Ialoperidol Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

HALOPERIDOL WZF, 1 mg, tabletas

HALOPERIDOL WZF, 5 mg, tabletas

Haloperidol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Haloperidol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Haloperidol WZF y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Haloperidol WZF.
El medicamento Haloperidol WZF contiene el principio activo haloperidol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
medicamentos antipsicóticos.
Haloperidol WZF se utiliza en adultos, adolescentes y niños con enfermedades que afectan la
forma de pensar, sentir y comportarse. Estas enfermedades incluyen trastornos psiquiátricos (como
esquizofrenia y trastorno afectivo bipolar) y trastornos del comportamiento.
Estas enfermedades pueden hacer que el paciente:

• Se sienta confundido (desorientación)
• Ve, oye o siente olores de cosas que no existen (alucinaciones)
• Esté convencido de la verdad de cosas que no son verdad (delirios)
• Sienta una desconfianza excesiva (paranoia)
• Sienta una excitación, agitación, entusiasmo, sea impulsivo o excesivamente activo
• Sea agresivo, hostil o tenga tendencia a la violencia.

En adolescentes y niños, el medicamento Haloperidol WZF se utiliza para tratar la esquizofrenia en pacientes de 13 a 17 años, y para tratar trastornos del comportamiento en pacientes de 6 a 17 años.
El medicamento Haloperidol WZF también se utiliza:

• En adolescentes y niños de 10 a 17 años y en adultos para tratar movimientos y sonidos incontrolados (tics), como en el caso de la forma grave del síndrome de Tourette.
• En adultos, para tratar otros movimientos incontrolados en la enfermedad de Huntington.

Haloperidol WZF a veces se utiliza cuando otros medicamentos o tratamientos no funcionan, o cuando
causan efectos adversos que el paciente no acepta.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF

Cuándo no tomar el medicamento Haloperidol WZF:

• Si el paciente es alérgico al haloperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está menos consciente de las cosas que lo rodean, o si sus reacciones se vuelven anormalmente lentas.
• Si el paciente tiene enfermedad de Parkinson.
• Si el paciente tiene un tipo de demencia llamada demencia con cuerpos de Lewy.
• Si el paciente tiene parálisis supranuclear progresiva (PSP).
• Si el paciente tiene un trastorno llamado prolongación del intervalo QTc, o cualquier otro trastorno del ritmo cardíaco que se muestra en un electrocardiograma (ECG) anormal.
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un ataque al corazón recientemente.
• Si el paciente tiene un bajo nivel de potasio en la sangre que no ha sido tratado.
• Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados en el punto "Medicamento Haloperidol WZF y otros medicamentos", subpunto: "No debe tomar el medicamento Haloperidol WZF".

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, no debe tomar este medicamento.
En caso de duda, antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Efectos adversos graves

El medicamento Haloperidol WZF puede causar problemas cardíacos, problemas con el control de los movimientos del cuerpo o
las extremidades y un efecto adverso grave llamado síndrome neuroléptico maligno. También puede
causar reacciones alérgicas graves y coágulos sanguíneos. El paciente debe ser consciente de la posibilidad
de que ocurran efectos adversos graves durante el tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF, ya que
puede requerir atención médica inmediata. Véase "Atención a los efectos adversos graves" en el punto 4.

Pacientes ancianos y pacientes con demencia

En pacientes ancianos con demencia que toman medicamentos antipsicóticos se ha observado un aumento
leve en la frecuencia de muertes y accidentes cerebrovasculares. Si el paciente es anciano,
especialmente si tiene demencia, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF.

Debe consultar a su médico o farmacéutico si el paciente experimenta:

• Un ritmo cardíaco lento, enfermedad cardíaca o si alguien de su familia ha muerto repentinamente por un problema cardíaco.
• Una presión arterial baja o si el paciente se siente mareado al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie.
• Un bajo nivel de potasio o magnesio (o cualquier otro electrolito) en la sangre. El médico decidirá qué tratamiento aplicar.
• Un accidente cerebrovascular en el pasado o si el médico considera que tiene un mayor riesgo de accidente cerebrovascular que otros pacientes.
• Epilépsia o si ha tenido convulsiones en el pasado.
• Problemas con los riñones, el hígado o la tiroides.
• Un alto nivel de prolactina en la sangre o un tumor que pueda ser causado por un alto nivel de prolactina (por ejemplo, cáncer de mama).
• Coágulos sanguíneos en el pasado o si ha habido coágulos sanguíneos en alguien de su familia.
• Depresión o si el paciente tiene trastorno afectivo bipolar y ha comenzado una fase depresiva.

