Ialoperidol Vzf 0,2%

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el paciente

HALOPERIDOL WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orales, solución
Haloperidolum

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Haloperidol WZF 0,2% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%
• 3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Haloperidol WZF 0,2% y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Haloperidol WZF 0,2%.
El medicamento Haloperidol WZF 0,2% contiene la sustancia activa haloperidol. Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antipsicóticos.
El Haloperidol WZF 0,2% se utiliza en adultos, adolescentes y niños con enfermedades que afectan
la forma de pensar, sentir y comportarse. Estas enfermedades incluyen trastornos psiquiátricos (como la esquizofrenia y el trastorno afectivo bipolar) y trastornos del comportamiento.
Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:

• Se sienta confundido (desorientación)
• Ve, oiga o sienta olores de cosas que no existen (alucinaciones)
• Esté convencido de la veracidad de cosas que no son verdaderas (delirios)
• Sienta una desconfianza excesiva (paranoia)
• Sienta una excitación, agitación, entusiasmo, sea impulsivo o excesivamente activo
• Sienta agresividad, hostilidad o tendencia a la violencia.

En adolescentes y niños, el medicamento Haloperidol WZF 0,2% se utiliza para tratar la esquizofrenia en pacientes
de 13 a 17 años, y para tratar trastornos del comportamiento en pacientes de 6 a 17 años.
El medicamento Haloperidol WZF 0,2% también se utiliza:

• En adolescentes y niños de 10 a 17 años y en adultos para tratar movimientos y sonidos incontrolados (tics), como en el caso de la enfermedad de Tourette grave.
• En adultos, para tratar otros movimientos incontrolados en la enfermedad de Huntington.

El Haloperidol WZF 0,2% se utiliza a veces cuando otros medicamentos o tratamientos no funcionan, o
cuando causan efectos adversos que el paciente no acepta.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Cuándo no debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF 0,2%:

• Si el paciente es alérgico a la haloperidol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está menos consciente de las cosas que lo rodean, o si sus reacciones se vuelven anormalmente lentas.
• Si el paciente tiene la enfermedad de Parkinson.
• Si el paciente tiene un tipo de demencia llamada demencia con cuerpos de Lewy.
• Si el paciente tiene una parálisis supranuclear progresiva (PSP).
• Si el paciente tiene un trastorno llamado prolongación del intervalo QTc, o cualquier otro trastorno del ritmo cardíaco que se muestra en un electrocardiograma (ECG) anormal.
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón recientemente.
• Si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre que no ha sido tratado.
• Si el paciente está tomando cualquier medicamento enumerado en el punto "Interacción con otros medicamentos", subpunto: "No debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF 0,2%".

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, no debe tomar este medicamento.
En caso de duda, antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Efectos adversos graves

El medicamento Haloperidol WZF 0,2% puede causar problemas cardíacos, problemas con el control de los movimientos del cuerpo
o las extremidades y un efecto adverso grave llamado síndrome neuroléptico maligno. También puede causar reacciones alérgicas graves y coágulos sanguíneos. El paciente debe ser consciente de la posibilidad de efectos adversos graves durante el tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF 0,2%, ya que puede requerir atención médica inmediata. Véase "Advertencia sobre efectos adversos graves" en el punto 4.

Pacientes ancianos y pacientes con demencia

En pacientes ancianos con demencia que toman medicamentos antipsicóticos, se ha observado un aumento leve en la frecuencia de muertes y accidentes cerebrovasculares. Si el paciente es anciano,
especialmente si tiene demencia, debe consultar a su médico antes de recibir el medicamento Haloperidol WZF 0,2%.

Debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente experimenta:

• Un ritmo cardíaco lento, enfermedad cardíaca o si alguien de su familia ha muerto repentinamente por un problema cardíaco.
• Una presión arterial baja o si el paciente se siente mareado al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie.
• Un nivel bajo de potasio o magnesio (o cualquier otro electrolito) en la sangre. El médico decidirá qué tratamiento aplicar.
• Un accidente cerebrovascular en el pasado o si el médico considera que tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que otros pacientes.
• Una epilepsia o si ha tenido convulsiones en el pasado.
• Problemas con los riñones, el hígado o la tiroides.
• Un nivel alto de prolactina en la sangre o un tumor que pueda ser causado por un nivel alto de prolactina (por ejemplo, cáncer de mama).
• Coágulos sanguíneos en el pasado o coágulos sanguíneos que han ocurrido en alguien de su familia.
• Depresión o si el paciente tiene un trastorno afectivo bipolar y ha comenzado una fase depresiva.

Es posible que sea necesario un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente, así como un ajuste de la dosis del medicamento Haloperidol WZF 0,2% que el paciente está tomando.
Si el paciente tiene dudas sobre si se aplica alguno de los puntos anteriores, antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pruebas de control

El médico puede decidir realizar una prueba de electrocardiograma (ECG) antes de iniciar o durante el tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF 0,2%. En la prueba de ECG se miden las funciones del corazón.

Análisis de sangre

El médico puede decidir realizar un análisis de sangre para determinar los niveles de potasio y magnesio (o cualquier otro electrolito) en la sangre antes de iniciar o durante el tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF 0,2%.

Niños menores de 6 años

No debe administrarse el medicamento Haloperidol WZF 0,2% a niños menores de 6 años, ya que no se han realizado estudios adecuados del medicamento en este grupo de pacientes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

No debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF 0,2% si el paciente está tomando ciertos tipos de medicamentos, como:

• medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina, sotalol)
• medicamentos para la depresión (como citalopram y escitalopram)
• medicamentos para psicosis (como flufenazina, lewomepromazina, perfenazina, pimozyd, proclorperazina, promazina, sertindol, tiordazina, trifluoperazina, trifluopromazina y ziprasidona)
• medicamentos para infecciones bacterianas (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina y telitromicina)
• medicamentos para infecciones fúngicas (como pentamidina)
• medicamentos para la malaria (como halofantrina)
• medicamentos para la náusea y el vómito (como dolasetron)
• medicamentos para el cáncer (como toremifeno y vandetanib). También debe informar a su médico sobre la toma de bepridil (medicamento para el dolor en el pecho o la presión arterial baja) o metadona (medicamento para el dolor y la adicción a los medicamentos). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de trastornos cardíacos, por lo que debe consultar a su médico y no tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2% si está tomando alguno de estos medicamentos (véase el punto "Cuándo no debe tomarse el medicamento Haloperidol WZF 0,2%").

En caso de tomar litio y el medicamento Haloperidol WZF 0,2% al mismo tiempo, puede ser necesario

un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente.Debe informar inmediatamente a su médico y dejar de tomar ambos medicamentos si el paciente experimenta:

• fiebre de origen desconocido o movimientos incontrolados del cuerpo
• confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas para mantener el equilibrio, somnolencia. Estos son síntomas de una condición grave que pone en peligro la salud.

Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa el medicamento Haloperidol WZF 0,2% o pueden aumentar los trastornos cardíacos.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos como:

• alprazolam o buspiron (medicamentos para la ansiedad)
• duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) o venlafaxina (medicamentos para la depresión)
• bupropion (para la depresión o la adicción al tabaco)
• carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (medicamentos para la epilepsia)
• rifampicina (medicamento para infecciones bacterianas)
• itraconazol, posaconazol o voriconazol (medicamentos para infecciones fúngicas)
• ketconazol en tabletas (para el síndrome de Cushing)
• indinavir, ritonavir o saquinavir (medicamentos para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana - VIH)
• clorpromazina o prometazina (medicamentos para la náusea y el vómito)
• verapamilo (medicamento para la presión arterial alta o enfermedades cardíacas). También debe informar a su médico si el paciente está tomando cualquier otro medicamento para reducir la presión arterial, como diuréticos.

El médico puede decidir ajustar la dosis del medicamento Haloperidol WZF 0,2% si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

El medicamento Haloperidol WZF 0,2% puede afectar la forma en que actúan los siguientes tipos de medicamentos.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos como:

• medicamentos para dormir o tranquilizantes
• medicamentos para el dolor (analgesicos fuertes)
• medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos)
• medicamentos para reducir la presión arterial (como guanetidina o metildopa)
• medicamentos para reacciones alérgicas graves (adrenalina)
• medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia (medicamentos estimulantes)
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como levodopa)
• medicamentos que diluyen la sangre (fenindión). Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%.

Haloperidol WZF 0,2% y alcohol

El consumo de alcohol mientras se toma el medicamento Haloperidol WZF 0,2% puede causar somnolencia
y dificultades para concentrarse. Esto significa que debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Debe informar a su médico sobre el consumo de alcohol mientras toma el medicamento Haloperidol WZF 0,2% y cuánto alcohol consume.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo- Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico. El médico puede recomendar no tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%,
si la paciente está embarazada.
En recién nacidos de madres que tomaron el medicamento Haloperidol WZF 0,2% durante los últimos 3 meses de embarazo
(último trimestre) pueden ocurrir los siguientes problemas:

• temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
• excesiva somnolencia o agitación
• dificultades para respirar o alimentarse. La frecuencia de estos trastornos no se conoce con precisión. Si la paciente tomó el medicamento Haloperidol WZF 0,2% durante el embarazo y su hijo experimenta alguno de estos efectos, debe comunicarse con su médico.

Lactancia- Debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar. Pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna y luego al organismo del bebé. El médico discutirá los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras se toma el medicamento Haloperidol WZF 0,2%.
Fertilidad- El Haloperidol WZF 0,2% puede aumentar los niveles de un hormona llamada prolactina, que puede afectar la fertilidad en hombres y mujeres. Debe consultar a su médico si el paciente tiene alguna duda.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El Haloperidol WZF 0,2% puede afectar la capacidad para conducir vehículos, usar herramientas
y operar máquinas. Los efectos adversos, como la somnolencia, pueden alterar la alerta, especialmente después de iniciar el tratamiento o tomar una dosis alta. No debe conducir vehículos,
usar herramientas ni operar máquinas sin consultar antes a su médico.

El medicamento Haloperidol WZF 0,2% contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Debe tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2% siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuál es la dosis que debe tomar

Su médico le informará sobre la cantidad de medicamento Haloperidol WZF 0,2% que debe tomar y durante cuánto tiempo.
Su médico también le informará si debe tomar el medicamento una vez al día o varias veces al día. Puede pasar un poco de tiempo antes de que el paciente sienta el efecto completo del medicamento.
Por lo general, al inicio del tratamiento, el médico le recetará una dosis baja del medicamento, y luego ajustará la dosis según las necesidades del paciente. Es muy importante tomar la dosis correcta del medicamento.
La dosis de haloperidol que el paciente recibe depende de:

• la edad del paciente;
• la enfermedad que el paciente está tratando;
• las enfermedades renales o hepáticas que el paciente pueda tener;
• otros medicamentos que el paciente esté tomando.

Adultos

• La dosis inicial suele ser de 0,5 mg a 10 mg al día.
• Su médico puede ajustar la dosis para determinar cuál es la dosis más adecuada para el paciente.
• La dosis máxima para adultos depende de la enfermedad que se está tratando y es de 5 mg a 20 mg al día.

Pacientes ancianos

• Los pacientes ancianos suelen comenzar con una dosis de 0,5 mg al día o la mitad de la dosis mínima recomendada para adultos.
• La cantidad de medicamento Haloperidol WZF 0,2% se aumentará gradualmente hasta que el médico determine la dosis más adecuada.
• La dosis máxima para pacientes ancianos es de 5 mg al día, a menos que el médico considere que se necesita una dosis más alta.

Niños y adolescentes de 6 a 17 años

• La dosis suele ser de 0,5 mg a 3 mg al día.
• Los adolescentes de hasta 17 años que están siendo tratados por esquizofrenia o trastornos del comportamiento pueden recibir una dosis más alta, de hasta 5 mg al día.

Toma del medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• El medicamento Haloperidol WZF 0,2% está destinado a la administración oral.
• El medicamento Haloperidol WZF 0,2% se puede mezclar con un poco de agua antes de tomarlo, pero no debe mezclarse con otros líquidos.
• Debe girar la tapa de la botella en sentido contrario a las agujas del reloj.
• Debe girar la botella hacia abajo y colocarla sobre una cuchara.
• Debe contar las gotas destinadas a la toma.
• Debe beber la cantidad medida de la solución.
• Después de usar la botella, debe cerrarla girando la tapa.

Toma de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Si el paciente toma una dosis más alta de la recomendada del medicamento Haloperidol WZF 0,2%, o si alguien más toma el medicamento, debe buscar atención médica de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Luego, debe tomar el medicamento según las indicaciones de su médico.
• No debe tomar una dosis doble.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Debe dejar de tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2% gradualmente, a menos que su médico decida lo contrario. La interrupción repentina del tratamiento puede causar efectos como:

• náuseas y vómitos
• dificultades para dormir. Debe seguir las indicaciones de su médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Advertencia sobre efectos adversos graves.

Si se observa o se sospecha la ocurrencia de alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. El paciente puede requerir atención médica de emergencia.

Problemas cardíacos:

• un ritmo cardíaco anormal - el corazón no late correctamente, lo que puede causar pérdida de conciencia
• un latido cardíaco anormalmente rápido
• latidos cardíacos adicionales. Los trastornos del ritmo cardíaco ocurren con poca frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF 0,2% (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas). En personas que toman este medicamento, se han reportado casos de muerte súbita, aunque la frecuencia exacta de estos eventos no se conoce. En personas que toman medicamentos antipsicóticos, también se han reportado casos de paro cardíaco (el corazón deja de latir).

Un trastorno grave llamado "síndrome neuroléptico maligno". Los síntomas incluyen fiebre alta, rigidez muscular extrema, confusión y pérdida de conciencia. Este trastorno ocurre con poca frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF 0,2% (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas).

