Iastina 21

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hastina 21, 0,02 mg + 3 mg, tabletas recubiertas

Ethinylestradiol + Drospirenona

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más fiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente en el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es necesario tener precaución y consultar a un médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, es necesario consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si la paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Hastina 21 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Hastina 21
• 3. Cómo tomar el medicamento Hastina 21
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hastina 21
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hastina 21 y para qué se utiliza

El medicamento Hastina 21 es una tableta anticonceptiva y se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada tableta recubierta contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, a saber,
etinyloestradiol y drospirenona.
Las tabletas anticonceptivas que contienen dos hormonas se llaman tabletas "combinadas".

2. Información importante antes de tomar el medicamento Hastina 21

Notas generales

Antes de comenzar a tomar el medicamento Hastina 21, es necesario leer la información sobre
los coágulos sanguíneos (trombosis) en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas
de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto "Coágulos sanguíneos").
Antes de que se pueda comenzar a tomar el medicamento Hastina 21, el médico hará algunas preguntas sobre la salud de la paciente y sobre la salud de sus parientes cercanos. El médico también medirá la presión arterial y, dependiendo del caso individual, puede realizar algunas otras pruebas.
En esta hoja de instrucciones se describen algunas situaciones en las que es necesario interrumpir el uso del medicamento Hastina 21, o en las que la eficacia del medicamento Hastina 21 puede ser reducida. En tales situaciones, no se deben mantener relaciones sexuales, o se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales, como condones o otros métodos mecánicos. No se deben utilizar el método del calendario o el método de medición de la temperatura. Estos métodos pueden ser poco fiables, ya que el medicamento Hastina 21 modifica los cambios mensuales de temperatura y moco cervical.

El medicamento Hastina 21, al igual que otros medicamentos anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el virus del VIH (SIDA) o otras enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no tomar el medicamento Hastina 21

No se debe tomar el medicamento Hastina 21 si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo será más adecuado

• si la paciente es alérgica al etinyloestradiol o a la drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). La alergia puede causar picazón, erupción o hinchazón;
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en el pasado) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) una enfermedad llamada angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un accidente cerebrovascular transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias:
• -diabetes grave con daño vascular;
• -presión arterial muy alta;
• -niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• -una enfermedad llamada hiperhomocisteinemia;
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en el pasado) pancreatitis;
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en el pasado) una enfermedad hepática, y la función hepática todavía es anormal;
• si la paciente tiene trastornos de la función renal (insuficiencia renal);
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en el pasado) un tumor hepático;
• si la paciente tiene actualmente (o ha tenido en el pasado) o sospecha que tiene cáncer de mama o de los órganos genitales;
• si la paciente tiene algún sangrado vaginal inexplicable;
• si la paciente padece una enfermedad llamada hepatitis C y toma medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, no debe tomar el medicamento Hastina 21 (ver también "Hastina 21 y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Cuándo debe consultar a un médico?
Es necesario consultar a un médico de inmediato

• -si la paciente nota algún síntoma probable de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar), ataque al corazón o accidente cerebrovascular (ver punto "Coágulos sanguíneos" (trombosis)).

Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver punto
"Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".
En algunas situaciones, es necesario tener especial cuidado al tomar el medicamento Hastina 21
o cualquier otro medicamento anticonceptivo hormonal combinado, y puede ser necesario un examen médico regular.

Es necesario informar al médico si la paciente tiene alguno de los siguientes estados.

Si estos síntomas aparecen o empeoran mientras se toma el medicamento Hastina 21, también es necesario
informar al médico

• si alguien en la familia cercana de la paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado cáncer de mama;
• si la paciente tiene una enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si la paciente tiene diabetes;
• si la paciente tiene depresión. Algunas mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales, incluyendo Hastina 21, han informado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, en algunos casos, puede llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios de humor y síntomas de depresión, es necesario consultar a un médico lo antes posible para obtener consejo médico adicional;
• si la paciente tiene epilepsia (ver punto "Hastina 21 y otros medicamentos");
• si la paciente tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o mientras se tomaban hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad sanguínea llamada porfiria, erupción cutánea con ampollas durante el embarazo (eritema multiforme), una enfermedad del sistema nervioso en la que aparecen movimientos involuntarios del cuerpo (corea de Sydenham));
• si la paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado cloasma (manchas oscuras en la piel, especialmente en la cara y el cuello, llamadas "manchas del embarazo"). Si es así, es necesario evitar la exposición directa a la luz solar o a la radiación ultravioleta;
• si la paciente tiene edema angioneurótico hereditario, los productos que contienen estrógeno pueden desencadenar o empeorar los síntomas. Es necesario consultar a un médico de inmediato si aparecen síntomas de edema angioneurótico, como hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta, y (o) dificultad para tragar o picazón con dificultad para respirar;
• si la paciente tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias crónicas del intestino);
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta el sistema inmunológico natural);
• si la paciente tiene síndrome urémico hemolítico (un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si la paciente tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si la paciente tiene un nivel elevado de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o si alguien en su familia cercana lo tiene. La hipertrigliceridemia se asocia con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos");
• si la paciente acaba de dar a luz, en ese caso, está en un grupo de alto riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Es necesario consultar a un médico para obtener información sobre cuándo se puede comenzar a tomar el medicamento Hastina 21 después del parto;
• si la paciente tiene trombosis superficial (trombosis de las venas debajo de la piel);
• si la paciente tiene varices;
• si la paciente experimenta algún síntoma de edema angioneurótico, como hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta, y (o) dificultad para tragar o picazón con dificultad para respirar, es necesario consultar a un médico de inmediato. Los productos que contienen estrógeno pueden desencadenar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico hereditario o adquirido.

COÁGULOS SANGUÍNEOS

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como el medicamento Hastina 21, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos, en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia hormonal.
Los coágulos sanguíneos pueden ocurrir:

• en las venas (llamados "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa"),
• en las arterias (llamados "trombosis arterial" o "enfermedad tromboembólica arterial").

No siempre se produce una recuperación completa después de un coágulo sanguíneo. En casos raros, las consecuencias de un coágulo sanguíneo pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.

Es importante recordar que el riesgo total de sufrir coágulos sanguíneos graves asociados con el uso del medicamento Hastina 21 es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA FORMACIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS?

Es necesario consultar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.
Experimenta la paciente alguno de estos síntomas?
Por qué razón
probablemente sufra
la paciente?

• hinchazón de las piernas y (o) hinchazón a lo largo de la vena en la pierna o en el pie, especialmente si se acompaña de:
• -dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden sentirse solo al estar de pie o al caminar;
• -aumento de la temperatura en la pierna afectada;
• -cambio de color de la piel de la pierna, por ejemplo, palidez, enrojecimiento, decoloración. Trombosis venosa profunda

Embolia pulmonar

• ataque repentino de dificultad para respirar o aceleración de la respiración;
• ataque repentino de tos sin causa aparente, que puede estar acompañado de tos con sangre;
• dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con la respiración profunda;
• mareo o vértigo severo;
• latido cardíaco acelerado o irregular;
• dolor severo en el abdomen.

Si la paciente no está segura, es necesario consultar a un médico,
ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, pueden ser confundidos con condiciones más leves, como una infección respiratoria (por ejemplo, un resfriado).

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS VENAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia en el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o del pie, puede provocar la formación de trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de las venas de la retina).

Cuándo es mayor el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor cuando se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro medicamento) después de una pausa de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque siempre es mayor en comparación con la situación en la que no se utilizan medicamentos anticonceptivos hormonales combinados.
Si la paciente deja de tomar el medicamento Hastina 21, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos vuelve al nivel normal en unas semanas.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo depende del riesgo natural de trombosis venosa y del tipo de medicamento anticonceptivo hormonal combinado que se utiliza.
El riesgo total de formación de coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones asociado con el uso del medicamento Hastina 21 es pequeño.

