Iascosept

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

HASCOSEPT

( Clorhidrato de benzydamina)

1,5 mg/g, solución para administración en la cavidad oral Debe leerse atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento está disponible sin receta para tratar algunas afecciones sin la ayuda de un médico. Sin embargo,
para obtener un buen resultado del tratamiento, debe usar el medicamento Hascosept con precaución.

• - Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• - Debe consultar a un médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• - Si se intensifican alguno de los síntomas adversos o aparecen algún síntoma adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hascosept y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hascosept
• 3. Cómo usar el medicamento Hascosept
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hascosept
• 6. Otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO HASCOSEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Hascosept contiene el principio activo clorhidrato de benzydamina. Es una sustancia con
acción antiinflamatoria y analgésica. Cuando se aplica localmente, actúa como anestésico y antiséptico.
El medicamento Hascosept se utiliza para tratar los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón, aftas) asociados
con la inflamación de la cavidad oral y la garganta en infecciones bacterianas y virales, en estados postoperatorios
en laringología y estomatología.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO HASCOSEPT

Cuándo no usar el medicamento Hascosept

• -si existe hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.

Cuándo tener precaución al usar el medicamento Hascosept

El uso, especialmente a largo plazo, de medicamentos con acción local puede causar una reacción
alérgica. En tal caso, debe suspenderse el medicamento Hascosept y consultar a un médico.

Uso del medicamento Hascosept con otros medicamentos

No se conocen interacciones del medicamento Hascosept con otros medicamentos.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluyendo
aquellos que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar
maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Hascosept

El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol) – menos de 100 mg por dosis.
Debido a la presencia de parahidroxibenzoato de metilo, el medicamento puede causar reacciones alérgicas
(posibles reacciones de tipo tardío).

3. CÓMO USAR EL MEDICAMENTO HASCOSEPT

En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Para administración en la cavidad oral.
Debe girar el extremo del aplicador a la posición horizontal. Luego, colocar el aplicador en la cavidad
oral, dirigir la salida del aplicador hacia el foco de inflamación y presionar firmemente el botón.
Niños menores de 6 años: 1 dosis del medicamento por 4 kg de peso corporal (cada dosis contiene 0,14 ml de solución), de 2
a 6 veces al día.
Sin considerar el peso corporal, no debe exceder las 4 dosis en una sola toma.
Niños de 6 a 12 años: 4 dosis del medicamento, de 2 a 6 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: de 4 a 8 dosis del medicamento, de 2 a 6 veces al día.
No debe usar una dosis mayor que la recomendada.
Antes del primer uso, debe presionar varias veces el botón de la bomba para obtener un rociado
correcto.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hascosept

El medicamento, después de la administración local, prácticamente no actúa de manera generalizada, por
lo que el riesgo de sobredosis es mínimo. En caso de ingerir una dosis mayor que la recomendada o
ingerir el medicamento accidentalmente, debe contactar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, el medicamento Hascosept puede causar efectos adversos, aunque no en
todos los pacientes.
Los efectos adversos locales suelen ser temporales, desaparecen por sí solos y rara vez requieren
tratamiento adicional.
La benzydamina, cuando se aplica localmente, se absorbe en pequeña cantidad en la circulación, por lo
que los efectos adversos generales son muy raros.
El diluyente del medicamento generalmente elimina estos síntomas.
Los efectos adversos que ocurren muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes que usan
el medicamento; la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• trastornos generales y en el lugar de administración: sensación de ardor en la mucosa de la cavidad oral
• trastornos gastrointestinales: sequedad en la cavidad oral, náuseas y vómitos
• trastornos del sistema inmunológico: reacción alérgica (hipersensibilidad), reacciones de hipersensibilidad
• trastornos del sistema nervioso: trastornos de la sensación, entumecimiento, mareo, dolor de cabeza
• trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: erupción cutánea. Reacción alérgica grave (anafilaxia) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o ampollas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que pueden ser potencialmente mortales. Si se intensifican alguno de los síntomas adversos o aparecen algún síntoma adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO HASCOSEPT

Debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usar el medicamento Hascosept después de la fecha de caducidad indicada en el cartón.
Debe almacenarse en el envase original cerrado, a una temperatura por debajo de 25˚C.
Período de almacenamiento después de la primera apertura: 12 meses.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe
preguntar a un farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Hascosept

100 g de solución contienen:
principio activo
Clorhidrato de benzydamina 0,15 g
excipientes
Azul patente E 131, amarillo quinoleína E 104, aroma a menta, glicerol, etanol 96%, sacarina,
bicarbonato de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, polisorbato 20, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hascosept y qué contiene el envase

Un envase del medicamento (frasco de polietileno con atomizador y aplicador bucal) contiene 30 g
de solución.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
fax. (071) 352 76 36
Departamento de Información sobre Medicamentos
tel. (022) 742 00 22

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.2016