Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
HALOPERIDOL WZF, 1 mg, tabletas
HALOPERIDOL WZF, 5 mg, tabletas
Haloperidolum
Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es el medicamento Haloperidol WZF y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF
- 3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es el medicamento Haloperidol WZF y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es Haloperidol WZF.
El medicamento Haloperidol WZF contiene el principio activo haloperidol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
medicamentos antipsicóticos.
Haloperidol WZF se utiliza en adultos, adolescentes y niños con enfermedades que afectan la
forma de pensar, sentir y comportarse. Estas enfermedades incluyen trastornos psiquiátricos (como
esquizofrenia y trastorno afectivo bipolar) y trastornos del comportamiento.
Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:
- Se sienta confundido (delirio)
- Ve, oye o siente olores de cosas que no existen (alucinaciones)
- Esté convencido de la verdad de cosas que no son verdad (delirios)
- Sienta una desconfianza excesiva (paranoia)
- Sienta una excitación, agitación, entusiasmo, sea impulsivo o excesivamente activo
- Sea agresivo, hostil o tenga tendencia a la violencia.
En adolescentes y niños, el medicamento Haloperidol WZF se utiliza para tratar la esquizofrenia en pacientes de 13 a 17 años, y para tratar trastornos del comportamiento en pacientes de 6 a 17 años.
El medicamento Haloperidol WZF también se utiliza:
- En adolescentes y niños de 10 a 17 años y en adultos para tratar movimientos y sonidos incontrolados (tics), como en el caso de la enfermedad de Tourette grave.
- En adultos, para tratar otros movimientos incontrolados en la enfermedad de Huntington.
Haloperidol WZF a veces se utiliza cuando otros medicamentos o tratamientos no funcionan, o cuando
causan efectos adversos que el paciente no acepta.
2. Información importante antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF
Cuándo no debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF:
- Si el paciente es alérgico al haloperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
- Si el paciente está menos consciente de las cosas que lo rodean, o si sus reacciones se vuelven anormalmente lentas.
- Si el paciente tiene enfermedad de Parkinson.
- Si el paciente tiene un tipo de demencia llamado demencia con cuerpos de Lewy.
- Si el paciente tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP).
- Si el paciente tiene un trastorno llamado prolongación del intervalo QTc, o cualquier otro trastorno del ritmo cardíaco que se muestra en un electrocardiograma (ECG) anormal.
- Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón recientemente.
- Si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre que no ha sido tratado.
- Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados en el punto "Haloperidol WZF y otros medicamentos", subpunto: "No debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF".
Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, no debe tomar este medicamento.
En caso de duda, antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF, debe consultar a su médico o
farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Efectos adversos graves
El medicamento Haloperidol WZF puede causar problemas cardíacos, problemas con el control de los movimientos del cuerpo o las extremidades y un efecto adverso grave llamado síndrome neuroléptico maligno. También puede causar reacciones alérgicas graves y coágulos sanguíneos. El paciente debe ser consciente de la posibilidad de efectos adversos graves durante el tratamiento con Haloperidol WZF, ya que puede requerir atención médica inmediata. Véase "Atención a los efectos adversos graves" en el punto 4.
Pacientes ancianos y pacientes con demencia
En pacientes ancianos con demencia que toman medicamentos antipsicóticos, se ha observado un aumento leve en la frecuencia de muertes y accidentes cerebrovasculares. Si el paciente es anciano,
especialmente si tiene demencia, debe consultar a su médico antes de recibir el medicamento Haloperidol WZF.
Debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente experimenta:
- Un ritmo cardíaco lento, enfermedad cardíaca o si alguien de su familia cercana ha muerto repentinamente por un problema cardíaco.
- Una presión arterial baja o si el paciente se siente mareado al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie.
- Un nivel bajo de potasio o magnesio (o cualquier otro electrolito) en la sangre. El médico decidirá qué tratamiento aplicar.
- Un accidente cerebrovascular en el pasado o si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que otros pacientes.
- Epilépsia o si ha tenido convulsiones en el pasado.
- Problemas renales, hepáticos o tiroideos.
- Un nivel alto de prolactina en la sangre o un tumor que pueda ser causado por un nivel alto de prolactina (por ejemplo, cáncer de mama).
- Coágulos sanguíneos en el pasado o si ha habido coágulos sanguíneos en alguien de su familia cercana.
- Depresión o si el paciente tiene trastorno afectivo bipolar y ha comenzado una fase depresiva.
Puede ser necesario un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente, así como un ajuste de la dosis del medicamento Haloperidol WZF que toma el paciente.
Si el paciente tiene dudas sobre si se aplica alguno de los puntos anteriores, antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Exámenes de control
El médico puede decidir realizar un electrocardiograma (ECG) antes de iniciar o durante el tratamiento con Haloperidol WZF. En el ECG se miden las funciones del corazón.
Análisis de sangre
El médico puede decidir realizar un análisis de sangre para determinar los niveles de potasio y magnesio (o cualquier otro electrolito) en la sangre antes de iniciar o durante el tratamiento con Haloperidol WZF.
Niños menores de 6 años
No debe administrarse el medicamento Haloperidol WZF a niños menores de 6 años, ya que no se han realizado estudios adecuados del medicamento en este grupo de pacientes.
Haloperidol WZF y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF si el paciente está tomando ciertos tipos de medicamentos, utilizados para tratar:
- trastornos del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina, sotalol)
- depresión (como citalopram y escitalopram)
- psicosis (como flufenazina, lewomepromazina, perfenazina, pimozyd, proclorperazina, promazina, sertindol, tiordazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona)
- infecciones bacterianas (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina y telitromicina)
- infecciones fúngicas (como pentamidina)
- paludismo (como halofantrina)
- náuseas y vómitos (como dolasetrona)
- cáncer (como toremifeno y vandetanib). También debe informar a su médico sobre la toma de bepridil (medicamento para el dolor en el pecho o la presión arterial baja) o metadona (medicamento analgésico utilizado también para tratar la adicción a los medicamentos). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de trastornos cardíacos, por lo que debe consultar a su médico y no tomar el medicamento Haloperidol WZF si está tomando alguno de los medicamentos enumerados (véase el punto "Cuándo no debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF").
En caso de tomar litio y Haloperidol WZF al mismo tiempo, puede ser necesario un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente.
Debe informar inmediatamente a su médico y dejar de tomar ambos medicamentos si el paciente experimenta:
- fiebre de origen desconocido o movimientos incontrolados del cuerpo
- confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas para mantener el equilibrio, somnolencia. Estos son síntomas de un trastorno grave que puede poner en peligro la vida.
Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa el medicamento Haloperidol WZF o pueden aumentar los trastornos cardíacos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos como:
- alprazolam o buspirona (medicamentos ansiolíticos)
- duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) o venlafaxina (medicamentos antidepresivos)
- bupropión (para tratar la depresión o la adicción al tabaco)
- carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (medicamentos antiepilépticos)
- rifampicina (medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas)
- itraconazol, posaconazol o voriconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
- ketconazol en tabletas (para tratar el síndrome de Cushing)
- indinavir, ritonavir o saquinavir (medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana - VIH)
- clorpromazina o prometazina (medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos)
- verapamilo (medicamento utilizado para tratar la hipertensión o las enfermedades cardíacas). También debe informar a su médico si el paciente está tomando cualquier otro medicamento para reducir la presión arterial, como diuréticos.
El médico puede considerar necesario ajustar la dosis del medicamento Haloperidol WZF si el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados.
El medicamento Haloperidol WZF puede afectar la forma en que actúan los siguientes tipos de medicamentos.
Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos:
- para dormir o tranquilizantes (medicamentos sedantes)
- para el dolor (medicamentos analgésicos fuertes)
- para la depresión (medicamentos antidepresivos tricíclicos)
- para reducir la presión arterial (como guanetidina o metildopa)
- para reacciones alérgicas graves (adrenalina)
- para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia (medicamentos estimulantes)
- para la enfermedad de Parkinson (como levodopa)
- para diluir la sangre (fenindión). Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF.
Haloperidol WZF y alcohol
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Haloperidol WZF puede causar somnolencia y dificultades para concentrarse. Esto significa que debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Debe informar a su médico sobre el consumo de alcohol durante el tratamiento con Haloperidol WZF y cuánto alcohol consume.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo- Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico. El médico puede aconsejar que no tome el medicamento Haloperidol WZF si la paciente está embarazada.
En recién nacidos de madres que tomaron Haloperidol WZF durante los últimos 3 meses de embarazo (último trimestre), pueden ocurrir los siguientes problemas:
- temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
- excesiva somnolencia o agitación
- dificultades para respirar o alimentarse. La frecuencia de estos trastornos no se conoce con precisión. Si la paciente tomó Haloperidol WZF durante el embarazo y su hijo experimenta alguno de los efectos mencionados, debe consultar a su médico.