Movimientos incontrolados del cuerpo o las extremidades (síntomas del síndrome extrapiramidal), como:

• movimientos de la boca, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía)
• sentimiento de agitación o dificultad para permanecer quieto, movimientos aumentados del cuerpo
• movimientos lentos o limitados del cuerpo, movimientos de sacudida o giros
• temblores o rigidez muscular, caminata con arrastre de pies
• incapacidad para realizar un movimiento
• falta de expresión facial normal, que a veces parece una máscara. Estos trastornos ocurren con mucha frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF 0,2% (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas). Si ocurre alguno de estos síntomas, el paciente puede recibir medicamentos adicionales.

Reacción alérgica grave, que puede incluir:

• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar o respirar
• erupción cutánea con picazón. La reacción alérgica ocurre con poca frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF 0,2% (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas).

Coágulos sanguíneos en los vasos, generalmente en las piernas (trombosis venosa profunda).Se han reportado casos en personas que toman medicamentos antipsicóticos. Los síntomas de la trombosis venosa profunda en las piernas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna, pero el coágulo puede migrar a los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Los coágulos sanguíneos pueden ser muy graves, por lo que si ocurre alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe informar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

Debe informar a su médico si sospecha o experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Agitación
• Dificultad para dormir
• Dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos psiquiátricos graves, como la creencia en la veracidad de cosas que no son verdaderas (delirios) o ver, oír o sentir olores de cosas que no existen (alucinaciones)
• Depresión
• Tensión muscular anormal
• Mareos, incluyendo mareos al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie
• Somnolencia
• Movimientos oculares hacia arriba o movimientos oculares rápidos e incontrolados
• Problemas de visión, como visión borrosa
• Presión arterial baja
• Náuseas, vómitos
• Estreñimiento
• Secreción reducida de saliva o aumento de la saliva
• Erupción cutánea
• Dificultad para orinar o vaciar la vejiga por completo
• Trastornos de la erección (impotencia)
• Aumento o disminución de peso
• Cambios en los resultados de las pruebas hepáticas.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Efecto en las células sanguíneas - disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo una disminución significativa del número de glóbulos blancos y una disminución del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre)
• Confusión
• Pérdida o disminución del deseo sexual
• Convulsiones
• Rigidez muscular y articular
• Calambres musculares, temblores o contracciones musculares incontroladas, incluyendo contracción del cuello que causa inclinación de la cabeza hacia un lado
• Problemas para caminar
• Dificultad para respirar
• Inflamación del hígado o trastornos hepáticos que causan ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• Sensibilidad cutánea al sol
• Picazón
• Sudoración excesiva
• Cambios en el ciclo menstrual, como ausencia de menstruación, menstruación prolongada o dolorosa
• Secreción inesperada de leche por las glándulas mamarias
• Dolor o sensibilidad en los senos
• Fiebre alta
• Hinchazón causada por la acumulación de líquido en el cuerpo.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Nivel alto de prolactina en la sangre
• Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones, causando dificultad para respirar
• Dificultad o imposibilidad para abrir la boca
• Trastornos sexuales.

También se han reportado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia es desconocida:

• Nivel alto de hormona antidiurética en la sangre (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
• Nivel bajo de azúcar en la sangre
• Hinchazón alrededor de la garganta o espasmo transitorio de las cuerdas vocales, que puede causar dificultad para hablar y respirar
• Insuficiencia hepática aguda
• Disminución del flujo biliar en las vías biliares
• Piel que se descama
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos, causando una erupción cutánea con pequeños bultos rojos o púrpura
• Descomposición del tejido muscular (rabdomiolisis)
• Erupción prolongada y dolorosa
• Aumento del tamaño de los senos en hombres
• Temperatura corporal baja.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

Debe conservar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe congelar el medicamento.
No debe tomar el medicamento Haloperidol WZF 0,2% después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, indica el número de lote.
El período de validez del medicamento después de abrir la botella es de 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Haloperidol WZF 0,2%

• El principio activo del medicamento es haloperidol. Cada mililitro de solución contiene 2 mg de haloperidol.
• Los demás componentes son: ácido láctico, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Haloperidol WZF 0,2% y qué contiene el envase

El Haloperidol WZF 0,2% es una solución incolora y clara.
El envase contiene una botella de 10 ml de vidrio anaranjado con un cuentagotas de polietileno, cerrada con una tapa de polietileno, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre 2024
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
El Haloperidol WZF 0,2% en una botella con cuentagotas está destinado a la administración de dosis únicas de hasta 2 mg de haloperidol (lo que equivale a 20 gotas).
En la siguiente tabla se muestra el número de gotas necesarias para obtener la dosis deseada del producto Haloperidol WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orales, solución.
Tabla de conversión para el producto Haloperidol WZF 0,2%, 2 mg/ml, gotas orales, solución