• -En un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10,000 mujeres que no toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados y no están embarazadas desarrollan coágulos sanguíneos.
• -En un período de un año, aproximadamente 5 a 7 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollan coágulos sanguíneos.
• -En un período de un año, aproximadamente 9 a 12 de cada 10,000 mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales que contienen drospirenona, como el medicamento Hastina 21, desarrollan coágulos sanguíneos.
• -El riesgo de formación de coágulos sanguíneos depende de la historia médica individual de la paciente (ver "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con el uso del medicamento Hastina 21 es pequeño, sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m);
• si alguien en la familia cercana de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o otros órganos a una edad más temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos"). Es posible que sea necesario interrumpir el uso del medicamento Hastina 21 durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso del medicamento Hastina 21, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento;
• con la edad (especialmente por encima de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz recientemente.

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo.
Es importante informar al médico si la paciente tiene alguno de estos factores de riesgo, incluso si no está segura. El médico puede decidir interrumpir el uso del medicamento Hastina 21.
Es necesario informar al médico si alguno de los estados mencionados anteriormente cambia mientras se toma el medicamento Hastina 21, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia cercana ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN LAS ARTERIAS

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden tener consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular asociado con el uso del medicamento Hastina 21 es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (por encima de los 35 años);
• si la paciente fuma.Mientras se toma un medicamento anticonceptivo hormonal como el medicamento Hastina 21, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar utilizar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene presión arterial alta;
• si alguien en la familia cercana de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad más temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia cercana ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene una enfermedad cardíaca (daño a la válvula, trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes. Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.

Es necesario informar al médico si alguno de los estados mencionados anteriormente cambia mientras se toma el medicamento Hastina 21, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si alguien en su familia cercana ha tenido un coágulo sanguíneo sin causa aparente o si la paciente aumenta de peso significativamente.

Hastina 21 y cáncer

En mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, se observa con mayor frecuencia la aparición de cáncer de mama, pero no se sabe si esto se debe al uso del medicamento. Por ejemplo, es posible que se detecten más tumores en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados, porque estas mujeres son examinadas con mayor frecuencia por los médicos. La frecuencia de aparición de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar medicamentos anticonceptivos hormonales combinados. Es importante examinar los senos con regularidad y consultar a un médico si se detecta algún bulto.
Se han descrito casos raros de tumores benignos del hígado y, en casos aún más raros, tumores malignos del hígado en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos combinados. Si la paciente experimenta un dolor abdominal inusual, debe consultar a un médico.

Sangrado entre períodos

Durante los primeros meses de tomar el medicamento Hastina 21, es posible experimentar sangrados inesperados (sangrados entre períodos). Si este sangrado continúa durante más de unos meses, o si comienza después de varios meses, el médico debe determinar la causa.

Qué hacer si no se produce sangrado durante la semana de descanso

• Si se han tomado todas las tabletas según el calendario, no se han producido vómitos ni diarrea severa y no se han tomado otros medicamentos, es muy poco probable que la paciente esté embarazada.
• Si el sangrado esperado no se produce durante dos semanas consecutivas, es posible que la paciente esté embarazada. Es necesario consultar a un médico de inmediato. No se debe comenzar el siguiente blister hasta que la paciente sepa si está embarazada o no.

Hastina 21 y otros medicamentos

Es necesario informar al médico sobre todos los medicamentos o productos herbales que se estén tomando. Es necesario informar a cualquier otro médico, incluyendo al dentista o farmacéutico, que se está tomando el medicamento Hastina 21. Pueden informar si se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y durante cuánto tiempo.
Si la paciente padece una enfermedad llamada hepatitis C y toma medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, no debe tomar el medicamento Hastina 21, ya que esto puede causar un aumento de las enzimas hepáticas en los resultados de los análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALAT).
Antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos, el médico recomendará a la paciente otro tipo de anticoncepción.
Se puede reanudar el uso del medicamento Hastina 21 después de aproximadamente 2 semanas de haber finalizado el tratamiento con estos medicamentos.
Ver también el punto "Precauciones y advertencias".
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración del medicamento Hastina 21 en la sangre y hacer que el medicamento sea menos efectivo para prevenir el embarazo o causar sangrados inesperados.
Esto incluye:

• medicamentos utilizados para tratar:
• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina)
• infecciones por el virus del VIH y la hepatitis C (inhibidores de la proteasa y medicamentos antirretrovirales no nucleósidos como ritonavir, nevirapina, efavirenz) o otras infecciones (griseofulvina)
• artritis, enfermedad degenerativa de las articulaciones (etoricoxib)
• hipertensión pulmonar (bosentán)
• medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum).