Lactancia- Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar. Pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna y luego al organismo del bebé. El médico discutirá los riesgos y beneficios de la lactancia materna durante el tratamiento con Haloperidol WZF.
Fertilidad- Haloperidol WZF puede aumentar el nivel de un hormona llamada prolactina, que puede afectar la fertilidad en hombres y mujeres. Debe consultar a su médico si el paciente tiene alguna duda.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Haloperidol WZF puede afectar la capacidad para conducir vehículos, utilizar herramientas y operar maquinaria. Los efectos adversos, como la somnolencia, pueden alterar la alerta, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se administra una dosis alta. No debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria sin consultar antes a su médico.
Haloperidol WZF contiene lactosa
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Cuál es la dosis que debe tomar?
Su médico le informará sobre la cantidad de tabletas que debe tomar y durante cuánto tiempo. Su médico también le informará si debe tomar el medicamento una o varias veces al día. Puede pasar un poco de tiempo antes de que el paciente sienta el efecto completo del medicamento. Por lo general, al inicio del tratamiento, el médico le recetará al paciente una dosis baja del medicamento y luego ajustará la dosis según las necesidades del paciente. Es muy importante tomar la cantidad correcta de medicamento.
La dosis de haloperidol que recibe el paciente depende de:
- la edad del paciente;
- la enfermedad que se está tratando;
- la presencia de enfermedades renales o hepáticas en el paciente;
- otros medicamentos que el paciente esté tomando.
Adultos
- La dosis inicial suele ser de 0,5 mg a 10 mg al día.
- Su médico puede ajustar la dosis para determinar cuál es la dosis más adecuada para el paciente.
- La dosis máxima para adultos depende de la enfermedad que se está tratando y es de 5 mg a 20 mg al día.
Pacientes ancianos
- Los pacientes ancianos suelen iniciar el tratamiento con una dosis de 0,5 mg al día o la mitad de la dosis mínima recomendada para adultos.
- La cantidad de tabletas se aumentará posteriormente hasta que el médico determine la dosis más adecuada.
- La dosis máxima no excedible para un paciente anciano es de 5 mg al día, a menos que el médico considere que se necesita una dosis mayor.
Niños y adolescentes de 6 a 17 años
- La dosis suele ser de 0,5 mg a 3 mg al día.
- Los adolescentes menores de 17 años que están siendo tratados por esquizofrenia o trastornos del comportamiento pueden recibir una dosis mayor, de hasta 5 mg al día.
Tomar el medicamento Haloperidol WZF
- El medicamento Haloperidol WZF está destinado a la administración oral.
- Las tabletas deben tragarlas con agua.
Tomar una dosis mayor de la recomendada de Haloperidol WZF
Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Haloperidol WZF o si alguien más toma el medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Olvidar una dosis de Haloperidol WZF
- Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Luego, debe tomar el medicamento según las indicaciones de su médico.
- No debe tomar una dosis doble.
Dejar de tomar el medicamento Haloperidol WZF
El medicamento Haloperidol WZF debe suspenderse gradualmente, a menos que el médico decida lo contrario. La interrupción repentina del tratamiento puede causar efectos como:
- náuseas y vómitos
- dificultades para dormir. Debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Atención a los efectos adversos graves
Si se observa o se sospecha que ha ocurrido alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. El paciente puede requerir atención médica de emergencia.
Problemas cardíacos:
- un ritmo cardíaco anormal - el corazón no late correctamente, lo que puede causar pérdida de conciencia
- un latido cardíaco anormalmente rápido
- latidos cardíacos adicionales. Los trastornos cardíacos ocurren con poca frecuencia en personas que toman Haloperidol WZF (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas). En personas que toman este medicamento, se han producido casos de muerte súbita, aunque la frecuencia exacta de este evento no se conoce. En personas que toman medicamentos antipsicóticos, también se han producido casos de paro cardíaco (el corazón deja de latir).
Un trastorno grave llamado "síndrome neuroléptico maligno". Los síntomas son fiebre alta, rigidez muscular extrema, confusión y pérdida de conciencia. Este trastorno ocurre con poca frecuencia en personas que toman Haloperidol WZF (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas).
Movimientos incontrolados del cuerpo o las extremidades (síntomas del síndrome extrapiramidal), como:
- movimientos de los labios, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía)
- sensación de agitación o dificultad para permanecer sentado, movimientos aumentados del cuerpo
- movimientos lentos o limitados del cuerpo, movimientos de sacudida o giros
- temblores o rigidez muscular, caminata con arrastre de pies
- incapacidad para realizar un movimiento
- falta de expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Estos trastornos ocurren con mucha frecuencia en personas que toman Haloperidol WZF (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas). Si ocurre alguno de los síntomas mencionados, el paciente puede recibir medicamentos adicionales.
