico anhidro (E330), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hedussin y qué contiene el paquete

El medicamento Hedussin es un líquido marrón opalescente con sabor dulce y posible ligero sedimento.
El jarabe se llena en frascos de vidrio marrón con tapones de plástico blanco (polietileno). Los frascos se empaquetan en cajas de cartón con una cuchara medidora (con división de 2 ml y 4 ml).
Tamaño del paquete: 100 ml de jarabe en un frasco.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria: Hedussin Sirup
Polonia: Hedussin
Rumania: Hedussin 8,25 mg/ml jarabe
Noruega: Hedexin
Suecia: Hedexin

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: