Iederoin

1. Qué es el medicamento Hederoin y para qué se utiliza

Las tabletas del medicamento Hederoin contienen extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii
extractum siccum), que actúa como expectorante y relajante en los músculos lisos de los bronquios.
Disuelve la secreción espesa que se acumula en las vías respiratorias.

Indicaciones

Medicamento herbal utilizado como expectorante en caso de tos productiva (tos con flema espesa y dificultad para expulsarla).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hederoin

Cuándo no tomar el medicamento Hederoin:

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa, incluyendo plantas de la familia Araliaceae, o a cualquier excipiente (enumerado en el punto 6).
• El medicamento Hederoin está contraindicado en niños menores de 6 años debido a la forma de presentación no adecuada para niños pequeños (tabletas).

Precauciones y advertencias

Si se producen dificultades respiratorias, fiebre, esputo sangriento o purulento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No se recomienda tomar este medicamento con medicamentos opioides contra la tos, como codeína o dextrometorfano, sin consultar con un médico.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera péptica.

Niños

No administrar el medicamento Hederoin a niños menores de 6 años debido a la forma de presentación no adecuada para niños pequeños (tabletas).

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La seguridad del uso durante el embarazo no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante este período.
Lactancia
La seguridad del uso durante la lactancia no ha sido establecida. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante este período.
Fertilidad
No se conocen efectos en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Hederoin contiene sacarosa.

Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Hederoin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosificación
Niños de 6 a 11 años: 1 tableta 3 veces al día (lo que equivale a aproximadamente 270 mg de hoja de hiedra).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 tabletas 2 o 3 veces al día (lo que equivale a aproximadamente 360 mg a 540 mg de hoja de hiedra).
Niños y adolescentes
No administrar el medicamento Hederoin a niños menores de 6 años.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante más de una semana mientras se toma el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Vía de administración
Tomar por vía oral, con agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hederoin

No se deben exceder las dosis recomendadas.
En pacientes sensibles, después de tomar una dosis mayor que la recomendada de Hederoin, pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea y excitación.
En caso de que se produzca alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y buscar asesoramiento médico.

Olvido de una dosis de Hederoin

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Hederoin

La duración del tratamiento depende del tipo y la gravedad de la enfermedad, y debe ser de al menos una semana. Si los síntomas no mejoran o empeoran durante el tratamiento, debe buscar asesoramiento médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Hederoin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que se produzca algún efecto adverso, debe dejar de tomar el medicamento y buscar asesoramiento médico.
Los efectos adversos se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Durante el tratamiento con Hederoin, pueden producirse:
Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) - frecuencia desconocida.
Trastornos del sistema inmunológico (reacciones alérgicas: erupciones, urticaria, dificultades respiratorias) - frecuencia desconocida.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hederoin

Conservar a una temperatura no superior a 25°C, en un lugar fuera del alcance de los niños y no visible.
No se debe tomar el medicamento Hederoin después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hederoin

La sustancia activa del medicamento es extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii extractum
siccum).
Una tableta contiene 15 mg de extracto seco de Hedera helixL. folium(hoja de hiedra) (DER 4-8:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m)
Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aceite esencial de anís, almidón de patata, sacarosa, povidona, talco.

Cómo se presenta el medicamento Hederoin y qué contiene el paquete

El medicamento Hederoin se presenta en forma de tabletas.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel.: +48 71 33 57 225
fax: +48 71 372 47 40
correo electrónico: herbapol@herbapol.pl
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización: tel. 71 321 86 04, ext. 123
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: