Ginoxin Uno

Hoja de instrucciones del paquete: información para la paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Gynoxin Uno(Lomexin), 600 mg, cápsula vaginal, blanda
Fenticonazol nitrato
Gynoxin Uno y Lomexin son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para la paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para la paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si la paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no hay mejora o la paciente se siente peor, debe comunicarse con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Gynoxin Uno y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Gynoxin Uno
• 3. Cómo usar el medicamento Gynoxin Uno
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Gynoxin Uno
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Gynoxin Uno y para qué se utiliza

El medicamento Gynoxin Uno contiene el principio activo fenticonazol, que es un derivado de imidazol con un amplio espectro de acción antifúngica, incluyendo la acción sobre las levaduras. El fenticonazol también actúa contra las bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones para el uso
Infecciones por hongos de las mucosas genitales (vaginitis, vulvovaginitis, flujo vaginal).
Tratamiento de infecciones vaginales mixtas.
El medicamento Gynoxin Uno está indicado para uso en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
Las pacientes mayores de 60 años deben consultar con un médico antes de usar el medicamento.
La cápsula vaginal del medicamento Gynoxin Uno está destinada exclusivamente para uso vaginal. No debe tomarse por vía oral.
Un diagnóstico confiable de infección fúngica y la determinación de la sensibilidad del microorganismo al fenticonazol solo puede ser realizado por un médico. Debe leer la información en el punto 2 de la hoja de instrucciones para saber en qué situaciones debe hablar con un médico antes de usar el medicamento.

2. Información importante antes de usar el medicamento Gynoxin Uno

Cuándo no usar el medicamento Gynoxin Uno:

• si la paciente es alérgica al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• el medicamento Gynoxin Uno contiene lecitina de soja. Si la paciente es alérgica a los frutos secos o la soja, no debe usar este medicamento.

Advertencias y precauciones

El uso del medicamento Gynoxin Uno debe discutirse con un médico o farmacéutico si:

• la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad"),
• se utilizan métodos anticonceptivos mecánicos hechos de látex (véase "Medicamento Gynoxin Uno y otros medicamentos"). Durante el uso de este medicamento, se recomienda usar métodos anticonceptivos alternativos,
• la paciente usa espermicidas, irrigadores vaginales u otros productos vaginales (véase "Medicamento Gynoxin Uno y otros medicamentos")
• aparecen reacciones de hipersensibilidad al medicamento,
• los síntomas no disminuyen en 7 días o empeoran,
• el pareja también ha sido infectado,
• la paciente ha tenido más de dos infecciones en los últimos 6 meses,
• la paciente o su pareja han tenido alguna vez una enfermedad de transmisión sexual,
• si la paciente es alérgica a imidazol o otros medicamentos antifúngicos vaginales,
• la paciente tiene más de 60 años,
• la paciente ha experimentado alguno de los siguientes síntomas:
• sangrado irregular o anormal,
• flujo vaginal con sangre,
• úlceras y ampollas en la vagina y el vulva,
• dolor en la parte inferior del abdomen, la espalda o al orinar,
• efectos adversos, como enrojecimiento, picazón o erupción, que están relacionados con el tratamiento. En caso de infección, también se recomienda el tratamiento del pareja.

Niños y adolescentes

El medicamento Gynoxin Uno no está indicado para uso en niños y adolescentes menores de 16 años.

Medicamento Gynoxin Uno y otros medicamentos

El medicamento Gynoxin Uno contiene grasas y aceites que pueden dañar los métodos anticonceptivos mecánicos hechos de látex (preservativos, diafragmas) (véase "Advertencias y precauciones").
No se recomienda usar simultáneamente con espermicidas (sustancias usadas vaginalmente que inmovilizan los espermatozoides y se usan como anticonceptivos solos o con un diafragma). Todo tratamiento local vaginal puede inactivar los espermicidas usados localmente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de usar este medicamento. El medicamento Gynoxin Uno durante el embarazo y la lactancia debe usarse bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Gynoxin Uno no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Medicamento Gynoxin Uno contiene:

• parahidroxibenzoato de etilo sódico (E 215) y parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217), que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Gynoxin Uno

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para la paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Las cápsulas vaginales del medicamento Gynoxin Uno están destinadas exclusivamente para uso vaginal. No deben tomarse por vía oral.
La dosis recomendada es:

• 1 cápsula vaginal, blanda, usada una vez. Insertar profundamente en la vagina por la noche antes de dormir. Si los síntomas persisten, la siguiente dosis puede repetirse después de tres días. Niños y adolescentesLa dosis recomendada para adolescentes mayores de 16 años es la misma que para adultos.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Gynoxin Uno

En caso de que se trague una cápsula vaginal, debe comunicarse de inmediato con un médico o ir al hospital más cercano.

Interrupción del uso del medicamento Gynoxin Uno

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la inserción de la cápsula en la vagina, puede aparecer una sensación de ardor leve y transitoria.
Si el medicamento Gynoxin Uno se usa según las indicaciones, el principio activo se absorbe débilmente y la aparición de efectos adversos generales es poco probable.
Los medicamentos para uso local, especialmente cuando se usan durante un período prolongado, pueden causar alergias (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2).
Después del uso de este medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy raros(menos de 1 de cada 10,000):

• sensación de ardor en el vulva y la vagina,
• enrojecimiento,
• picazón,
• erupción.

Desconocido(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad en el lugar de aplicación.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Gynoxin Uno

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C, en el paquete original.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Gynoxin Uno

• El principio activo del medicamento es fenticonazol nitrato. 1 cápsula vaginal, blanda, contiene 600 mg de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes (excipientes) son: parafina líquida ligera, vaselina blanca, lecitina de soja. Cubierta: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171), parahidroxibenzoato de etilo sódico (E 215), parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217).

Cómo se presenta el medicamento Gynoxin Uno y qué contiene el paquete

1 cápsula vaginal, blanda, en blister de PVC/PVDC-Al, en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Recordati S.P.A.
Via M. Civitali 1, 20148 Milán (MI)
Italia

Fabricante:

CATALENT ITALY S.p.A
Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT)
Italia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:7594/2015/01

Número de autorización de importación paralela: 331/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 07.09.2022

[Información sobre la marca registrada]