Iascosept Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Hascosept Forte

3 mg/ml, aerosol para administración en la cavidad oral, solución

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Hascosept Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Hascosept Forte
• 3. Cómo tomar Hascosept Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Hascosept Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Hascosept Forte y para qué se utiliza

El principio activo de Hascosept Forte es benzydamina (en forma de clorhidrato de benzydamina), una sustancia del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La benzydamina se caracteriza por su fuerte acción antiinflamatoria y analgésica, y también actúa como anestésico y antiséptico local.
Gracias a que el medicamento se absorbe muy bien localmente y alcanza una alta concentración en los tejidos inflamados, los síntomas desaparecen rápidamente.
El medicamento es generalmente bien tolerado y es adecuado para el tratamiento local de los síntomas de la inflamación.

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón, aftas) asociados con la inflamación de la cavidad oral y la garganta, es decir:

• en infecciones bacterianas y virales,
• en laringitis,
• en inflamación de las membranas mucosas después de la radioterapia,
• en estados después de procedimientos quirúrgicos en laringología y estomatología, así como después de la intubación.

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar Hascosept Forte

Cuándo no tomar Hascosept Forte

Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Hascosept Forte, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
La administración, especialmente a largo plazo, de medicamentos con acción local puede causar una reacción alérgica.
En tal caso, debe suspenderse el medicamento y dirigirse al médico, quien recomendará el procedimiento adecuado.

Hascosept Forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones de Hascosept Forte con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico decidirá sobre la posibilidad de tomar el medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Hascosept Forte contiene etanol al 96%

El medicamento contiene 14 mg de alcohol (etanol) en una dosis única de 0,14 ml de solución.
La cantidad de alcohol en una dosis única de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.

3. Cómo tomar Hascosept Forte

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Para administración en la cavidad oral.
Antes del primer uso, debe presionar varias veces el botón de la bomba para obtener un rociado correcto.
Debe girar la punta del aplicador a la posición horizontal.
Después, debe colocar el aplicador en la cavidad oral, dirigir su salida hacia el lugar afectado y presionar firmemente el botón.
Dosificación
Adultos: administrar 2 a 6 veces al día, 2-4 dosis (una dosis contiene 0,14 ml de solución).
No administrar una dosis mayor que la recomendada.
El tratamiento continuo no debe exceder los 7 días, y su posible prórroga debe decidirla el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hascosept Forte

En caso de administrar una dosis mayor que la recomendada o de ingerir accidentalmente una gran cantidad de medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Debe llevar esta hoja de instrucciones.

Omision de la dosis de Hascosept Forte

No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la administración de Hascosept Forte, es posible que se produzcan los siguientes efectos adversos con la siguiente frecuencia:
No muy frecuentes(pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 100 pacientes):

• daño a la piel debido a la sensibilidad a la luz (reacciones fototóxicas).

Raros(pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 1000 pacientes):

• ardor o sequedad en la cavidad oral.

Muy raros(pueden ocurrir como máximo en 1 de cada 10 000 pacientes):

• espasmo de la laringe, edema angioneurótico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (anafilaxia), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa en la piel o erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede potencialmente poner en peligro la vida.
• náuseas, vómitos, entumecimiento de la cavidad oral, mareos, dolores de cabeza.

Los síntomas locales están relacionados con el efecto farmacodinámico de la benzydamina, que, entre otros, tiene un efecto anestésico local.
Los efectos adversos locales suelen ser temporales, desaparecen por sí solos y rara vez requieren un tratamiento adicional.
Notificación de efectos adversos
Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56,
28071 Madrid, tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01 Página web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Hascosept Forte

Conservar en el embalaje original cerrado, a una temperatura por debajo de 25°C.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento es apto para su uso durante 1 año, siempre que se conserve a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe conservarse fuera del alcance y de la vista de los niños.
No debe administrar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Hascosept Forte

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina.
  1 ml de solución contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: aroma a menta (AR0960), glicerol (E 422), etanol al 96%, sacarina sódica (E 954), macrogólicerol ricinoleato, agua purificada.

Cómo se presenta Hascosept Forte y qué contiene el paquete

Hascosept Forte es una solución incolora con un característico aroma a menta.
Un paquete del medicamento (frasco de polietileno (HDPE) con bomba de rociado y aplicador) contiene 30 ml de solución.
El frasco se encuentra en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: