Iedussin o smaku ovocovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Hedussin de sabor a frutas

Extracto seco de hojas de hiedra, 8,25 mg/mL, jarabe

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hedussin de sabor a frutas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas
• 3. Cómo tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Hedussin de sabor a frutas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hedussin de sabor a frutas y para qué se utiliza

El jarabe Hedussin de sabor a frutas contiene extracto seco de hojas de hiedra ( Hedera helixL., hoja) (4-8:1). El jarabe Hedussin de sabor a frutas es un producto medicinal a base de plantas utilizado como expectorante en caso de tos productiva (húmeda). Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas

Cuándo no tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas:

• si el paciente es alérgico al extracto seco de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae(familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

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Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas, debe consultar con el médico o farmacéutico. En caso de disnea, fiebre o esputo purulento, debe consultar con el médico o farmacéutico. No debe tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas con medicamentos antitussígenos, como la codeína o el dextrometorfano, sin consultar con el médico. Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlceras gástricas.

Niños

Los niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente requieren diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento. No debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios (véase "Cuándo no tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas").

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han notificado efectos del medicamento Hedussin de sabor a frutas en la acción de otros medicamentos. No se han realizado estudios sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia. El medicamento Hedussin de sabor a frutas no se recomienda durante el embarazo y la lactancia debido a la falta de datos suficientes sobre el uso del extracto seco de hojas de hiedra.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar maquinaria.

El medicamento Hedussin de sabor a frutas contiene sorbitol

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El jarabe Hedussin de sabor a frutas contiene 465 mg de sorbitol (E420) por 1 ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

3. Cómo tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

Adultos y jóvenes a partir de 12 años: 6 ml de jarabe dos veces al día; Niños de 6 a 11 años: 4 ml de jarabe dos veces al día; Niños de 2 a 5 años: 2 ml de jarabe dos veces al día. No debe administrar este medicamento a niños menores de 2 años (véase "Cuándo no tomar el medicamento Hedussin de sabor a frutas").

Vía de administración

Vía oral. Debe agitar la botella antes de usar.

Duración del tratamiento

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

Sobredosis de medicamento Hedussin de sabor a frutas

No debe tomar dosis mayores que las recomendadas. La ingesta de dosis mayores que las recomendadas (más de tres veces la dosis única) puede causar náuseas, vómitos, diarrea y excitación. Debe consultar con el médico, quien decidirá el tratamiento adecuado. Se ha notificado un caso de sobredosis del medicamento en un niño de 4 años. Después de la ingesta accidental de una gran cantidad de extracto de hiedra (equivalente a 1,8 g de sustancia medicinal vegetal, es decir, aproximadamente 36 ml de jarabe Hedussin de sabor a frutas), se produjo excitación y diarrea.

Olvido de una dosis de medicamento Hedussin de sabor a frutas

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos se han clasificado en los siguientes grupos según su frecuencia: Efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con el medicamento Hedussin de sabor a frutas: Frecuentes:

• náuseas, vómitos, diarrea.

No muy frecuentes:

• reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, reacción anafiláctica, disnea).

En caso de que se produzcan otros efectos adversos no mencionados anteriormente, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

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5. Cómo conservar el medicamento Hedussin de sabor a frutas

Conservar en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. Después de la primera apertura del jarabe, no conservar a una temperatura superior a 25°C. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El producto puede consumirse durante 6 meses después de la primera apertura de la botella. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hedussin de sabor a frutas

• el principio activo del medicamento es el extracto seco de hojas de hiedra. 1 ml de producto contiene 8,25 mg de extracto seco de hoja de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum) (4-8:1); disolvente de extracción: etanol al 30% m/m.
• otros componentes: sorbitol líquido no cristalizable (E420), sorbato de potasio (E202), goma xantana (E415), ácido cítrico (E330), sabor a frutas, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hedussin de sabor a frutas y qué contiene el paquete

El medicamento Hedussin de sabor a frutas es un líquido marrón opalescente con sabor dulce y posible ligero sedimento. El paquete primario del jarabe Hedussin de sabor a frutas es una botella de vidrio marrón de 100 o 200 ml con una cuchara medidora. No todas las tallas de paquete pueden estar comercializadas.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia Tel.: + 48 61 28 68 700 Fax: + 48 61 28 68 709 Para obtener información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:

Austria: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack Polonia: Hedussin de sabor a frutas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: