Iascosept Dental

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HASCOSEPT DENTAL

1,5 mg/ml, aerosol para aplicación en la cavidad oral, solución

Clorhidrato de benzydamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico
o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hascosept Dental y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hascosept Dental
• 3. Cómo usar el medicamento Hascosept Dental
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Hascosept Dental
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Hascosept Dental y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina, que actúa antiinflamatoriamente y
analgesicamente. Hascosept Dental, aplicado localmente, actúa anestésicamente y antisépticamente.

Indicaciones para su uso

Tratamiento de los síntomas asociados con:

• estado inflamatorio de la cavidad oral en infecciones bacterianas y virales (aftas crónicas y recurrentes, enfermedades del periodonto, parodontosis, edema, dolor, enrojecimiento),
• estado inflamatorio de las mucosas después de la radioterapia,
• estados después de procedimientos quirúrgicos en laringología y estomatología, así como después de la intubación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hascosept Dental

Cuándo no usar el medicamento Hascosept Dental:

• -si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

El uso, especialmente a largo plazo, de medicamentos con acción local, puede causar una reacción
alérgica. En tal caso, el medicamento debe suspenderse y consultar al médico, quien recomendará el procedimiento adecuado.

Otros medicamentos y Hascosept Dental

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como
los medicamentos que el paciente planea usar.
No se conocen interacciones del medicamento Hascosept Dental con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

En el embarazo y durante la lactancia o cuando se sospeche que la mujer está embarazada, o cuando
planea un embarazo, antes de usar este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.
El médico decidirá sobre la posibilidad de usar el medicamento en mujeres embarazadas y en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay estudios sobre el efecto del medicamento Hascosept Dental en la capacidad para conducir vehículos y
operar maquinaria.

El medicamento Hascosept Dental contiene metilparahidroxibenzoato.

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

El medicamento Hascosept Dental contiene etanol al 96%.

El medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol) - menos de 100 mg por dosis.

3. Cómo usar el medicamento Hascosept Dental

Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico
o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Para aplicación en la mucosa de la cavidad oral.
Antes del primer uso, debe presionar varias veces el botón de la bomba para obtener un rociado correcto.
Debe girar la punta del aplicador a la posición horizontal. Luego, colocar el aplicador en la cavidad oral, dirigir su salida hacia el foco de inflamación y presionar firmemente el botón.
Dosificación
Aplicar de 2 a 6 veces al día. Una dosis contiene 0,14 ml de solución.
Niños menores de 6 años: 1 dosis de medicamento por 4 kg de peso corporal, de 2 a 6 veces al día.
Sin considerar el peso corporal, no debe exceder las 4 dosis en una sola toma.
Niños de 6 a 12 años: 4 dosis de medicamento, de 2 a 6 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: de 4 a 8 dosis de medicamento, de 2 a 6 veces al día.
No debe usar una dosis mayor que la recomendada.
El tratamiento continuo no debe exceder los siete días, y sobre su posible prolongación debe decidir el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Hascosept Dental

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento o de ingesta accidental del medicamento, debe
consultar inmediatamente al médico o farmacéutico, quien indicará el procedimiento adecuado.
El medicamento, después de la aplicación local, prácticamente no actúa de manera general, por lo que el riesgo de sobredosis
es mínimo.
La ingesta accidental de una pequeña cantidad de solución para enjuague bucal Hascosept Dental no supone un peligro para la salud. Sin embargo, en caso de ingesta (por ejemplo, por niños) de una cantidad muy grande del medicamento Hascosept Dental, pueden aparecer: vómitos, dolores abdominales, inquietud, ansiedad, convulsiones, ataxia
(trastornos de la función motora), fiebre, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco) y posible depresión de la función respiratoria.

Omisión de la aplicación de Hascosept Dental

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos que ocurren muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes que usan el medicamento) o con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sensación de ardor en la mucosa de la cavidad oral,
sequedad en la cavidad oral,
náuseas y vómitos,
reacciones de hipersensibilidad,
reacción alérgica (hipersensibilidad),
trastornos de la sensación, entumecimiento,
mareos, dolores de cabeza,
erupciones cutáneas.
Reacciones alérgicas graves (anafilaxia) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor o presión en el pecho, y (o) sensación de mareo o desmayo, picazón intensa de la piel o bultos en la piel, edema de la cara, labios, lengua y (o) garganta, y que pueden ser potencialmente mortales.
Los efectos adversos locales suelen ser transitorios, desaparecen por sí solos y raramente requieren tratamiento adicional.
La benzydamina, aplicada localmente, se absorbe en una cantidad muy pequeña en la circulación, por lo que los efectos adversos generales ocurren muy raramente.
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar al médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar el medicamento Hascosept Dental

Conservar a una temperatura inferior a 25˚C.
Conservar en el paquete original cerrado.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento es apto para uso durante 1 año, si se conserva a una temperatura inferior a 25˚C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Hascosept Dental

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de benzydamina. 1 ml de solución contiene 1,5 mg de clorhidrato de benzydamina.
• Los demás componentes son: azul patentado V (E 131), amarillo quinoleína (E 104), aroma a menta (AR0960), glicerol (E 422), etanol al 96%, sacarina (E 954), bicarbonato de sodio, metilparahidroxibenzoato (E 218), polisorbato 20, agua purificada.

Cómo es el medicamento Hascosept Dental y qué contiene el paquete

Hascosept Dental es una solución de color verde intenso con un aroma a menta característico.
Un paquete del medicamento (frasco de polietileno (HDPE) con bomba de rociado y aplicador) contiene
30 ml de solución. El frasco se encuentra en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento:
tel. + 48 (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:11.2016