El medicamento Hastina 21 puede afectar la acción de otros medicamentos, como:

• medicamentos que contienen ciclosporina,
• medicamentos antiepilépticos que contienen lamotrigina (puede aumentar la frecuencia de los ataques epilépticos),
• teofilina (utilizada para problemas respiratorios),
• tizanidina (utilizada para tratar el dolor muscular y (o) la espasticidad).

Es necesario consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Hastina 21 con alimentos y bebidas

El medicamento Hastina 21 se puede tomar con o sin alimentos, según sea necesario, con un poco de agua.

Análisis de laboratorio

Si es necesario realizar un análisis de sangre, es necesario informar al médico o al personal del laboratorio que se está tomando el medicamento anticonceptivo. Los medicamentos anticonceptivos hormonales pueden afectar los resultados de algunos análisis.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, no debe tomar el medicamento Hastina 21. Si la paciente se entera de que está embarazada mientras toma el medicamento Hastina 21, debe dejar de tomarlo de inmediato y consultar a un médico.
Si la paciente desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar el medicamento Hastina 21 en cualquier momento (ver también "Dejar de tomar el medicamento Hastina 21").
Es necesario consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia materna
No se recomienda generalmente tomar el medicamento Hastina 21 mientras se amamanta. Si la paciente desea tomar tabletas anticonceptivas mientras amamanta, debe consultar a su médico.
Es necesario consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Hastina 21 no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Hastina 21 contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en la paciente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Hastina 21

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
Es necesario tomar una tableta del medicamento Hastina 21 cada día, según sea necesario, con un poco de agua.
Se pueden tomar las tabletas con o sin alimentos, pero es necesario tomarlas cada día, más o menos a la misma hora.
El blister contiene 21 tabletas. Al lado de cada tableta, se imprime el día de la semana en que se debe tomar la tableta. Si, por ejemplo, se comienza a tomar las tabletas el miércoles, se debe tomar la tableta con la palabra "mié" impresa. Es necesario moverse en la dirección de las flechas en el blister hasta que se hayan tomado las 21 tabletas.
Después, no se deben tomar tabletas durante 7 días. Durante estos 7 días, en los que no se toman tabletas (también llamados "semana de descanso"), debe producirse un sangrado. Este es el llamado "sangrado de descanso", que generalmente comienza en el 2.º o 3.º día de la semana de descanso.
En el 8.º día después de tomar la última tableta del medicamento Hastina 21 (es decir, después de la semana de descanso), es necesario comenzar un nuevo blister, independientemente de si el sangrado ha cesado o no. Esto significa que es necesario comenzar cada nuevo blister el mismo día de la semana, y el sangrado de descanso debe ocurrir en los mismos días cada mes.
Si la paciente toma el medicamento Hastina 21 de esta manera, estará protegida contra el embarazo incluso durante los 7 días en los que no toma tabletas.

Cuándo se puede comenzar el primer blister?