Puede ser necesario un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente, así como un cambio en la dosis del medicamento
Haloperidol WZF que toma el paciente.
Si el paciente tiene dudas sobre si se aplica alguno de los puntos anteriores, antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pruebas de control

El médico puede decidir realizar una prueba de ECG antes de iniciar o durante el tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF. En la prueba de ECG se miden las funciones del corazón.

Análisis de sangre

El médico puede decidir realizar un análisis de sangre para determinar los niveles de potasio y magnesio (o cualquier otro electrolito) en la sangre antes de iniciar o durante el tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF.

Niños menores de 6 años

No debe administrarse el medicamento Haloperidol WZF a niños menores de 6 años, ya que no se han realizado estudios adecuados del medicamento en este grupo de pacientes.

Medicamento Haloperidol WZF y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No debe tomar el medicamento Haloperidol WZF si el paciente está tomando ciertos tipos de medicamentos, utilizados para tratar:

• trastornos del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina, sotalol)
• depresión (como citalopram y escitalopram)
• psicosis (como flufenazina, lewomepromazina, perfenazina, pimozyd, proclorperazina, promazina, sertindol, tiordiazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona)
• infecciones bacterianas (como azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina y telitromicina)
• infecciones fúngicas (como pentamidina)
• paludismo (como halofantrina)
• náuseas y vómitos (como dolasetron)
• cáncer (como toremifeno y vandetanib). También debe informar a su médico sobre la toma de bepridil (medicamento para el dolor en el pecho o la presión arterial baja) o metadona (medicamento para el dolor o la adicción a los medicamentos). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de trastornos cardíacos, por lo que debe consultar a su médico y no tomar el medicamento Haloperidol WZF si está tomando alguno de los medicamentos enumerados (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Haloperidol WZF").

En caso de que se tome litio y el medicamento Haloperidol WZF al mismo tiempo, puede ser necesario

un seguimiento más cuidadoso del estado del paciente.Debe informar inmediatamente a su médico y dejar de tomar ambos medicamentos si el paciente experimenta:

• fiebre de origen desconocido o movimientos incontrolados del cuerpo
• confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas para mantener el equilibrio, somnolencia. Estos son síntomas de un trastorno grave que puede ser mortal.

Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa el medicamento Haloperidol WZF o pueden aumentar los trastornos cardíacos.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos como:

• alprazolam o buspiron (medicamentos para la ansiedad)
• duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) o venlafaxina (medicamentos antidepresivos)
• bupropion (para la depresión o la adicción al tabaco)
• carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (medicamentos antiepilépticos)
• rifampicina (medicamento para infecciones bacterianas)
• itraconazol, posaconazol o voriconazol (medicamentos para infecciones fúngicas)
• ketconazol en forma de tabletas (para el síndrome de Cushing)
• indinavir, ritonavir o saquinavir (medicamentos para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana - VIH)
• clorpromazina o prometazina (medicamentos para las náuseas y los vómitos)
• verapamilo (medicamento para la presión arterial alta o las enfermedades cardíacas). También debe informar a su médico si el paciente está tomando cualquier otro medicamento para reducir la presión arterial, como diuréticos.

El médico puede considerar necesario cambiar la dosis del medicamento Haloperidol WZF si el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados.

El medicamento Haloperidol WZF puede afectar la forma en que actúan los siguientes tipos de medicamentos.

Debe informar a su médico si el paciente está tomando medicamentos como:

• medicamentos para dormir o tranquilizantes
• medicamentos para el dolor
• medicamentos antidepresivos tricíclicos
• medicamentos para reducir la presión arterial (como guanetidina o metildopa)
• medicamentos para reacciones alérgicas graves (adrenalina)
• medicamentos para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia (medicamentos estimulantes)
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como levodopa)
• medicamentos que diluyen la sangre (fenindión). Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados, debe informar a su médico antes de tomar el medicamento Haloperidol WZF.

Haloperidol WZF y alcohol

El consumo de alcohol mientras se toma el medicamento Haloperidol WZF puede causar somnolencia y dificultades
para concentrarse. Esto significa que debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Debe informar a su médico sobre el consumo de alcohol mientras toma el medicamento Haloperidol WZF y cuánto alcohol consume.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo- si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar a su médico. El médico puede recomendar no tomar el medicamento Haloperidol WZF si la paciente está embarazada.
En recién nacidos de madres que tomaron el medicamento Haloperidol WZF durante los últimos 3 meses de embarazo
(último trimestre) pueden ocurrir los siguientes problemas:

• temblores musculares, rigidez o debilidad muscular
• excesiva somnolencia o agitación
• dificultades para respirar o alimentarse. La frecuencia de estos trastornos no se conoce con precisión. Si la paciente tomó el medicamento Haloperidol WZF durante el embarazo y su hijo experimenta alguno de los efectos mencionados, debe consultar a su médico.

Lactancia- debe informar a su médico si la paciente está amamantando o planea amamantar. Pequeñas cantidades del medicamento pueden
pasar a la leche materna y luego al cuerpo del niño. El médico discutirá los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras se toma el medicamento Haloperidol WZF.
Fertilidad- el medicamento Haloperidol WZF puede aumentar los niveles de un hormona llamada prolactina,
que puede afectar la fertilidad en hombres y mujeres. Debe consultar a su médico si el paciente tiene alguna duda.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Haloperidol WZF puede afectar la capacidad para conducir vehículos, usar herramientas
y operar maquinaria. Los efectos adversos, como la somnolencia, pueden alterar la alerta, especialmente al comenzar el tratamiento o cuando se administra una dosis alta. No debe conducir vehículos, usar herramientas ni operar maquinaria sin consultar antes a su médico.

El medicamento Haloperidol WZF contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Haloperidol WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Cuánto debe tomar?

Su médico le informará sobre la cantidad de tabletas que debe tomar y durante cuánto tiempo. Su médico también le informará si debe tomar el medicamento una o varias veces al día. Puede pasar un poco de tiempo antes de que el paciente sienta el efecto completo del medicamento. Por lo general, al comenzar el tratamiento, el médico le recetará al paciente una dosis baja del medicamento y luego ajustará la dosis según las necesidades del paciente. Es muy importante tomar la cantidad correcta de medicamento.
La dosis de haloperidol que recibe el paciente depende de:

• la edad del paciente;
• la enfermedad que se está tratando;
• las enfermedades renales o hepáticas que tenga el paciente;
• otros medicamentos que esté tomando el paciente.

Adultos

• La dosis inicial suele ser de 0,5 mg a 10 mg al día.
• Su médico puede ajustar la dosis para determinar cuál es la dosis más adecuada para el paciente.
• La dosis máxima para adultos depende de la enfermedad que se está tratando y es de 5 mg a 20 mg al día.

Pacientes ancianos

• Los pacientes ancianos suelen comenzar el tratamiento con una dosis de 0,5 mg al día o la mitad de la dosis más baja recomendada para adultos.
• La cantidad de tabletas se aumentará posteriormente hasta que el médico determine la dosis más adecuada.
• La dosis máxima no excedible para un paciente anciano es de 5 mg al día, a menos que el médico considere que se necesita una dosis más alta.

Niños y adolescentes de 6 a 17 años

• La dosis suele ser de 0,5 mg a 3 mg al día.
• Los adolescentes menores de 17 años que están siendo tratados por esquizofrenia o trastornos del comportamiento pueden recibir una dosis más alta, de hasta 5 mg al día.

Toma del medicamento Haloperidol WZF

• El medicamento Haloperidol WZF está destinado a la administración oral.
• Las tabletas deben tragarlas con agua.

Toma de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Haloperidol WZF

Si el paciente toma una dosis más alta de la recomendada del medicamento Haloperidol WZF o si alguien más toma el medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis del medicamento Haloperidol WZF

• En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Luego, debe tomar el medicamento según las indicaciones de su médico.
• No debe tomar una dosis doble.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Haloperidol WZF

El medicamento Haloperidol WZF debe suspenderse gradualmente, a menos que el médico decida lo contrario. La interrupción repentina del tratamiento puede causar efectos como:

• náuseas y vómitos
• dificultades para dormir. Debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Atención a los efectos adversos graves

Si se observa o se sospecha que ha ocurrido alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. El paciente puede requerir atención médica de emergencia.

Problemas cardíacos:

• un ritmo cardíaco anormal - el corazón no late correctamente, lo que puede causar pérdida de conciencia
• un latido cardíaco anormalmente rápido
• latidos cardíacos adicionales. Los trastornos cardíacos ocurren con poca frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas). En personas que toman este medicamento, se han reportado casos de muerte súbita, aunque la frecuencia exacta de este evento no se conoce. En personas que toman medicamentos antipsicóticos, también se han reportado casos de paro cardíaco (el corazón deja de latir).

Un trastorno grave llamado "síndrome neuroléptico maligno". Los síntomas incluyen fiebre alta, rigidez muscular extrema, confusión y pérdida de conciencia. Este trastorno ocurre con poca frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas).

Movimientos incontrolados del cuerpo o las extremidades (síntomas del síndrome extrapiramidal), como:

• movimientos de los labios, la lengua, la mandíbula, y a veces las extremidades (discinesia tardía)
• sentirse agitado o tener dificultades para sentarse quieto, movimientos excesivos del cuerpo
• movimientos lentos o limitados del cuerpo, movimientos de sacudida o giros
• temblores o rigidez muscular, caminar arrastrando los pies
• incapacidad para realizar un movimiento
• falta de expresión facial normal, que a veces parece una máscara.

Estos trastornos ocurren con frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas). Si ocurre alguno de los síntomas mencionados, el paciente puede recibir medicamentos adicionales.

Reacción alérgica grave, que puede incluir:

• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta
• dificultades para tragar o respirar
• erupción cutánea con picazón. La reacción alérgica ocurre con poca frecuencia en personas que toman el medicamento Haloperidol WZF (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas).

Coágulos sanguíneos en los vasos, generalmente en las piernas (trombosis venosa profunda).Se han reportado casos en personas que toman medicamentos antipsicóticos. Los síntomas de la trombosis venosa profunda en las piernas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna, pero el coágulo puede migrar a los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultades para respirar. Los coágulos sanguíneos pueden ser muy graves, por lo que si ocurre alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Si ocurre alguno de los efectos adversos graves mencionados, debe informar inmediatamente a su médico.

Otros efectos adversos

Debe informar a su médico si sospecha o experimenta alguno de los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Agitación
• Dificultades para dormir
• Dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos psiquiátricos graves, como creer en la verdad de cosas que no son verdad (delirios) o ver, oír o sentir olores de cosas que no existen (alucinaciones)
• Depresión
• Tensión muscular anormal
• Mareos, incluyendo mareos al cambiar de posición de acostado a sentado o de sentado a de pie
• Somnolencia
• Movimientos oculares hacia arriba o movimientos oculares rápidos e incontrolados
• Problemas de visión, como visión borrosa
• Presión arterial baja
• Náuseas, vómitos
• Estreñimiento
• Secura en la boca o aumento de la saliva
• Erupción cutánea
• Inc-capacidad para orinar o vaciar la vejiga por completo
• Trastornos de la erección (impotencia)
• Aumento o disminución de peso
• Cambios en los resultados de las pruebas hepáticas.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Efecto en las células sanguíneas - disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas, incluyendo una disminución significativa del número de glóbulos blancos y una disminución del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre)
• Confusión
• Pérdida o disminución del deseo sexual
• Convulsiones
• Rigidez muscular y articular
• Calambres musculares, temblores o contracciones musculares incontroladas, incluyendo contracciones del cuello que hacen que la cabeza se incline hacia un lado
• Dificultades para caminar
• Dificultades para respirar
• Inflamación del hígado o trastornos hepáticos que causan ictericia (color amarillo de la piel y los ojos)
• Sensibilidad cutánea al sol
• Picazón
• Sudoración excesiva
• Cambios en el ciclo menstrual, como ausencia de menstruación, menstruación prolongada o dolorosa
• Secreción inesperada de leche por las glándulas mamarias
• Dolor o sensibilidad en los senos
• Fiebre alta
• Hinchazón causada por la acumulación de líquido en el cuerpo.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Nivel alto de prolactina en la sangre
• Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones, causando dificultades para respirar
• Dificultades o imposibilidad para abrir la boca
• Trastornos sexuales.

También se han reportado los siguientes efectos adversos, pero su frecuencia es desconocida:

• Nivel alto de hormona antidiurética en la sangre (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética)
• Nivel bajo de azúcar en la sangre
• Hinchazón alrededor de la garganta o contracción temporal de las cuerdas vocales, que puede causar dificultades para hablar y respirar
• Insuficiencia hepática aguda
• Disminución del flujo biliar en las vías biliares
• Piel que se descama
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos, causando una erupción cutánea con pequeños bultos rojos o púrpura
• Descomposición del tejido muscular (rabdomiolisis)
• Erupción cutánea con picazón
• Erupción cutánea con ampollas

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Haloperidol WZF

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25 °C. Proteger de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT indica el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Haloperidol WZF?

• El principio activo del medicamento es haloperidol. Cada tableta contiene 1 mg o 5 mg de haloperidol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal hidratado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Haloperidol WZF y qué contiene el paquete?

Haloperidol WZF es una tableta de color blanco a crema, plana por ambos lados.
Tabletas de 1 mg:
El paquete del medicamento contiene 40 tabletas en 2 blisters de aluminio/PVC de 20 tabletas cada uno, en una caja de cartón.
Tabletas de 5 mg:
El paquete del medicamento contiene 30 tabletas en 2 blisters de aluminio/PVC de 15 tabletas cada uno, en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024