Reacción alérgica grave, que puede incluir:
- hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta
- dificultad para tragar o respirar
- erupción cutánea con picazón. La reacción alérgica ocurre con poca frecuencia en personas que toman Haloperidol WZF (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas).
Coágulos sanguíneos en los vasos, generalmente en las piernas (trombosis venosa profunda).Se han notificado casos en personas que toman medicamentos antipsicóticos. Los síntomas de la trombosis venosa profunda en las piernas incluyen: hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna, pero el coágulo puede desplazarse a los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Los coágulos sanguíneos pueden ser muy graves, por lo que si ocurre alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Si ocurre alguno de los efectos adversos graves mencionados, debe informar inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos
Debe informar a su médico si sospecha o experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
- Agitación
- Dificultad para dormir
- Dolor de cabeza.
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
- Trastornos psiquiátricos graves, como la creencia en la verdad de cosas que no son verdad (delirios) o ver, sentir o escuchar cosas que no están presentes (alucinaciones)
- Depresión
- Tensión muscular anormal
- mareos, incluyendo mareos al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie
- Somnolencia
- Movimientos oculares hacia arriba o movimientos oculares rápidos e incontrolados
- Problemas de visión, como visión borrosa
- Presión arterial baja
- Náuseas, vómitos
- Estreñimiento
- Secreción reducida de saliva o aumento de la saliva
- Erupción cutánea
- Inc-capacidad para orinar o vaciar la vejiga por completo
- Trastornos de la erección (impotencia)
- Aumento o disminución de peso
- Cambios en los resultados de las pruebas hepáticas.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
- efecto en las células sanguíneas - disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo una disminución significativa del número de glóbulos blancos y una disminución del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre)
- confusión
- pérdida o disminución del deseo sexual
- convulsiones
- rigidez muscular y articular
- espasmos musculares, temblores o contracciones musculares incontroladas, incluyendo contracciones del cuello que hacen que la cabeza se incline hacia un lado
- dificultades para caminar
- dificultades para respirar
- inflamación del hígado o trastornos hepáticos que causan decoloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
- sensibilidad cutánea al sol
- picazón
- sudoración excesiva
- cambios en el ciclo menstrual, como la ausencia de menstruación, menstruación prolongada o dolorosa
- secreción inesperada de leche por las glándulas mamarias
- dolor o sensibilidad en los senos
- fiebre alta
- hinchazón causada por la acumulación de líquido en el cuerpo.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):
- nivel alto de prolactina en la sangre
- estrechez de las vías respiratorias en los pulmones, causando dificultad para respirar
- dificultad o imposibilidad para abrir la boca
- trastornos sexuales.
También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia es desconocida:
- nivel alto de hormona antidiurética en la sangre (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
- nivel bajo de azúcar en la sangre
- hinchazón alrededor de la garganta o espasmo transitorio de las cuerdas vocales, que puede causar dificultad para hablar y respirar
- insuficiencia hepática aguda
- disminución del flujo biliar en las vías biliares
- erupción cutánea con descamación
- inflamación de los pequeños vasos sanguíneos, causando erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura
- descomposición del tejido muscular (rabdomiolisis)
- erección prolongada y dolorosa
- crecimiento de los senos en los hombres
- temperatura corporal baja.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 35 00
Fax: +34 91 596 35 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25 °C. Proteger del sol.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura "CAD" indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura "LOTE" indica el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene el medicamento Haloperidol WZF?
- El principio activo del medicamento es haloperidol. Cada tableta contiene 1 mg o 5 mg de haloperidol.
- Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal hidratado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cómo es el medicamento Haloperidol WZF y qué contiene el paquete?
Haloperidol WZF es una tableta de color blanco a crema, plana por ambos lados.
Tabletas de 1 mg:
El paquete del medicamento contiene 40 tabletas en 2 blisters de aluminio/PVC de 20 tabletas cada uno, en una caja de cartón.
Tabletas de 5 mg:
El paquete del medicamento contiene 30 tabletas en 2 blisters de aluminio/PVC de 15 tabletas cada uno, en una caja de cartón.
Título de la autorización de comercialización y fabricante
Título de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska, 19, 83-200 Starogard Gdański
Teléfono: +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
Calle Metalowca, 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024