• Si no se han tomado medicamentos anticonceptivos hormonales en el mes anterior.Es necesario comenzar a tomar el medicamento Hastina 21 en el primer día del ciclo (es decir, en el primer día de la menstruación). Si la paciente comienza a tomar el medicamento Hastina 21 en el primer día de la menstruación, estará protegida contra el embarazo de inmediato. También se puede comenzar a tomar el medicamento entre el 2.º y el 5.º día del ciclo, pero en ese caso, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días.
• Cambio de un medicamento anticonceptivo hormonal combinado o de un sistema terapéutico anticonceptivo vaginal combinado o de un sistema transdérmico.Se puede comenzar a tomar el medicamento Hastina 21 al día siguiente de tomar la última tableta activa (la última tableta que contiene ingredientes activos) del paquete anterior, pero no más tarde que el día después de terminar el período sin tabletas del medicamento anticonceptivo anterior (o después de la última tableta del medicamento anticonceptivo que no contiene ingredientes activos). En el caso de cambiar de un sistema terapéutico anticonceptivo vaginal combinado o de un sistema transdérmico, es necesario seguir las instrucciones del médico.
• Cambio de un método progestágeno solo (minitableta que contiene progestágeno, inyección, implante o sistema intrauterino que libera progestágeno).Se puede cambiar en cualquier día de la minitableta que contiene solo progestágeno (del implante o del sistema intrauterino el día de su extracción, o de la inyección el día de la inyección programada), pero en todos estos casos, es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.
• Después de un aborto.Es necesario seguir las instrucciones del médico.
• Después del parto.Se puede comenzar a tomar el medicamento Hastina 21 entre el 21.º y el 28.º día después del parto. Si la paciente comienza a tomar el medicamento más tarde del 28.º día, debe utilizar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de tomar el medicamento Hastina 21. Si la paciente ha tenido relaciones sexuales después del parto, antes de (volver a) tomar el medicamento Hastina 21, la paciente debe asegurarse de que no esté embarazada o debe esperar a su próximo período menstrual.
• Si la paciente está amamantando y desea (volver a) tomar el medicamento Hastina 21 después del parto.Es necesario leer el punto "Lactancia materna".

Si la paciente no está segura de cuándo comenzar a tomar el medicamento, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Hastina 21

No hay informes de consecuencias graves y dañinas por tomar demasiadas tabletas del medicamento Hastina 21.
Si se toman varias tabletas al mismo tiempo, pueden ocurrir náuseas y vómitos.
En las jóvenes, puede ocurrir sangrado vaginal.
Si se toman demasiadas tabletas del medicamento Hastina 21 o si un niño las traga, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.

Olvido de una tableta del medicamento Hastina 21

• Si han pasado menos de 12 horasdesde que se olvidó la tableta, la protección contra el embarazo no se reduce. La tableta debe tomarse lo antes posible, y luego se deben tomar las tabletas siguientes a la hora habitual.

Si han pasado más de 12 horasdesde que se olvidó la tableta, la protección contra el embarazo puede reducirse. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de quedar embarazada.

• Olvido de más de una tableta en el blisterEs necesario consultar a un médico.
• Olvido de una tableta en la semana 1.Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar dos tabletas al mismo tiempo). Luego, se deben tomar las tabletas siguientes a la hora habitual y utilizar protección adicional,como condones, durante los siguientes 7 días. Si se ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido de la tableta, puede haber un riesgo de embarazo. En este caso, es necesario consultar a un médico.
• Olvido de una tableta en la semana 2.Es necesario tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar dos tabletas al mismo tiempo). Luego, se deben tomar las tabletas siguientes a la hora habitual. La protección contra el embarazo no se reduce y no es necesario utilizar protección adicional.
• Olvido de una tableta en la semana 3.Hay dos opciones para elegir:
• 1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (incluso si significa tomar dos tabletas al mismo tiempo). Luego, se deben tomar las tabletas siguientes a la hora habitual. En lugar del período sin tabletas, es necesario comenzar a tomar tabletas de un nuevo blister de inmediato. Es probable que el sangrado de descanso ocurra al final del segundo blister, pero también puede ocurrir sangrado o manchado durante el uso de tabletas del segundo blister.
• 2. También se puede interrumpir el uso de las tabletas del blister y pasar directamente al período de 7 días sin tabletas ( anotar el día en que se olvidó la tableta). Si se desea comenzar un nuevo blister en el día habitual, el período sin tabletas se puede reducir a menos de 7 días.

Si se sigue uno de estos dos consejos, la protección contra el embarazo se mantendrá.

• Si la paciente olvidó tomar alguna tableta del blister y no se produjo sangrado durante el primer período sin tabletas, puede estar embarazada. En este caso, antes de comenzar el siguiente blister, es necesario consultar a un médico.

Qué hacer si ocurren vómitos o diarrea severa?

Si los vómitos ocurren dentro de las 3 a 4 horas después de tomar la tableta, o si ocurre diarrea severa, puede haber un riesgo de que los ingredientes activos de la tableta no se hayan absorbido completamente en el organismo.
La situación es similar a la de olvidar una tableta.
Después de los vómitos o la diarrea, es necesario tomar otra tableta del blister de repuesto lo antes posible. Si es posible, es necesario tomarla dentro de las 12 horas después de la hora habitual de tomar la tableta.
Si no es posible o han pasado más de 12 horas, es necesario seguir las instrucciones dadas en el punto "Olvido de una tableta del medicamento Hastina 21".

Retraso del sangrado: qué se debe saber?

Incluso si no se recomienda, es posible retrasar el sangrado mediante la transición directa a un nuevo blister del medicamento Hastina 21, omitiendo el período sin tabletas, hasta el final del mismo.
Puede ocurrir manchado o sangrado entre períodos durante el uso de tabletas del segundo blister. Después del período sin tabletas habitual de 7 días, es necesario comenzar a tomar tabletas de un nuevo blister.
Es posible preguntar al médico por consejo antes de tomar la decisión de retrasar el sangrado.

Cambio del primer día de sangrado: qué se debe saber?

Si la paciente toma las tabletas según las instrucciones, el sangrado de descanso ocurrirá durante la semana sin tabletas. Si es necesario cambiar este día, se hace mediante la reducción (pero nunca el aumento - como máximo 7 días) del período sin tabletas. Por ejemplo, si el período sin tabletas comienza en viernes, y la paciente desea cambiar el día al martes (3 días antes), es necesario comenzar un nuevo blister 3 días antes de lo habitual. Si se reduce mucho el período sin tabletas (por ejemplo, a 3 días o menos), puede ocurrir sangrado durante esos días. Como resultado, pueden ocurrir manchados o sangrados entre períodos.
Si la paciente no está segura de cómo proceder, debe consultar a su médico.

Dejar de tomar el medicamento Hastina 21

Se puede dejar de tomar el medicamento Hastina 21 cuando se desee.
Si la paciente no desea quedar embarazada, debe consultar a un médico sobre otros métodos anticonceptivos efectivos. Si la paciente desea quedar embarazada, puede dejar de tomar el medicamento Hastina 21 y esperar a que se produzca un período menstrual, antes de intentar quedar embarazada. De esta manera, es más fácil calcular la fecha probable del parto.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurren efectos adversos, especialmente graves y persistentes o cambios en el estado de salud que la paciente considera relacionados con el uso del medicamento Hastina 21, es necesario consultar a un médico.
En todas las mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, existe un riesgo aumentado de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, es necesario leer el punto 2 "Información importante antes de tomar el medicamento Hastina 21".
Los siguientes efectos adversos se han asociado con el uso del medicamento Hastina 21.

5. Cómo almacenar el medicamento Hastina 21

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.

Fecha de caducidad

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Hastina 21

• -Los principios activos del medicamento son: etinilestradiol y drospirenona. Cada tableta recubierta contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
• -Los demás componentes del medicamento son:
• -núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, almidón de maíz, polivinilpirrolidona K-30, croscarmelosa sódica, polisorbato 80, estearato de magnesio.
• -recubrimiento de la tableta: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Hastina 21 y qué contiene el envase

Cada blister contiene 21 tabletas recubiertas rosadas y redondas.
El medicamento Hastina 21 está disponible en envases que contienen 1 o 3 blisters con 21 tabletas recubiertas cada uno.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsovia
tel. 22 855 40 93

Fabricante

Laboratorios León Farma, S.A.
C/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre, 24193 León
España
Fecha de la última revisión del prospecto:diciembre 2024